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Utilizzo di NPT per valutare la fornitura di PPC come ELNEC-PPC WBT per infermieri (ELNEC-PPC)

24 luglio 2020 aggiornato da: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College

Utilizzo della teoria del processo di normalizzazione per valutare la fornitura di cure palliative pediatriche alla fine della vita come intervento di formazione basato sul web per gli infermieri:

Lo scopo di questo studio è di spiegare la fornitura di cure palliative alla fine della vita mediante l'implementazione del corso ELNEC, come programma WBT utilizzando la teoria del processo di normalizzazione, che focalizza l'attenzione su come gli interventi complessi diventano sistematicamente integrati nella pratica. Inoltre, identificare i cambiamenti implementati dagli infermieri partecipanti (gruppo di intervento) nella loro pratica clinica, dopo aver partecipato al programma WBT per fornire cure palliative insieme alle cure abituali rispetto alle sole cure abituali (gruppo di controllo) per i bambini con condizioni limitanti la vita o in caso di infortunio/morte improvvisa, in fine vita. E infine, fornire risultati che aiuteranno nell'interpretazione dei risultati della sperimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
172

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Babylon Province
      • Hilla, Babylon Province, Iraq
        • Reclutamento
        • 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Moustafa A Al-Shammari, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I centri sanitari in cui verrà amministrato l'intervento includono 1) Imam Sadiq (la pace sia con lui) Teaching Hospital; 2) Ospedale Didattico per la Maternità e l'Infanzia Babylon; 3) Ospedale pediatrico Al-Noor; 4) Morgan Teaching Hospital e 5) Babylon Oncology Center.
  • La popolazione dello studio includerà tutti gli infermieri universitari che hanno completato la laurea triennale e che hanno una laurea (magistrale o dottorato) in scienze infermieristiche, che sono impiegati da almeno tre mesi e non è previsto il trasferimento in un'altra unità durante il periodo di studio durante uno dei due turni mattutini o serali e fornisce assistenza infermieristica sia maschile che femminile di pazienti ricoverati di 18 anni.
  • Utilizzare un computer (desktop o laptop) con accesso a Internet a casa o al lavoro (linea telefonica o accesso a Internet) oppure utilizzare uno smartphone (con almeno Android 6.0+ o iOS11. 0+) con accesso a Internet (Wi-Fi e/o dati mobili) per partecipare al corso di formazione online.
  • Avere un indirizzo e-mail e/o un numero di cellulare funzionante e avere accesso a un computer o uno smartphone con accesso a Internet per completare i questionari in un browser web.

Criteri di esclusione:

  • Non interessato.
  • Non essere assunto da almeno tre mesi.
  • Infermieri accademici che hanno assunto e continuano a lavorare con unità diverse dalla selezione, a causa delle uniche unità scelte con cura che forniscono assistenza infermieristica sia pediatrica che adulta o pediatrica, al fine di raggiungere gli obiettivi dello studio.
  • Arruolato in un altro processo sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: ELNEC-PPC WBT più la solita cura
Il progetto ELNEC (End-of-Life Nursing Education Consortium) è un'iniziativa educativa nazionale per migliorare la formazione infermieristica sulle cure di fine vita. Il progetto è amministrato dall'American Association of Colleges of Nursing e dal City of Hope National Medical Center. Il gruppo di intervento ha ricevuto formazione attraverso il sito web di Relais Academy
Genetico: consorzio di formazione infermieristica di fine vita-cure palliative pediatriche come formazione basata sul web più cure abituali
Il progetto ELNEC (End-of-Life Nursing Education Consortium) è un'iniziativa educativa nazionale per migliorare la formazione infermieristica sulle cure di fine vita. Il progetto è amministrato dall'American Association of Colleges of Nursing e dal City of Hope National Medical Center. Il gruppo di intervento ha ricevuto formazione attraverso il sito web di Relais Academy
Altri nomi:
  • Corso ELNEC-PPC WBT più cure abituali
NESSUN_INTERVENTO: Solo la solita cura
Gli infermieri partecipanti forniscono cure abituali come il suo ruolo appropriato a neonati, lattanti, bambini piccoli, bambini in età prescolare, età scolare, anche agli adolescenti in unità selezionate di perinatale, neonatale e impostazioni che possono essere pediatriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo strumento NoMAD, per descrivere le esperienze degli intervistati sull'uso dell'intervento sul posto di lavoro.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la fine del corso WBT
Lo strumento di raccolta dati è il NoMAD [1]. Il NoMAD tradotto in arabo allo scopo di valutare la normalizzazione delle cure palliative pediatriche fornite dal concetto di formazione basato sul web. L'arabo-NoMAD è diviso in 3 sezioni. Si inizia con la sezione A composta da 12 domande sull'intervistato, la sezione B con 3 domande generali sull'intervento. La Sezione C contiene 20 domande specifiche sull'intervento, corrispondenti ai 4 costrutti della teoria del processo di normalizzazione [2], con Coerenza e Partecipazione Cognitiva ha 4 item, 7 item per Azione Collettiva e 5 item per Monitoraggio Riflessivo. La scala è composta da 31 item di tipo Likert. Agli item della sezione B si risponde con una scala Likert a 10 punti che va da "Per niente" a "Completamente". Agli item della parte C si risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". 'Neutro' e 'Non applicabile'.
2 settimane dopo la fine del corso WBT
Lo strumento NoMAD, per descrivere le esperienze degli intervistati sull'uso dell'intervento sul posto di lavoro.
Lasso di tempo: a 3 mesi per entrambi i gruppi
Lo strumento di raccolta dati è il NoMAD [1]. Il NoMAD tradotto in arabo allo scopo di valutare la normalizzazione delle cure palliative pediatriche fornite dal concetto di formazione basato sul web. L'arabo-NoMAD è diviso in 3 sezioni. Si inizia con la sezione A composta da 12 domande sull'intervistato, la sezione B con 3 domande generali sull'intervento. La Sezione C contiene 20 domande specifiche sull'intervento, corrispondenti ai 4 costrutti della teoria del processo di normalizzazione [2], con Coerenza e Partecipazione Cognitiva ha 4 item, 7 item per Azione Collettiva e 5 item per Monitoraggio Riflessivo. La scala è composta da 31 item di tipo Likert. Agli item della sezione B si risponde con una scala Likert a 10 punti che va da "Per niente" a "Completamente". Agli item della parte C si risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". 'Neutro' e 'Non applicabile'.
a 3 mesi per entrambi i gruppi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intervista, utilizzando l'analisi del quadro, informata dal toolkit della teoria del processo di normalizzazione
Lasso di tempo: Per 3 mesi dopo il corso
Interviste faccia a faccia semi-strutturate saranno condotte da tutti gli infermieri sul successo del superamento del corso ELNEC-PPC WBT dall'ambiente selezionato. Tutti i partecipanti hanno avuto un contatto diretto con i pazienti. Tre turni di interviste saranno condotti dopo 3 mesi. Dopo il consenso, i partecipanti saranno intervistati dal ricercatore principale (MA). Tutte le interviste saranno audioregistrate e trascritte. Verrà loro chiesto perché ritengono che il cambiamento sia stato significativo. Durante la seconda tornata di interviste, verranno interrogati gli sviluppi più significativi dall'inizio del programma; verrà chiesto loro di condividere le loro opinioni sulle cure palliative pediatriche e di descrivere in che misura stavano adottando l'approccio e, in caso negativo, perché. Le guide tematiche sono state informate da NPT [3], verrà utilizzato il toolkit interattivo NPT. Contiene 16 domande, per riflettere su un problema di implementazione. Il lavoro consisteva nell'incorporare dichiarazioni e spiegazioni migliorate e modificate in uno strumento abilitato per il web.
Per 3 mesi dopo il corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Altoosi University College

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Babylon University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
  • Direttore dello studio: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AltoosiUC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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