Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové síly u ankylozující spondylitidy

7. září 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení vztahu mezi trupem, silou svalů proximálního pletence a funkčností a aktivitou onemocnění u mužských pacientů s ankylozující spondylitidou

Tato studie hodnotí, jak jsou postiženy svaly trupu a proximálního pletence u mužů s ankylozující spondylitidou ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ankylozující spondylitida je chronické zánětlivé revmatické onemocnění nejasné etiologie, které způsobuje bolesti zad a ovlivňuje funkčnost osového skeletu. Kromě vlivu na axiální skelet postihuje onemocnění také periferní klouby. U většiny pacientů dochází k slabému postižení periferních kloubů, u některých však onemocnění způsobuje zhoršenou pohyblivost páteře a kloubní nestabilitu. To způsobuje, že svaly proximálního pletence a svaly trupu jsou vystaveny nadměrné zátěži a v důsledku toho dochází k deformacím. Maximální síla generovaná svalem nebo svalovou skupinou přímo ovlivňuje fyzické schopnosti jednotlivce a k přímému vyhodnocení svalové síly se používají manuální svalové dynamometry. Tímto způsobem se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení síly svalů trupu a proximálního pletence u mužských pacientů s ankylozující spondylitidou a analyzují korelaci mezi svalovou silou a funkčností a aktivitou onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroly: Zdraví dobrovolníci splňující kritéria pro zařazení, kteří přijali účast Skupina Ankylozující spondylitida: Pacienti s ankylozující spondylitidou splňující kritéria pro zařazení, kteří přijali účast

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza ankylozující spondylitidy podle Modified NewYork kritérií
  2. Být muž
  3. Věk ≥18

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné onemocnění srdce, plic nebo ledvin
  2. Doprovodná fibromyalgie
  3. Těžká psychiatrická porucha
  4. Jiné onemocnění omezující rozsah pohybu páteře, ramen nebo kyčlí
  5. Myopatie, neuropatie nebo radikulopatie, které mohou způsobit svalovou slabost
  6. Používání vysokých dávek steroidů
  7. Endokrinologické poruchy
  8. Malignita
  9. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ankylozující spondylitida
Pacienti s ankylozující spondylitidou splňující kritéria pro zařazení a vyloučení
Jiný: Síla svalů flexe-extenze trupu
Pacient provádí maximální trunální flexi vleže na zádech na lůžku s čepicí svalového testeru umístěnou na hrudní kosti,
Jiný: Síla extenze trupu
Pacient provádí maximální extenzi trupu vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na obratlech na úrovni střední čáry mezi horními úhly lopatek.
Jiný: Síla svalů krční flexe
Pacient provádí maximální cervikální flexi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed čela.
Jiný: Síla cervikálního extenze svalů
Pacientka provádí maximální cervikální extenzi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na protuberantia occipitalis.
Jiný: Svalové síly krční laterální flexe
Pacient provádí maximální cervikální laterální flexe v pravém a levém sedu, přičemž čepice ručního svalového testeru je umístěna na příslušném pterionu.
Jiný: Síla svalů ve flexi ramene
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi přední stranou akromia a předním loktem.
Jiný: Síla svalů prodlužování ramen
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadní stranou akromia a zadním loktem.
Jiný: Svalová síla vnitřní rotace ramen
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi předním loktem a zápěstím.
Jiný: Svalová síla vnější rotace ramen
Pacient provádí maximální vnější rotaci ramene dominantní stranou ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadním loktem a zápěstím.
Jiný: Síla abdukčních svalů ramene
Pacient provádí maximální abdukci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed čáry laterální strany akromia a laterálního epikondylu.
Jiný: Síla svalů flexe kyčle
Pacient provádí maximální flexi v kyčli vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed přední strany stehna.
Jiný: Síla svalů prodlužování kyčle
Pacient provádí maximální extenzi kyčle vleže na břiše na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed zadní strany stehna.
Jiný: Síla abdukčních svalů kyčle
Pacient provede maximální abdukci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed laterální strany stehna.
Jiný: Síla svalů vnitřní rotace kyčle
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi laterálním kondylem femuru a laterálním kotníkem.
Jiný: Síla vnější rotace kyčle
Pacient provádí maximální zevní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi mediálním kondylem femuru a mediálním kotníkem.
Jiný: Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Tento dotazník hodnotí funkčnost u pacientů s AS. Deset otázek, které tvoří BASFI, bylo vybráno na základě informací od pacientů s AS. Prvních 8 otázek hodnotí aktivity související s funkčními anatomickými omezeními v důsledku průběhu tohoto zánětlivého onemocnění. Poslední 2 otázky hodnotí schopnost pacientů zvládat každodenní život. K zodpovězení otázek v testu se používá vizuální analogová stupnice (0 znamená „snadné“ a 10 „nemožné). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
Jiný: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tento dotazník hodnotí úroveň aktivity onemocnění u pacientů s AS. BASDAI se skládá ze stupnice 0 - 10 měřící nepohodlí, bolest a únavu (0 znamená žádný problém a 10 nejhorší problém) v odpovědi na šest otázek položených pacientovi, které se týkají pěti hlavních příznaků AS. Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
Jiný: Dotazník hodnocení zdraví (HAQ)
Health assessment dotazník (HAQ) je dotazník pro posouzení zdravotního postižení u jedince. Pacienti uvádějí množství obtíží, které mají při provádění osmi každodenních činností. Každá otázka se ptá na škále od 0 do 3, zda lze kategorie provést bez jakýchkoli potíží (škála 0) až po je nelze provést vůbec (škála 3). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 3.
Jiný: Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, kombinovaný index pro hodnocení pohyblivosti páteře. Hodnotí pacienty z hlediska cervikální rotace, vzdálenosti tragus-to-wall, bederní flexe, lumbální laterální flexe a intermalleolární vzdálenosti. Celkové skóre se u pacientů s ankylozující spondylitidou pohybuje mezi 5 až 15
Zdravé ovládání
Zdraví jedinci splňující kritéria vyloučení
Jiný: Síla svalů flexe-extenze trupu
Pacient provádí maximální trunální flexi vleže na zádech na lůžku s čepicí svalového testeru umístěnou na hrudní kosti,
Jiný: Síla extenze trupu
Pacient provádí maximální extenzi trupu vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na obratlech na úrovni střední čáry mezi horními úhly lopatek.
Jiný: Síla svalů krční flexe
Pacient provádí maximální cervikální flexi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed čela.
Jiný: Síla cervikálního extenze svalů
Pacientka provádí maximální cervikální extenzi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na protuberantia occipitalis.
Jiný: Svalové síly krční laterální flexe
Pacient provádí maximální cervikální laterální flexe v pravém a levém sedu, přičemž čepice ručního svalového testeru je umístěna na příslušném pterionu.
Jiný: Síla svalů ve flexi ramene
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi přední stranou akromia a předním loktem.
Jiný: Síla svalů prodlužování ramen
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadní stranou akromia a zadním loktem.
Jiný: Svalová síla vnitřní rotace ramen
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi předním loktem a zápěstím.
Jiný: Svalová síla vnější rotace ramen
Pacient provádí maximální vnější rotaci ramene dominantní stranou ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadním loktem a zápěstím.
Jiný: Síla abdukčních svalů ramene
Pacient provádí maximální abdukci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed čáry laterální strany akromia a laterálního epikondylu.
Jiný: Síla svalů flexe kyčle
Pacient provádí maximální flexi v kyčli vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed přední strany stehna.
Jiný: Síla svalů prodlužování kyčle
Pacient provádí maximální extenzi kyčle vleže na břiše na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed zadní strany stehna.
Jiný: Síla abdukčních svalů kyčle
Pacient provede maximální abdukci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed laterální strany stehna.
Jiný: Síla svalů vnitřní rotace kyčle
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi laterálním kondylem femuru a laterálním kotníkem.
Jiný: Síla vnější rotace kyčle
Pacient provádí maximální zevní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi mediálním kondylem femuru a mediálním kotníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síly krčních svalů
Časové okno: 1 den
Svalové síly krční flexe, extenze a laterální flexe v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
1 den
Síly trupu trupu
Časové okno: 1 den
Svalové síly v flexi a extenzi trupu v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
1 den
Síly svalů ramenního pletence
Časové okno: 1 den
Svalové síly ohybu, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ramene v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
1 den
Síly svalů kyčelního pletence
Časové okno: 1 den
Svalové síly flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace v kyčli v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-08/115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení