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Konservative Physiotherapie und Akromionmorphologie

13. Mai 2020 aktualisiert von: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Die kurzfristigen Auswirkungen einer konservativen Physiotherapiemethode beim subakromialen Impingementsyndrom und ihre Beziehung zur Akromionmorphologie

In dieser Studie wollten wir die kurzfristigen Auswirkungen konservativer Physiotherapie beim subakromialen Impingementsyndrom (SIS) und ihren Zusammenhang mit der Akromionmorphologie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen der Physiotherapie bei SIS-Patienten auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Gelenkstellungssinn und -funktionalität sowie deren Zusammenhang mit der Akromionform zu untersuchen. In dieser Studie wurden 50 Patienten (26 Frauen, 24 Männer) mit SIS untersucht. Die Patienten wurden entsprechend ihrer Akromionmorphologie in drei Gruppen eingeteilt. Bei den Patienten wurde eine konservative Physiotherapiemethode angewendet. Alle Patienten wurden vor und 4 Wochen nach der Behandlung untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen vom Arzt (klinisch und mittels MRT) ein SIS im Stadium II-III nach Neers Kriterien diagnostiziert wurde, die sich zum ersten Mal einer Physiotherapie unterzogen und zuvor keine Behandlung aus der Schulterregion erhalten hatten in diese Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Frakturen in der oberen Extremität und chirurgischen Eingriffen an irgendeinem Teil der oberen Extremität, die einen akuten Bandscheibenvorfall oder eine neuromuskuläre Erkrankung hatten und die eine medikamentöse Therapie zur Schmerzlinderung erhielten, nahmen zu weniger als 80 % an den Sitzungen teil ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: flache Akromiongruppe
Für 4 Wochen wurde ein konservatives Physiotherapieprotokoll angewendet
Verfahren: ein konservatives Physiotherapieprotokoll
5 Minuten Ultraschall (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm², 20 Minuten konventionelles TENS (BTL-5000, UK) bei den Patienten. Anschließend führten die Patienten Codman-Übungen, Schulterrad-Übungen, isometrische Übungen, Bewegungsübungen, Kapseldehnung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Übungen zur Muskelstärkung durch. Nach der Behandlung wurde 10 Minuten lang eine Kühlpackung auf die Schulter gelegt. Die Modalitäten des Behandlungsprogramms wurden für insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen pro Woche angewendet.
Experimental: Akromiongruppe mit gebogener Form
Für 4 Wochen wurde ein konservatives Physiotherapieprotokoll angewendet
Verfahren: ein konservatives Physiotherapieprotokoll
5 Minuten Ultraschall (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm², 20 Minuten konventionelles TENS (BTL-5000, UK) bei den Patienten. Anschließend führten die Patienten Codman-Übungen, Schulterrad-Übungen, isometrische Übungen, Bewegungsübungen, Kapseldehnung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Übungen zur Muskelstärkung durch. Nach der Behandlung wurde 10 Minuten lang eine Kühlpackung auf die Schulter gelegt. Die Modalitäten des Behandlungsprogramms wurden für insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen pro Woche angewendet.
Experimental: hakenförmige Akromiongruppe
Für 4 Wochen wurde ein konservatives Physiotherapieprotokoll angewendet
Verfahren: ein konservatives Physiotherapieprotokoll
5 Minuten Ultraschall (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm², 20 Minuten konventionelles TENS (BTL-5000, UK) bei den Patienten. Anschließend führten die Patienten Codman-Übungen, Schulterrad-Übungen, isometrische Übungen, Bewegungsübungen, Kapseldehnung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Übungen zur Muskelstärkung durch. Nach der Behandlung wurde 10 Minuten lang eine Kühlpackung auf die Schulter gelegt. Die Modalitäten des Behandlungsprogramms wurden für insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen pro Woche angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzen in Ruhe und Schmerzen bei Aktivität wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Ein hoher Wert wurde als hohes Schmerzniveau bestimmt. Die visuelle Analogskala (VAS) reichte von 0 cm (kein Schmerz) bis 10 cm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
4 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Muskelkrafttests für Schulterbeugung, -streckung, -abduktion, -adduktion, Innen- und Außenrotation wurden mit einem Dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, China) durchgeführt.
4 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Mit einem Universalgoniometer wurden goniometrische Messungen durchgeführt, um den Bewegungsbereich in Bezug auf Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion sowie Innen- und Außenrotationsrichtungen zu bestimmen.
4 Wochen
Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Gelenkpositionssinn wurde mit einem Laserpointer ausgewertet. Während des Tests wurden 90°-Schulterbeugungs- und 90°-Schulterabduktionsbewegungen ausgewertet. Ein Laserpointer wurde mit einem Klettverschluss 5 cm über dem Ellenbogen befestigt. Der Patient wurde gebeten, die Schulter bei geöffneten Augen in eine 90°-Flexion zu bringen, während der Physiotherapeut die Messung mit einem Goniometer vornahm. Der Patient wurde gebeten, diese Position 10 Sekunden lang zu fixieren. Die Projektion des Laserpointers auf Millimeterpapier wurde markiert. Der Patient wiederholte diese Bewegung dreimal mit offenen Augen und prägte sie sich ein. Die Patientin kehrte in die neutrale Position zurück, schloss die Augen, wiederholte dann die Beugebewegung dreimal und markierte die Projektion des Laserpointers auf Millimeterpapier. Das gleiche Verfahren wurde für die Schulterabduktion durchgeführt. Die Abweichung zwischen den Messungen wurde berechnet.
4 Wochen
Schmerzhaftes Lichtbogenzeichen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Patient wurde gebeten, eine aktive Schulterabduktion durchzuführen, und während dieses Bewegungsmusters wurde der Unterschied zwischen dem Winkel, in dem der Schmerz zuerst auftrat, und dem Winkel, in dem der Schmerz endete, festgestellt. Mit einem Goniometer wurden Messungen am betroffenen Schultergelenk durchgeführt
4 Wochen
Funktionalität
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung des Funktionsniveaus der Patienten wurde der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) verwendet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasan Kalyoncu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019/100

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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