Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xenoimplantáty získané od pacientů ke snížení rozdílů ve zdraví rakoviny

12. října 2023 aktualizováno: University of California, Davis

Vývojové a zkušební centrum (UCaMP) pro menšinové pacienty z University of California (PDX) ke snížení zdravotních rozdílů při rakovině

Tato studie zavádí xenoimplantáty rakoviny odvozené od pacientů při řešení rozdílů v oblasti zdraví a léčby rakoviny, které neúměrně ovlivňují rasové/etnické menšiny. Pochopení genetických rozdílů a rozdílů v reakci mezi rasovými/etnickými menšinami může výzkumníkům pomoci zvýšit přesnost terapeutických léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a charakterizovat více než 200 xenoimplantátů (PDX) pocházejících z pacientů, každý s alespoň 50 PDX pro rakovinu žaludku, jater, močového měchýře a plic s 60 % (přibližně) PDX od menšinových pacientů, se zaměřením na Hispánce/Latinskoameričany [HLA], Afroameričané [AA] a Asijští Američané/původní obyvatelé Havaje/Pacifiku ostrované [AANHPI].

II. Využijte tyto PDX při preklinickém testování jednotlivých látek a kombinací léků k vedení přesného rozhodování o medicíně rakoviny se zaměřením na převládající rasové/etnické menšinové populace žijící v Kalifornii ve srovnání s nehispánskými bílými [NHW].

III. Proveďte „Charakterizující léčebné odpovědi s PDX modely pro nádory žaludku a jater“ jako výzkumný projekt 1, zaměřený na nejběžnější histologické formy rakoviny žaludku (GC) a rakoviny jater (LC) především u pacientů s HLA a AANHPI.

IV. Proveďte „Charakterizující léčebné odpovědi s modely PDX pro nádory plic a močového měchýře“ jako výzkumný projekt 2, zaměřený na plicní spinocelulární karcinom (LSCC) a pokročilý uroteliální karcinom nebo karcinom močového měchýře (aBC) především u pacientů s AA a NHW.

V. Spolupracujte s National Cancer Institute (NCI), dalšími PDX Development and Trial Centers (PDTC), non-PDXNet, PDXNet Data Commons a koordinačními centry, abyste splnili poslání PDXNet.

VI. Vyberte a proveďte pilotní projekty prostřednictvím jádra pilotních projektů a transsíťových aktivit (PPTNAC), včetně členů UCaMP, dalších PDTC a dalších, které vyhodnotí srovnávací terapeutické odpovědi pomocí modelů PDX a přispějí k objasnění biologických determinant rozdílů ve zdraví rakoviny v žaludku. rakoviny jater, močového měchýře a plic.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků nádorové tkáně během standardní péče biopsie nádoru nebo chirurgické resekce za účelem stanovení PDX. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, slin a moči, aby porovnali abnormality deoxyribonukleové kyseliny (DNA) s nerakovinnými buňkami, aby se zjistilo, zda byly přítomny předtím, než rakovina začala nebo se s ní rozvinula.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou rakovinou močového měchýře, rakovinou plic, rakovinou žaludku/žaludku nebo rakovinou jater, kteří byli pozorováni na rutinních klinikách v rámci kalifornského zdravotního systému (UC) Davis Health System a přispívajících institucí PDX (UCaMP) menšinové univerzity v Kalifornii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je léčen na výše uvedené 4 druhy rakoviny (rakovina močového měchýře, rakovina plic, rakovina žaludku/žaludku a rakovina jater)
  • Podepsaný informovaný souhlas, který bude uložen v evidenci

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl získán informovaný souhlas
  • Vzorek nepřijatelný/degradovaný/atd.
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Dospělí neschopní souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků nádorové tkáně během standardní péče biopsie nádoru nebo chirurgické resekce za účelem stanovení PDX. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, slin a moči, aby se porovnaly abnormality DNA s nerakovinnými buňkami, aby se zjistilo, zda byly přítomny předtím, než rakovina začala nebo se s ní rozvinula.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků nádorové tkáně, krve, slin a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte a charakterizujte alespoň 200 xenograftů rakoviny (PDX) odvozených od pacientů
Časové okno: Až 4 roky
Vyšetřovatelé vytvoří a charakterizují alespoň 200 PDX a použijí tyto PDX při preklinickém testování jednotlivých látek a kombinací léků, které pomohou vést budoucí klinické rozhodování s důrazem na největší rasové/etnické menšinové populace žijící v Kalifornii: Hispánci/Latinskoameričané ([ HLA), Asijští Američané/Původní obyvatelé Havaje/Pacifik Islanders (AANHIPI) a Afroameričané (AA) ve srovnání s nehispánskými bílými (NHW).
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1420270
  • P30CA093373 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-01323 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Jiný identifikátor: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit