Evaluaciones de la fuerza muscular en la espondilitis anquilosante
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Evaluación de la relación entre la fuerza y la funcionalidad de los músculos del tronco y de la cintura proximal y la actividad de la enfermedad en pacientes masculinos con espondilitis anquilosante
Este estudio evalúa cómo se ven afectados los músculos del tronco y de la cintura proximal en pacientes masculinos con espondilitis anquilosante, en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Otro: Fuerza muscular de flexión-extensión del tronco
- Otro: Fuerza muscular de extensión troncal
- Otro: Fuerza muscular de flexión cervical
- Otro: Fuerza muscular de extensión cervical
- Otro: Fuerzas musculares de flexión lateral cervical
- Otro: Fuerza muscular de flexión de hombro
- Otro: Fuerza muscular de extensión de hombro
- Otro: Fuerza muscular de rotación interna del hombro
- Otro: Fuerza muscular de rotación externa del hombro
- Otro: Fuerza muscular de abducción de hombro
- Otro: Fuerza muscular de flexión de cadera
- Otro: Fuerza muscular de extensión de cadera
- Otro: Fuerza muscular de abducción de cadera
- Otro: Fuerza muscular de rotación interna de la cadera
- Otro: Fuerza muscular de rotación externa de cadera
- Otro: Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
- Otro: Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
- Otro: El cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
- Otro: Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante es una enfermedad reumática inflamatoria crónica de etiología poco clara que provoca dolor de espalda y afecta la funcionalidad del esqueleto axial.
Además del efecto sobre el esqueleto axial, la enfermedad también afecta las articulaciones periféricas.
En la mayoría de los pacientes, se produce una afección tenue de las articulaciones periféricas; sin embargo, en algunos otros la enfermedad provoca movilidad espinal alterada e inestabilidad articular.
Esto hace que los músculos de la cintura proximal y los músculos del tronco de los pacientes estén expuestos a un estrés excesivo y, en conclusión, se desarrollen deformidades.
La fuerza máxima generada por un músculo o grupo muscular afecta directamente la capacidad física de un individuo, y los dinamómetros musculares manuales se utilizan para evaluar directamente la fuerza muscular.
De esta manera, los investigadores pretenden evaluar la potencia de los músculos del tronco y de la cintura proximal en pacientes masculinos con espondilitis anquilosante y analizar la correlación entre la potencia muscular, la funcionalidad y la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles: Voluntarios sanos que cumplieron los criterios de inclusión y aceptaron participar Grupo de espondilitis anquilosante: Pacientes con espondilitis anquilosante que cumplieron los criterios de inclusión y aceptaron participar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de NewYork
- ser hombre
- ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, pulmonar o renal grave
- Acompañando a la fibromialgia
- Trastorno psiquiátrico grave
- Otra enfermedad que limita el rango de movimiento de la columna, el hombro o la cadera
- Miopatía, neuropatía o radiculopatía que puede causar debilidad muscular
- Uso de esteroides en dosis altas
- Trastornos endocrinológicos
- Malignidad
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Espondiloartritis anquilosante
Pacientes con espondilitis anquilosante que cumplan los criterios de inclusión y exclusión
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El paciente realiza una flexión máxima del tronco en decúbito supino sobre la cama con la tapa del probador muscular colocada en el esternón,
El paciente realiza una extensión máxima del tronco en decúbito prono sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca sobre las vértebras al nivel de la línea media entre los ángulos superiores de las escápulas.
El paciente realiza una flexión cervical máxima sentado mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el centro de la frente.
El paciente realiza una extensión cervical máxima sentado mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la protuberancia occipital.
El paciente realiza flexiones laterales cervicales máximas sentado a la derecha y a la izquierda mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto correspondiente.
El paciente realiza una flexión máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la cara anterior del acromion y la parte anterior del codo.
El paciente realiza una flexión máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la cara posterior del acromion y la parte posterior del codo.
El paciente realiza una rotación interna máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la parte anterior del codo y la muñeca.
El paciente realiza una rotación externa máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la parte posterior del codo y la muñeca.
El paciente realiza una abducción máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea de la cara lateral del acromion y el epicóndilo lateral.
El paciente realiza una flexión máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la mitad de la parte anterior del muslo.
El paciente realiza una extensión máxima de la cadera en decúbito prono sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la mitad de la parte posterior del muslo.
El paciente realiza una abducción máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la parte media del muslo lateral.
El paciente realiza una rotación interna máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la línea media entre el cóndilo lateral del fémur y el maléolo lateral.
El paciente realiza una rotación externa máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la línea media entre el cóndilo medial del fémur y el maléolo medial.
Este cuestionario evalúa la funcionalidad en pacientes con SA.
Las diez preguntas que componen el BASFI se eligieron con aportes de pacientes con AS.
Las primeras 8 preguntas evalúan actividades relacionadas con las limitaciones anatómicas funcionales debido al curso de esta enfermedad inflamatoria.
Las 2 preguntas finales evalúan la capacidad de los pacientes para hacer frente a la vida cotidiana.
Se utiliza una escala analógica visual (siendo 0 "fácil" y 10 "imposible") para responder a las preguntas de la prueba.
La puntuación final varía entre 0 y 10.
Este cuestionario evalúa el nivel de actividad de la enfermedad en pacientes con SA.
El BASDAI consta de una escala de 0 a 10 que mide la incomodidad, el dolor y la fatiga (siendo 0 ningún problema y 10 el peor problema) en respuesta a seis preguntas que se le hacen al paciente relacionadas con los cinco síntomas principales de la EA.
La puntuación final varía entre 0 y 10.
El Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) es un cuestionario para la evaluación de la discapacidad en un individuo.
Los pacientes informan la cantidad de dificultad que tienen para realizar ocho actividades de la vida diaria.
Cada pregunta pregunta en una escala que va de 0 a 3 si las categorías se pueden realizar sin ninguna dificultad (escala 0) hasta no se pueden realizar en absoluto (escala 3).
La puntuación final varía entre 0 y 3.
Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath, un índice combinado para evaluar la movilidad de la columna.
Evalúa a los pacientes en cuanto a rotación cervical, distancia trago-pared, flexión lumbar, flexión lateral lumbar y distancia intermaleolar.
La puntuación total varía entre 5 y 15 en pacientes con espondilitis anquilosante
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Controles saludables
Individuos sanos que cumplen los criterios de exclusión.
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El paciente realiza una flexión máxima del tronco en decúbito supino sobre la cama con la tapa del probador muscular colocada en el esternón,
El paciente realiza una extensión máxima del tronco en decúbito prono sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca sobre las vértebras al nivel de la línea media entre los ángulos superiores de las escápulas.
El paciente realiza una flexión cervical máxima sentado mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el centro de la frente.
El paciente realiza una extensión cervical máxima sentado mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la protuberancia occipital.
El paciente realiza flexiones laterales cervicales máximas sentado a la derecha y a la izquierda mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto correspondiente.
El paciente realiza una flexión máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la cara anterior del acromion y la parte anterior del codo.
El paciente realiza una flexión máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la cara posterior del acromion y la parte posterior del codo.
El paciente realiza una rotación interna máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la parte anterior del codo y la muñeca.
El paciente realiza una rotación externa máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea entre la parte posterior del codo y la muñeca.
El paciente realiza una abducción máxima del hombro del lado dominante en posición vertical mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en el punto medio de la línea de la cara lateral del acromion y el epicóndilo lateral.
El paciente realiza una flexión máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la mitad de la parte anterior del muslo.
El paciente realiza una extensión máxima de la cadera en decúbito prono sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la mitad de la parte posterior del muslo.
El paciente realiza una abducción máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la parte media del muslo lateral.
El paciente realiza una rotación interna máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la línea media entre el cóndilo lateral del fémur y el maléolo lateral.
El paciente realiza una rotación externa máxima de la cadera en decúbito supino sobre la cama mientras la tapa del probador muscular manual se coloca en la línea media entre el cóndilo medial del fémur y el maléolo medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencias musculares cervicales
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerzas musculares de flexión, extensión y flexión lateral del cuello uterino en kilogramos evaluadas con un dinamómetro de mano.
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1 día
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Potencias musculares del tronco
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerzas musculares de flexión y extensión del tronco en kilogramos evaluadas con un dinamómetro de mano.
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1 día
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Potencias musculares de la cintura escapular
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerzas musculares de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro en kilogramos evaluadas con un dinamómetro de mano.
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1 día
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Potencias musculares de la cintura
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerzas musculares de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa de la cadera en kilogramos evaluadas con un dinamómetro de mano.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
4 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
4 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-08/115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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