Ocena siły mięśniowej w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Ocena związku między siłą mięśni tułowia, obręczy proksymalnej a funkcjonalnością i aktywnością choroby u mężczyzn z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Inny: Siła mięśni zgięcia i wyprostu tułowia
- Inny: Siła mięśni rozciągających tułów
- Inny: Siła mięśni zgięcia odcinka szyjnego
- Inny: Siła mięśniowa rozciągania szyjki macicy
- Inny: Siły mięśni zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa
- Inny: Siła mięśni zginania barku
- Inny: Siła mięśni prostowania ramion
- Inny: Siła mięśni rotacji wewnętrznej ramienia
- Inny: Siła mięśni rotacji zewnętrznej ramienia
- Inny: Siła mięśni odwodzących barku
- Inny: Siła mięśni zginających staw biodrowy
- Inny: Siła mięśniowa wyprostu biodra
- Inny: Siła mięśni odwodzących biodra
- Inny: Siła mięśni rotacji wewnętrznej biodra
- Inny: Siła mięśni rotacji zewnętrznej biodra
- Inny: Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
- Inny: Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
- Inny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
- Inny: Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie rozpoznania zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich
- Bycie mężczyzną
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba serca, płuc lub nerek
- Towarzysząca fibromialgia
- Ciężkie zaburzenie psychiczne
- Inne choroby ograniczające zakres ruchu kręgosłupa, barków lub bioder
- Miopatia, neuropatia lub radikulopatia, które mogą powodować osłabienie mięśni
- Stosowanie sterydów w dużych dawkach
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Złośliwość
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa spełniający kryteria włączenia i wyłączenia
|
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką testera mięśni nałożoną na mostek,
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni nałożoną na kręgi na wysokości linii pośrodkowej między górnymi kątami łopatki.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa siedząc z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku czoła.
Pacjent wykonuje maksymalne wyprostowanie odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni zakładana jest na protuberantia potyliczna.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcia boczne odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej prawej i lewej, podczas gdy nasadka ręcznego testera mięśni jest umieszczona na odpowiednim pterionie.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku stroną dominującą na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy przednią powierzchnią wyrostka barkowego a przednią stroną łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy tylną powierzchnią wyrostka barkowego a tylną częścią łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalny rotację wewnętrzną barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii między przednim łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii pomiędzy tylnym łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie barku strony dominującej na wyprostowanej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii bocznej powierzchni akromionu i nadkłykcia bocznego.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku przedniej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost stawu biodrowego leżąc na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku tylnej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku bocznej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót wewnętrzny stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem bocznym kości udowej a kostką boczną.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem przyśrodkowym kości udowej a kostką przyśrodkową.
Ten kwestionariusz ocenia funkcjonalność u pacjentów z ZA.
Dziesięć pytań składających się na BASFI zostało wybranych przy udziale pacjentów z ZA.
Pierwsze 8 pytań ocenia czynności związane z funkcjonalnymi ograniczeniami anatomicznymi wynikającymi z przebiegu tej choroby zapalnej.
Ostatnie 2 pytania oceniają zdolność pacjentów do radzenia sobie z codziennym życiem.
Do odpowiedzi na pytania w teście używana jest wizualna skala analogowa (gdzie 0 oznacza „łatwe”, a 10 „niemożliwe”).
Końcowy wynik waha się od 0 do 10.
Kwestionariusz ten służy do oceny poziomu aktywności choroby u pacjentów z ZA.
BASDAI składa się ze skali od 0 do 10 mierzącej dyskomfort, ból i zmęczenie (0 oznacza brak problemu, a 10 najgorszy problem) w odpowiedzi na sześć pytań zadanych pacjentowi, dotyczących pięciu głównych objawów ZA.
Końcowy wynik waha się od 0 do 10.
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) to kwestionariusz służący do oceny niepełnosprawności u danej osoby.
Pacjenci zgłaszają trudności w wykonywaniu ośmiu codziennych czynności życiowych.
Każde pytanie dotyczy skali od 0 do 3, czy dane kategorie można wykonać bez żadnych trudności (skala 0), czy w ogóle nie można ich wykonać (skala 3).
Końcowy wynik waha się od 0 do 3.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, połączony wskaźnik do oceny ruchomości kręgosłupa.
Ocenia pacjentów pod kątem rotacji szyjki macicy, odległości skrawka do ściany, zgięcia lędźwiowego, zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego i odległości między kostkami.
Całkowity wynik waha się od 5 do 15 u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby spełniające kryteria wykluczenia
|
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką testera mięśni nałożoną na mostek,
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni nałożoną na kręgi na wysokości linii pośrodkowej między górnymi kątami łopatki.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa siedząc z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku czoła.
Pacjent wykonuje maksymalne wyprostowanie odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni zakładana jest na protuberantia potyliczna.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcia boczne odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej prawej i lewej, podczas gdy nasadka ręcznego testera mięśni jest umieszczona na odpowiednim pterionie.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku stroną dominującą na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy przednią powierzchnią wyrostka barkowego a przednią stroną łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy tylną powierzchnią wyrostka barkowego a tylną częścią łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalny rotację wewnętrzną barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii między przednim łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii pomiędzy tylnym łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie barku strony dominującej na wyprostowanej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii bocznej powierzchni akromionu i nadkłykcia bocznego.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku przedniej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost stawu biodrowego leżąc na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku tylnej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku bocznej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót wewnętrzny stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem bocznym kości udowej a kostką boczną.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem przyśrodkowym kości udowej a kostką przyśrodkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moce mięśni szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
|
Moce mięśni tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni zginania i prostowania tułowia w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni obręczy barkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i siła mięśni rotacji zewnętrznej w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
|
Moc mięśni obręczy biodrowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie biodra, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i siła mięśni rotacji zewnętrznej w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-08/115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .