Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití NPT k vyhodnocení Poskytování PPC jako ELNEC-PPC WBT pro sestry (ELNEC-PPC)

24. července 2020 aktualizováno: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College

Použití teorie normalizačního procesu k vyhodnocení poskytování dětské paliativní péče na konci života jako webové školicí intervence pro sestry:

Účelem této studie je vysvětlit poskytování paliativní péče na konci života implementací kurzu ELNEC jako programu WBT s využitím teorie normalizačního procesu, který zaměřuje pozornost na to, jak se komplexní intervence stávají rutinně zaváděny do praxe. Kromě toho identifikujte změny provedené zúčastněnými sestrami (intervenční skupina) v jejich klinické praxi po účasti v programu WBT s cílem poskytovat paliativní péči spolu s běžnou péčí oproti běžné péči pouze (kontrolní skupina) pro děti s život omezujícími stavy nebo v případě nehod/náhlé smrti na konci života. A nakonec uveďte zjištění, která pomohou při interpretaci výsledků studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Irák
    • Babylon Province
      • Hilla, Babylon Province, Irák
        • Nábor
        • 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moustafa A Al-Shammari, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi zdravotnická centra, kde bude intervence prováděna, patří 1) Imám Sadiq (mír s ním) Fakultní nemocnice; 2) Babylonská porodnice a dětská fakultní nemocnice; 3) Dětská nemocnice Al-Noor; 4) Fakultní nemocnice Morgan a 5) Onkologické centrum Babylon.
  • Studijní populace bude zahrnovat všechny vysokoškolské sestry, které ukončily bakalářské studium a které mají (magisterské nebo doktorské) vzdělání v ošetřovatelských vědách, které jsou zaměstnány alespoň tři měsíce a neočekává se, že budou převedeny na jinou jednotku během studijního období ranní nebo večerní směny a poskytuje ošetřovatelskou péči o muže i ženy hospitalizovaných pacientů od 18 let.
  • Používejte počítač (stolní počítač nebo notebook) s přístupem k internetu doma nebo v práci (telefonní linka nebo přístup k internetu) nebo použijte chytrý telefon (minimálně Android 6.0+ nebo iOS11. 0+) s přístupem k internetu (Wi-Fi a/nebo mobilní data), abyste se mohli zúčastnit online školení.
  • Mít funkční e-mailovou adresu a/nebo funkční mobilní číslo a mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu s přístupem na internet, abyste mohli vyplnit dotazníky ve webovém prohlížeči.

Kritéria vyloučení:

  • Nemám zájem.
  • Nebýt zaměstnán alespoň tři měsíce.
  • Akademické sestry, které zaměstnávaly a nadále pracují s jinými než výběrovými jednotkami, a to z důvodu pečlivě vybraných pouze jednotek, které poskytují ošetřovatelskou péči pro děti i dospělé nebo pro pediatrii, aby bylo dosaženo cílů studie.
  • Zařazen do dalšího experimentálního pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: ELNEC-PPC WBT plus běžná péče
Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) je národní vzdělávací iniciativou pro zlepšení ošetřovatelského vzdělávání v péči na konci života. Projekt spravuje Americká asociace vysokých škol ošetřovatelství a Národní lékařské centrum City of Hope. Intervenční skupina absolvovala školení prostřednictvím webových stránek Relais Academy
Genetický: ošetřovatelské vzdělávání na konci života konsorcium-pediatrická paliativní péče jako webové školení plus běžná péče
Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) je národní vzdělávací iniciativou pro zlepšení ošetřovatelského vzdělávání v péči na konci života. Projekt spravuje Americká asociace vysokých škol ošetřovatelství a Národní lékařské centrum City of Hope. Intervenční skupina absolvovala školení prostřednictvím webových stránek Relais Academy
Ostatní jména:
  • Kurz ELNEC-PPC WBT plus obvyklá péče
NO_INTERVENTION: Pouze běžná péče
Zúčastněné sestry poskytují běžnou péči jako jeho/její roli přiměřenou novorozencům, kojencům, batolatům, předškolákům, školnímu věku, také dospívajícím na vybraném oddělení perinatálního, novorozeneckého a dětského prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj NoMAD k popisu zkušeností respondentů s používáním intervence na pracovišti.
Časové okno: 2 týdny po ukončení kurzu WBT
Nástroj pro sběr dat je NoMAD [1]. NoMAD přeložený do arabštiny za účelem vyhodnocení normalizace poskytované pediatrické paliativní péče prostřednictvím webového školícího konceptu. Arabic-NoMAD je rozdělen do 3 sekcí. Začíná oddílem A sestávajícím z 12 otázek o respondentovi, oddílem B 3 obecnými otázkami o intervenci. Sekce C obsahuje 20 konkrétních otázek o intervenci, odpovídajících 4 konstruktům teorie normalizačního procesu [2], přičemž Koherence a kognitivní participace má 4 položky, 7 položek pro kolektivní akci a 5 položek pro reflexivní monitorování. Škála se skládá z 31 položek typu Likert. Položky v sekci B jsou zodpovězeny pomocí 10bodové Likertovy stupnice v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Zcela“. Na položky v části C se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Důrazně souhlasím“. „Neutrální“ a „Nepoužije se“.
2 týdny po ukončení kurzu WBT
Nástroj NoMAD k popisu zkušeností respondentů s používáním intervence na pracovišti.
Časové okno: po 3 měsících pro obě skupiny
Nástroj pro sběr dat je NoMAD [1]. NoMAD přeložený do arabštiny za účelem vyhodnocení normalizace poskytované pediatrické paliativní péče prostřednictvím webového školícího konceptu. Arabic-NoMAD je rozdělen do 3 sekcí. Začíná oddílem A sestávajícím z 12 otázek o respondentovi, oddílem B 3 obecnými otázkami o intervenci. Sekce C obsahuje 20 konkrétních otázek o intervenci, odpovídajících 4 konstruktům teorie normalizačního procesu [2], přičemž Koherence a kognitivní participace má 4 položky, 7 položek pro kolektivní akci a 5 položek pro reflexivní monitorování. Škála se skládá z 31 položek typu Likert. Položky v sekci B jsou zodpovězeny pomocí 10bodové Likertovy stupnice v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Zcela“. Na položky v části C se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Důrazně souhlasím“. „Neutrální“ a „Nepoužije se“.
po 3 měsících pro obě skupiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor, využívající rámcovou analýzu, vycházející ze sady nástrojů teorie normalizačních procesů
Časové okno: Po dobu 3 měsíců po kurzu
Všechny sestry povedou polostrukturované osobní rozhovory o úspěšnosti absolvování kurzu ELNEC-PPC WBT ve zvoleném prostředí. Všichni účastníci měli přímý kontakt s pacienty. Po 3 měsících proběhnou tři kola pohovorů. Po souhlasu budou účastníci dotazováni hlavním výzkumníkem (MA). Všechny rozhovory budou nahrávány a přepisovány. Budou dotázáni, proč považovali změnu za významnou. Během druhého kola pohovorů budou dotázáni na nejvýznamnější vývoj od začátku programu; budou požádáni, aby se podělili o své názory na dětskou paliativní péči a popsali, do jaké míry tento přístup přijali, a pokud ne, proč ne. Tématické příručky byly informovány NPT [3], bude použit interaktivní NPT toolkit. Obsahuje 16 otázek k promyšlení implementačního problému. Práce spočívala v vkládání vylepšených a upravených prohlášení a vysvětlení do webového nástroje.
Po dobu 3 měsíců po kurzu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Altoosi University College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Babylon University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
  • Ředitel studie: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AltoosiUC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení