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Muskelkraftbewertungen bei ankylosierender Spondylitis

7. September 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bewertung der Beziehung zwischen der Stärke der Rumpfmuskulatur, der proximalen Gürtelmuskulatur und der Funktionalität und Krankheitsaktivität bei männlichen Patienten mit Spondylitis ankylosans

Diese Studie bewertet, wie die Rumpf- und proximalen Gürtelmuskeln bei männlichen Patienten mit ankylosierender Spondylitis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Spondylitis ankylosans ist eine chronische, entzündlich-rheumatische Erkrankung mit unklarer Ätiologie, die Rückenschmerzen verursacht und die Funktion des Achsenskeletts beeinträchtigt. Neben der Auswirkung auf das Axialskelett betrifft die Krankheit auch die peripheren Gelenke. Bei den meisten Patienten tritt eine schwache Beteiligung der peripheren Gelenke auf, bei einigen anderen verursacht die Krankheit jedoch eine eingeschränkte Beweglichkeit der Wirbelsäule und Gelenkinstabilität. Dadurch werden die proximalen Gürtel- und Rumpfmuskeln der Patienten übermäßig belastet und es entstehen in der Folge Deformitäten. Die von einem Muskel oder einer Muskelgruppe erzeugte maximale Kraft wirkt sich direkt auf die körperliche Leistungsfähigkeit einer Person aus, und manuelle Muskeldynamometer werden verwendet, um die Muskelkraft direkt zu bewerten. Auf diese Weise zielen die Forscher darauf ab, die Kräfte der Rumpf- und proximalen Gürtelmuskulatur bei männlichen Patienten mit Morbus Bechterew zu bewerten und die Korrelation zwischen Muskelkraft, Funktionalität und Krankheitsaktivität zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontrollen: Gesunde Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen Spondylitis ankylosans-Gruppe: Patienten mit ankylosierender Spondylitis, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Spondylitis ankylosans gemäß den modifizierten NewYork-Kriterien
  2. Männlich sein
  3. Alter ≥18

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Herz- oder Lungen- oder Nierenerkrankung
  2. Begleitende Fibromyalgie
  3. Schwere psychiatrische Störung
  4. Andere Erkrankungen, die die Bewegungsfreiheit von Wirbelsäule, Schulter oder Hüfte einschränken
  5. Myopathie, Neuropathie oder Radikulopathie, die Muskelschwäche verursachen kann
  6. Mit hochdosierten Steroiden
  7. Endokrinologische Erkrankungen
  8. Malignität
  9. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Spondylitis ankylosans
Patienten mit ankylosierender Spondylitis, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen
Sonstiges: Truncal Flexion-Extension Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfflexion durch, indem er in Rückenlage auf dem Bett liegt, wobei die Kappe des Muskeltesters auf dem Brustbein platziert ist.
Sonstiges: Rumpfstreckung Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfstreckung durch, während er in Bauchlage auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf den Wirbeln auf Höhe der Mittellinie zwischen den oberen Winkeln der Schulterblätter platziert wird.
Sonstiges: Zervikale Flexion Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale zervikale Flexion im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Stirn platziert ist.
Sonstiges: Zervikale Streckmuskelkraft
Der Patient führt eine maximale Zervikalextension im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Protuberantia occipitalis platziert ist.
Sonstiges: Muskelkräfte der zervikalen Lateralflexion
Der Patient führt eine maximale zervikale Lateralflexion rechts und links sitzend aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem relevanten Pterion platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterbeugung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Aspekt des Akromions und dem vorderen Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Schulterstreckung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem hinteren Aspekt des Akromions und dem hinteren Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulteraußenrotation
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Linie zwischen dem hinteren Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterabduktion
Der Patient führt eine maximale Schulterabduktion der dominanten Seite in aufrechter Position aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der seitlichen Linie des Akromions und des lateralen Epicondylus platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftbeugung
Der Patient führt eine maximale Hüftflexion aus, während er auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des vorderen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftstreckung
Der Patient führt eine maximale Hüftstreckung durch und liegt in Bauchlage auf dem Bett, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des hinteren Oberschenkels befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftabduktion
Der Patient führt eine maximale Hüftabduktion durch und legt sich in Rückenlage auf das Bett, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des seitlichen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Hüfte aus, während er auf dem Bett liegt, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem lateralen Femurkondylus und dem lateralen Malleolus befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Außenrotation der Hüfte
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Hüfte in Rückenlage auf dem Bett durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem medialen Femurkondylus und dem medialen Knöchel platziert wird.
Sonstiges: Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Dieser Fragebogen bewertet die Funktionalität bei Patienten mit AS. Die zehn Fragen, aus denen die BASFI besteht, wurden mit Beiträgen von Patienten mit AS ausgewählt. Die ersten 8 Fragen bewerten Aktivitäten im Zusammenhang mit funktionellen anatomischen Einschränkungen aufgrund des Verlaufs dieser entzündlichen Erkrankung. Die letzten 2 Fragen bewerten die Fähigkeit der Patienten, den Alltag zu bewältigen. Eine visuelle Analogskala (wobei 0 „einfach“ und 10 „unmöglich“ bedeutet) wird verwendet, um die Fragen des Tests zu beantworten. Die Endnote variiert zwischen 0 und 10.
Sonstiges: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Dieser Fragebogen bewertet das Krankheitsaktivitätsniveau bei Patienten mit AS. Der BASDAI besteht aus einer Skala von 0 bis 10, die Unbehagen, Schmerzen und Müdigkeit misst (0 bedeutet kein Problem und 10 bedeutet das schlimmste Problem) als Antwort auf sechs Fragen, die dem Patienten zu den fünf Hauptsymptomen von AS gestellt wurden. Die Endnote variiert zwischen 0 und 10.
Sonstiges: Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Der Fragebogen zur Gesundheitsbeurteilung (HAQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung einer Person. Die Patienten berichten über die Menge an Schwierigkeiten, die sie bei der Ausführung von acht Aktivitäten des täglichen Lebens haben. Bei jeder Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 abgefragt, ob die Kategorien ohne Schwierigkeiten (Skala 0) bis gar nicht machbar (Skala 3) durchführbar sind. Die Endnote variiert zwischen 0 und 3.
Sonstiges: Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, ein kombinierter Index zur Beurteilung der Wirbelsäulenmobilität. Es bewertet die Patienten in Bezug auf zervikale Rotation, Tragus-zu-Wand-Abstand, lumbale Flexion, lumbale Lateralflexion und intermaleolarer Abstand. Der Gesamtscore variiert bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zwischen 5 und 15
Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen, die die Ausschlusskriterien erfüllen
Sonstiges: Truncal Flexion-Extension Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfflexion durch, indem er in Rückenlage auf dem Bett liegt, wobei die Kappe des Muskeltesters auf dem Brustbein platziert ist.
Sonstiges: Rumpfstreckung Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfstreckung durch, während er in Bauchlage auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf den Wirbeln auf Höhe der Mittellinie zwischen den oberen Winkeln der Schulterblätter platziert wird.
Sonstiges: Zervikale Flexion Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale zervikale Flexion im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Stirn platziert ist.
Sonstiges: Zervikale Streckmuskelkraft
Der Patient führt eine maximale Zervikalextension im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Protuberantia occipitalis platziert ist.
Sonstiges: Muskelkräfte der zervikalen Lateralflexion
Der Patient führt eine maximale zervikale Lateralflexion rechts und links sitzend aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem relevanten Pterion platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterbeugung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Aspekt des Akromions und dem vorderen Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Schulterstreckung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem hinteren Aspekt des Akromions und dem hinteren Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulteraußenrotation
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Linie zwischen dem hinteren Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterabduktion
Der Patient führt eine maximale Schulterabduktion der dominanten Seite in aufrechter Position aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der seitlichen Linie des Akromions und des lateralen Epicondylus platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftbeugung
Der Patient führt eine maximale Hüftflexion aus, während er auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des vorderen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftstreckung
Der Patient führt eine maximale Hüftstreckung durch und liegt in Bauchlage auf dem Bett, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des hinteren Oberschenkels befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftabduktion
Der Patient führt eine maximale Hüftabduktion durch und legt sich in Rückenlage auf das Bett, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des seitlichen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Hüfte aus, während er auf dem Bett liegt, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem lateralen Femurkondylus und dem lateralen Malleolus befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Außenrotation der Hüfte
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Hüfte in Rückenlage auf dem Bett durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem medialen Femurkondylus und dem medialen Knöchel platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Muskelkräfte
Zeitfenster: 1 Tag
Zervikale Flexions-, Extensions- und Lateralflexions-Muskelkräfte in Kilogramm, gemessen mit Handdynamometer.
1 Tag
Trunkale Muskelkräfte
Zeitfenster: 1 Tag
Rumpfflexions- und -extensionsmuskelkräfte in Kilogramm, gemessen mit Handdynamometer.
1 Tag
Muskelkraft des Schultergürtels
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelkräfte für Beugung, Streckung, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation der Schulter in Kilogramm, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer.
1 Tag
Muskelkraft des Hüftgürtels
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelkräfte für Hüftbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation in Kilogramm, gemessen mit Handdynamometer.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-08/115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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