- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04461561
Použití NPT k vyhodnocení Poskytování PPC jako ELNEC-PPC WBT pro sestry (ELNEC-PPC)
24. července 2020 aktualizováno: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Použití teorie normalizačního procesu k vyhodnocení poskytování dětské paliativní péče na konci života jako webové školicí intervence pro sestry:
Účelem této studie je vysvětlit poskytování paliativní péče na konci života implementací kurzu ELNEC jako programu WBT s využitím teorie normalizačního procesu, který zaměřuje pozornost na to, jak se komplexní intervence stávají rutinně zaváděny do praxe.
Kromě toho identifikujte změny provedené zúčastněnými sestrami (intervenční skupina) v jejich klinické praxi po účasti v programu WBT s cílem poskytovat paliativní péči spolu s běžnou péčí oproti běžné péči pouze (kontrolní skupina) pro děti s život omezujícími stavy nebo v případě nehod/náhlé smrti na konci života.
A nakonec uveďte zjištění, která pomohou při interpretaci výsledků studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Telefonní číslo: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Studijní místa
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irák
- Nábor
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Kontakt:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefonní číslo: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi zdravotnická centra, kde bude intervence prováděna, patří 1) Imám Sadiq (mír s ním) Fakultní nemocnice; 2) Babylonská porodnice a dětská fakultní nemocnice; 3) Dětská nemocnice Al-Noor; 4) Fakultní nemocnice Morgan a 5) Onkologické centrum Babylon.
- Studijní populace bude zahrnovat všechny vysokoškolské sestry, které ukončily bakalářské studium a které mají (magisterské nebo doktorské) vzdělání v ošetřovatelských vědách, které jsou zaměstnány alespoň tři měsíce a neočekává se, že budou převedeny na jinou jednotku během studijního období ranní nebo večerní směny a poskytuje ošetřovatelskou péči o muže i ženy hospitalizovaných pacientů od 18 let.
- Používejte počítač (stolní počítač nebo notebook) s přístupem k internetu doma nebo v práci (telefonní linka nebo přístup k internetu) nebo použijte chytrý telefon (minimálně Android 6.0+ nebo iOS11. 0+) s přístupem k internetu (Wi-Fi a/nebo mobilní data), abyste se mohli zúčastnit online školení.
- Mít funkční e-mailovou adresu a/nebo funkční mobilní číslo a mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu s přístupem na internet, abyste mohli vyplnit dotazníky ve webovém prohlížeči.
Kritéria vyloučení:
- Nemám zájem.
- Nebýt zaměstnán alespoň tři měsíce.
- Akademické sestry, které zaměstnávaly a nadále pracují s jinými než výběrovými jednotkami, a to z důvodu pečlivě vybraných pouze jednotek, které poskytují ošetřovatelskou péči pro děti i dospělé nebo pro pediatrii, aby bylo dosaženo cílů studie.
- Zařazen do dalšího experimentálního pokusu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: ELNEC-PPC WBT plus běžná péče
Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) je národní vzdělávací iniciativou pro zlepšení ošetřovatelského vzdělávání v péči na konci života.
Projekt spravuje Americká asociace vysokých škol ošetřovatelství a Národní lékařské centrum City of Hope.
Intervenční skupina absolvovala školení prostřednictvím webových stránek Relais Academy
|
Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) je národní vzdělávací iniciativou pro zlepšení ošetřovatelského vzdělávání v péči na konci života.
Projekt spravuje Americká asociace vysokých škol ošetřovatelství a Národní lékařské centrum City of Hope.
Intervenční skupina absolvovala školení prostřednictvím webových stránek Relais Academy
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Pouze běžná péče
Zúčastněné sestry poskytují běžnou péči jako jeho/její roli přiměřenou novorozencům, kojencům, batolatům, předškolákům, školnímu věku, také dospívajícím na vybraném oddělení perinatálního, novorozeneckého a dětského prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nástroj NoMAD k popisu zkušeností respondentů s používáním intervence na pracovišti.
Časové okno: 2 týdny po ukončení kurzu WBT
|
Nástroj pro sběr dat je NoMAD [1].
NoMAD přeložený do arabštiny za účelem vyhodnocení normalizace poskytované pediatrické paliativní péče prostřednictvím webového školícího konceptu.
Arabic-NoMAD je rozdělen do 3 sekcí.
Začíná oddílem A sestávajícím z 12 otázek o respondentovi, oddílem B 3 obecnými otázkami o intervenci.
Sekce C obsahuje 20 konkrétních otázek o intervenci, odpovídajících 4 konstruktům teorie normalizačního procesu [2], přičemž Koherence a kognitivní participace má 4 položky, 7 položek pro kolektivní akci a 5 položek pro reflexivní monitorování.
Škála se skládá z 31 položek typu Likert.
Položky v sekci B jsou zodpovězeny pomocí 10bodové Likertovy stupnice v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Zcela“.
Na položky v části C se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Důrazně souhlasím“.
„Neutrální“ a „Nepoužije se“.
|
2 týdny po ukončení kurzu WBT
|
Nástroj NoMAD k popisu zkušeností respondentů s používáním intervence na pracovišti.
Časové okno: po 3 měsících pro obě skupiny
|
Nástroj pro sběr dat je NoMAD [1].
NoMAD přeložený do arabštiny za účelem vyhodnocení normalizace poskytované pediatrické paliativní péče prostřednictvím webového školícího konceptu.
Arabic-NoMAD je rozdělen do 3 sekcí.
Začíná oddílem A sestávajícím z 12 otázek o respondentovi, oddílem B 3 obecnými otázkami o intervenci.
Sekce C obsahuje 20 konkrétních otázek o intervenci, odpovídajících 4 konstruktům teorie normalizačního procesu [2], přičemž Koherence a kognitivní participace má 4 položky, 7 položek pro kolektivní akci a 5 položek pro reflexivní monitorování.
Škála se skládá z 31 položek typu Likert.
Položky v sekci B jsou zodpovězeny pomocí 10bodové Likertovy stupnice v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Zcela“.
Na položky v části C se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Důrazně souhlasím“.
„Neutrální“ a „Nepoužije se“.
|
po 3 měsících pro obě skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhovor, využívající rámcovou analýzu, vycházející ze sady nástrojů teorie normalizačních procesů
Časové okno: Po dobu 3 měsíců po kurzu
|
Všechny sestry povedou polostrukturované osobní rozhovory o úspěšnosti absolvování kurzu ELNEC-PPC WBT ve zvoleném prostředí.
Všichni účastníci měli přímý kontakt s pacienty.
Po 3 měsících proběhnou tři kola pohovorů.
Po souhlasu budou účastníci dotazováni hlavním výzkumníkem (MA).
Všechny rozhovory budou nahrávány a přepisovány.
Budou dotázáni, proč považovali změnu za významnou.
Během druhého kola pohovorů budou dotázáni na nejvýznamnější vývoj od začátku programu; budou požádáni, aby se podělili o své názory na dětskou paliativní péči a popsali, do jaké míry tento přístup přijali, a pokud ne, proč ne.
Tématické příručky byly informovány NPT [3], bude použit interaktivní NPT toolkit.
Obsahuje 16 otázek k promyšlení implementačního problému.
Práce spočívala v vkládání vylepšených a upravených prohlášení a vysvětlení do webového nástroje.
|
Po dobu 3 měsíců po kurzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Ředitel studie: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Svalové poruchy, atrofické
- Metabolismus, vrozené chyby
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Poruchy metabolismu lipidů
- Onemocnění slinivky břišní
- Kardiovaskulární abnormality
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Dětská mozková obrna
- Svalové dystrofie
- Cystická fibróza
- Srdeční vady, vrozené
- Neuronální ceroidní lipofuscinózy
Další identifikační čísla studie
- AltoosiUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland