Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia zachowawcza i morfologia akromionu

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Krótkoterminowe skutki konserwatywnej metody fizjoterapii w zespole ucisku podbarkowego i jego związek z morfologią akromionu

W tym badaniu naszym celem była ocena krótkoterminowych efektów fizjoterapii zachowawczej w zespole ucisku podbarkowego (SIS) i jej związku z morfologią akromionu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowego wpływu fizjoterapii u pacjentów z SIS na ból, zakres ruchu, siłę mięśni, wyczucie i funkcjonalność stawu oraz jego związek z kształtem akromionu. W tym badaniu oceniono 50 pacjentów (26 kobiet, 24 mężczyzn) z SIS. Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od morfologii akromionu. U chorych zastosowano zachowawczą metodę fizjoterapeutyczną. Wszyscy pacjenci byli oceniani przed i 4 tygodnie po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy, u których lekarz rozpoznał (klinicznie i metodą MRI) SIS w stopniu zaawansowania II-III według kryteriów Neera, którzy po raz pierwszy byli poddawani fizjoterapii i którzy nie byli wcześniej leczeni z okolicy barku, zostali poddani zawarte w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przebytych złamaniach kończyny górnej i operacjach chirurgicznych dowolnej części kończyny górnej, z ostrą przepukliną krążka międzykręgowego lub chorobą nerwowo-mięśniową, otrzymujący leczenie farmakologiczne w celu złagodzenia bólu, udział w sesjach wynosił mniej niż 80% wyłączony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa akromionów o płaskim kształcie
stosowano konserwatywny protokół fizjoterapeutyczny przez 4 tygodnie
Procedura: zachowawczy protokół fizjoterapii
5 minut ultradźwięków (Business Line US 50, Medical Italia, Włochy) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², 20 minut konwencjonalnego TENS (BTL-5000, Wielka Brytania) stosowanego u pacjentów. Następnie pacjenci wykonywali ćwiczenia Codmana, aktywność koła barkowego, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia zakresu ruchu, rozciąganie torebki, ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie. Po zabiegu na ramię nakładano zimny okład na 10 minut. Metody w programie leczenia zastosowano łącznie w 20 sesjach 5 dni w tygodniu.
Eksperymentalny: zakrzywiona grupa akromionowa
stosowano konserwatywny protokół fizjoterapeutyczny przez 4 tygodnie
Procedura: zachowawczy protokół fizjoterapii
5 minut ultradźwięków (Business Line US 50, Medical Italia, Włochy) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², 20 minut konwencjonalnego TENS (BTL-5000, Wielka Brytania) stosowanego u pacjentów. Następnie pacjenci wykonywali ćwiczenia Codmana, aktywność koła barkowego, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia zakresu ruchu, rozciąganie torebki, ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie. Po zabiegu na ramię nakładano zimny okład na 10 minut. Metody w programie leczenia zastosowano łącznie w 20 sesjach 5 dni w tygodniu.
Eksperymentalny: haczykowata grupa akromionów
stosowano konserwatywny protokół fizjoterapeutyczny przez 4 tygodnie
Procedura: zachowawczy protokół fizjoterapii
5 minut ultradźwięków (Business Line US 50, Medical Italia, Włochy) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², 20 minut konwencjonalnego TENS (BTL-5000, Wielka Brytania) stosowanego u pacjentów. Następnie pacjenci wykonywali ćwiczenia Codmana, aktywność koła barkowego, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia zakresu ruchu, rozciąganie torebki, ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie. Po zabiegu na ramię nakładano zimny okład na 10 minut. Metody w programie leczenia zastosowano łącznie w 20 sesjach 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból w spoczynku i ból podczas aktywności mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wysoki wynik określono jako wysoki poziom bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) mieściła się w zakresie od 0 cm (brak bólu) do 10 cm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
4 tygodnie
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Testy siły mięśniowej dla zgięcia barku, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej wykonano na dynamometrze (NK-500, AIPU, Anhui, Chiny).
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zastosowano pomiary goniometryczne uniwersalnym goniometrem w celu określenia zakresu ruchu w zakresie zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, kierunku rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
4 tygodnie
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wyczucie położenia stawu oceniano za pomocą wskaźnika laserowego. Podczas testu oceniano zgięcie barku pod kątem 90˚ oraz ruchy odwodzenia barku pod kątem 90˚. Wskaźnik laserowy mocowano na rzep 5 cm powyżej łokcia. Pacjent został poproszony o zgięcie ramienia do kąta 90˚ przy otwartych oczach, aw międzyczasie fizjoterapeuta dokonywał pomiaru za pomocą goniometru. Pacjent został poproszony o ustabilizowanie tej pozycji przez 10 sekund. Zaznaczono rzut wskaźnika laserowego na papier milimetrowy. Pacjent powtórzył ten ruch 3 razy z otwartymi oczami i zapamiętał go. Pacjentka powróciła do pozycji neutralnej i zamknęła oczy, po czym trzykrotnie powtórzyła ruch zgięcia i zaznaczyła rzut wskaźnika laserowego na papierek milimetrowy. Ta sama procedura została wykonana w przypadku odwodzenia barku. Obliczono odchylenie między pomiarami.
4 tygodnie
Bolesny znak łuku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjent został poproszony o wykonanie czynnego odwodzenia barku i podczas tego schematu ruchowego odnotowywano różnicę między kątem, pod jakim pojawił się ból, a kątem, pod którym ból się skończył. Pomiarów dokonywano na zajętym stawie barkowym za pomocą goniometru
4 tygodnie
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny poziomu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano Indeks Bólu i Niesprawności Barku (SPADI).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hasan Kalyoncu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019/100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami