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Fisioterapia conservativa e morfologia dell'acromion

13 maggio 2020 aggiornato da: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Gli effetti a breve termine di un metodo di fisioterapia conservativa nella sindrome da conflitto subacromiale e la sua relazione con la morfologia dell'acromion

In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti a breve termine della fisioterapia conservativa nella sindrome da conflitto subacromiale (SIS) e la sua relazione con la morfologia dell'acromion.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a breve termine della fisioterapia nei pazienti con SIS su dolore, range di movimento, forza muscolare, senso e funzionalità della posizione articolare e la sua relazione con la forma dell'acromion. Cinquanta pazienti (26 femmine, 24 maschi) con SIS sono stati valutati in questo studio. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi in base alla loro morfologia acromiale. Ai pazienti è stato applicato un metodo fisioterapico conservativo. Tutti i pazienti sono stati valutati prima e 4 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui il medico ha diagnosticato (clinicamente e mediante risonanza magnetica) una SIS, in uno stadio di II-III livello secondo i criteri di Neer, che si sono sottoposti a fisioterapia per la prima volta e che non hanno ricevuto alcun trattamento dalla regione della spalla prima sono stati inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano una storia di frattura dell'arto superiore e, intervento chirurgico da qualsiasi parte dell'arto superiore, che avevano un'ernia del disco cervicale acuta o una malattia neuromuscolare, che ricevevano una terapia medica per alleviare il dolore, meno dell'80% della partecipazione alle sessioni era escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo acromion di forma piatta
è stato applicato un protocollo di fisioterapia conservativa per 4 settimane
Procedura: un protocollo fisioterapico conservativo
5 minuti di ultrasuoni (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) alla frequenza di 1 MHz e intensità di 1,5 watt/cm², 20 minuti di TENS convenzionale (BTL-5000, UK) applicata ai pazienti. Quindi i pazienti hanno eseguito gli esercizi di Codman, l'attività della ruota della spalla, gli esercizi isometrici, la gamma di esercizi di movimento, lo stretching capsulare, gli esercizi di stabilizzazione scapolare e gli esercizi di rafforzamento muscolare. Dopo il trattamento, è stato applicato un impacco freddo sulla spalla per 10 minuti. Le modalità del programma di trattamento sono state applicate per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana.
Sperimentale: gruppo acromion di forma curva
è stato applicato un protocollo di fisioterapia conservativa per 4 settimane
Procedura: un protocollo fisioterapico conservativo
5 minuti di ultrasuoni (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) alla frequenza di 1 MHz e intensità di 1,5 watt/cm², 20 minuti di TENS convenzionale (BTL-5000, UK) applicata ai pazienti. Quindi i pazienti hanno eseguito gli esercizi di Codman, l'attività della ruota della spalla, gli esercizi isometrici, la gamma di esercizi di movimento, lo stretching capsulare, gli esercizi di stabilizzazione scapolare e gli esercizi di rafforzamento muscolare. Dopo il trattamento, è stato applicato un impacco freddo sulla spalla per 10 minuti. Le modalità del programma di trattamento sono state applicate per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana.
Sperimentale: gruppo acromion a forma uncinata
è stato applicato un protocollo di fisioterapia conservativa per 4 settimane
Procedura: un protocollo fisioterapico conservativo
5 minuti di ultrasuoni (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) alla frequenza di 1 MHz e intensità di 1,5 watt/cm², 20 minuti di TENS convenzionale (BTL-5000, UK) applicata ai pazienti. Quindi i pazienti hanno eseguito gli esercizi di Codman, l'attività della ruota della spalla, gli esercizi isometrici, la gamma di esercizi di movimento, lo stretching capsulare, gli esercizi di stabilizzazione scapolare e gli esercizi di rafforzamento muscolare. Dopo il trattamento, è stato applicato un impacco freddo sulla spalla per 10 minuti. Le modalità del programma di trattamento sono state applicate per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore a riposo e il dolore durante l'attività sono stati misurati mediante Visual Analog Scale (VAS). Il punteggio alto è stato determinato come alto livello di dolore. La scala analogica visiva (VAS) variava da 0 cm (nessun dolore) a 10 cm (peggior dolore immaginabile).
4 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
I test di forza muscolare per la flessione della spalla, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione, la rotazione interna ed esterna sono stati eseguiti da un dinamometro (NK-500, AIPU, Anhui, Cina).
4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni goniometriche sono state applicate da un goniometro universale per determinare l'intervallo di movimento in termini di direzione di flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna.
4 settimane
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Il senso della posizione articolare è stato valutato da un puntatore laser. Durante il test sono stati valutati i movimenti di flessione della spalla a 90˚ e di abduzione della spalla a 90˚. Un puntatore laser è stato fissato con un velcro 5 cm sopra il gomito. Al paziente è stato chiesto di portare la spalla a 90° di flessione mentre gli occhi del paziente erano aperti e nel frattempo la misurazione è stata effettuata dal fisioterapista con un goniometro. Al paziente è stato chiesto di fissare questa posizione per 10 secondi. È stata segnata la proiezione del puntatore laser su carta millimetrata. Il paziente ha ripetuto questo movimento 3 volte con gli occhi aperti e lo ha memorizzato. La paziente è tornata in posizione neutra e ha chiuso gli occhi quindi ha ripetuto il movimento di flessione 3 volte ed è stata segnata la proiezione del puntatore laser su carta millimetrata. La stessa procedura è stata eseguita per l'abduzione della spalla. È stata calcolata la deviazione tra le misurazioni.
4 settimane
Segno di arco doloroso
Lasso di tempo: 4 settimane
Al paziente è stato chiesto di eseguire l'abduzione attiva della spalla e durante questo schema di movimento è stata notata la differenza tra l'angolo in cui si è verificato per la prima volta il dolore e l'angolo in cui il dolore è terminato. Le misurazioni sono state effettuate sull'articolazione della spalla colpita da un goniometro
4 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare i livelli funzionali dei pazienti è stato utilizzato lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hasan Kalyoncu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019/100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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