Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní fyzioterapie a akromionová morfologie

13. května 2020 aktualizováno: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Krátkodobé účinky metody konzervativní fyzioterapie u syndromu subakromiálního impingementu a jeho vztah k morfologii akromia

V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení krátkodobých účinků konzervativní fyzioterapie u subakromiálního impingement syndromu (SIS) a jeho vztahu k morfologii akromia.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé účinky fyzioterapie u pacientů se SIS na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, smysl a funkčnost kloubní polohy a její vztah ke tvaru akromia. V této studii bylo hodnoceno 50 pacientů (26 žen, 24 mužů) se SIS. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle jejich akromionové morfologie. U pacientů byla aplikována metoda konzervativní fyzioterapie. Všichni pacienti byli hodnoceni před a 4 týdny po léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl lékařem diagnostikován (klinicky a pomocí MRI) SIS ve stadiu II-III podle Neerových kritérií, kteří podstupovali fyzioterapii poprvé a kteří předtím nedostali žádnou léčbu z oblasti ramene, byli zahrnuty do této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v anamnéze zlomeninu na horní končetině a chirurgickou operaci na kterékoli části horní končetiny, kteří měli akutní výhřez krční ploténky nebo neuromuskulární onemocnění, dostávali léčebnou terapii pro úlevu od bolesti, účast na sezeních byla nižší než 80 % vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: plochý tvar akromionová skupina
byl aplikován konzervativní fyzioterapeutický protokol po dobu 4 týdnů
Postup: konzervativní fyzioterapeutický protokol
Pacientům bylo aplikováno 5 minut ultrazvuku (Business Line US 50, Medical Italia, Itálie) o frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 watt/cm², 20 minut konvenčního TENS (BTL-5000, UK). Poté pacienti provedli Codmanova cvičení, aktivitu ramenního kola, izometrická cvičení, cvičení rozsahu pohybu, kapsulární protahování, cvičení stabilizace lopatky a cvičení na posílení svalů. Po ošetření byl na rameno aplikován studený zábal po dobu 10 minut. Modality v léčebném programu byly aplikovány celkem na 20 sezení 5 dní v týdnu.
Experimentální: zakřivený tvar akromionová skupina
byl aplikován konzervativní fyzioterapeutický protokol po dobu 4 týdnů
Postup: konzervativní fyzioterapeutický protokol
Pacientům bylo aplikováno 5 minut ultrazvuku (Business Line US 50, Medical Italia, Itálie) o frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 watt/cm², 20 minut konvenčního TENS (BTL-5000, UK). Poté pacienti provedli Codmanova cvičení, aktivitu ramenního kola, izometrická cvičení, cvičení rozsahu pohybu, kapsulární protahování, cvičení stabilizace lopatky a cvičení na posílení svalů. Po ošetření byl na rameno aplikován studený zábal po dobu 10 minut. Modality v léčebném programu byly aplikovány celkem na 20 sezení 5 dní v týdnu.
Experimentální: hákovitý tvar akromionová skupina
byl aplikován konzervativní fyzioterapeutický protokol po dobu 4 týdnů
Postup: konzervativní fyzioterapeutický protokol
Pacientům bylo aplikováno 5 minut ultrazvuku (Business Line US 50, Medical Italia, Itálie) o frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 watt/cm², 20 minut konvenčního TENS (BTL-5000, UK). Poté pacienti provedli Codmanova cvičení, aktivitu ramenního kola, izometrická cvičení, cvičení rozsahu pohybu, kapsulární protahování, cvičení stabilizace lopatky a cvičení na posílení svalů. Po ošetření byl na rameno aplikován studený zábal po dobu 10 minut. Modality v léčebném programu byly aplikovány celkem na 20 sezení 5 dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
Bolest v klidu a bolest při aktivitě byla měřena pomocí Visual Analog Scale (VAS). Vysoké skóre bylo určeno jako vysoká míra bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se pohybovala od 0 cm (žádná bolest) do 10 cm (nejhorší představitelná bolest).
4 týdny
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
Testy svalové síly pro flexi, extenzi, abdukci, addukci, vnitřní a vnější rotaci ramene byly provedeny na dynamometru (NK-500, AIPU, Anhui, Čína).
4 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
Goniometrická měření byla aplikována univerzálním goniometrem pro stanovení rozsahu pohybu ve smyslu flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace směru.
4 týdny
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 4 týdny
Snímání polohy kloubu bylo hodnoceno laserovým ukazovátkem. Během testu byla hodnocena 90˚ flexe ramene a 90˚ abdukční pohyby ramene. Laserové ukazovátko bylo upevněno suchým zipem 5 cm nad loktem. Pacient byl požádán, aby uvedl rameno do 90˚ flexe, zatímco měl pacient otevřené oči, a mezitím fyzioterapeut provedl měření pomocí goniometru. Pacient byl požádán, aby tuto polohu zafixoval na 10 sekund. Byla vyznačena projekce laserového ukazovátka na milimetrový papír. Pacient opakoval tento pohyb 3x s otevřenýma očima a zapamatoval si ho. Pacientka se vrátila do neutrální polohy a zavřela oči, poté 3x opakovala flexní pohyb a byla vyznačena projekce laserového ukazovátka na milimetrový papír. Stejný postup byl proveden u abdukce ramene. Byla vypočtena odchylka mezi měřeními.
4 týdny
Bolestivý oblouk znamení
Časové okno: 4 týdny
Pacient byl požádán, aby provedl aktivní abdukci ramene a během tohoto pohybového vzoru byl zaznamenán rozdíl mezi úhlem, ve kterém se bolest poprvé objevila, a úhlem, ve kterém bolest skončila. Na postiženém ramenním kloubu byla provedena měření goniometrem
4 týdny
Funkčnost
Časové okno: 4 týdny
K posouzení funkčních úrovní pacientů byl použit index bolesti a postižení ramene (SPADI).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení