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Verwendung von NPT zur Bewertung der Bereitstellung von PPC als ELNEC-PPC WBT für Krankenschwestern (ELNEC-PPC)

24. Juli 2020 aktualisiert von: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College

Verwendung der Theorie des Normalisierungsprozesses zur Bewertung der Bereitstellung von pädiatrischer Palliativversorgung am Lebensende als webbasierte Trainingsintervention für Pflegekräfte:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Bereitstellung von Palliativversorgung am Lebensende durch die Implementierung des ELNEC-Kurses als WBT-Programm unter Verwendung der Theorie des Normalisierungsprozesses zu erklären, das die Aufmerksamkeit darauf lenkt, wie komplexe Interventionen routinemäßig in die Praxis eingebettet werden. Identifizieren Sie außerdem die Änderungen, die von den teilnehmenden Pflegekräften (Interventionsgruppe) in ihrer klinischen Praxis nach der Teilnahme am WBT-Programm durchgeführt wurden, um Palliativpflege neben der üblichen Pflege im Vergleich zur ausschließlichen üblichen Pflege (Kontrollgruppe) für Kinder mit lebensbeschränkenden Erkrankungen bereitzustellen oder bei Unfällen/plötzlichem Tod am Lebensende. Und stellen Sie schließlich Erkenntnisse bereit, die bei der Interpretation der Versuchsergebnisse helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Irak
    • Babylon Province
      • Hilla, Babylon Province, Irak
        • Rekrutierung
        • 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moustafa A Al-Shammari, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Gesundheitszentren, in denen die Intervention durchgeführt wird, gehören: 1) Imam Sadiq (Friede sei mit ihm) Lehrkrankenhaus; 2) Babylon Entbindungs- und Kinderlehrkrankenhaus; 3) Al-Noor Krankenhaus für Kinder; 4) Morgan Teaching Hospital und 5) Babylon Oncology Center.
  • In die Studienpopulation werden alle College Nurses aufgenommen, die ihren Bachelor-Abschluss und (Master- oder Doktor-)Abschluss in Pflegewissenschaften haben, die mindestens drei Monate beschäftigt sind und während der Studienzeit voraussichtlich nicht auf eine andere Einheit versetzt werden Morgen- oder Abendschichten und kümmert sich sowohl um männliche als auch um weibliche Krankenpfleger von Krankenhauspatienten im Alter von 18 Jahren.
  • Verwenden Sie einen Computer (Desktop oder Laptop) mit Internetzugang zu Hause oder am Arbeitsplatz (Telefonleitung oder Internetzugang) oder verwenden Sie ein Smartphone (mit mindestens Android 6.0+ oder iOS11. 0+) mit Internetzugang (WLAN und/oder mobile Daten), um am Online-Schulungskurs teilzunehmen.
  • Sie müssen über eine funktionierende E-Mail-Adresse und/oder eine funktionierende Mobiltelefonnummer verfügen und Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Internetzugang haben, um Fragebögen in einem Webbrowser auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht interessiert.
  • Mindestens drei Monate nicht erwerbstätig sein.
  • Akademische Krankenschwestern, die angestellt sind und weiterhin mit anderen als der Auswahl von Einheiten arbeiten, wählen aufgrund der sorgfältig ausgewählten Einheiten nur Einheiten aus, die Krankenpflege sowohl für Kinder als auch für Erwachsene oder für Kinder anbieten, um die Studienziele zu erreichen.
  • Eingeschrieben in eine andere experimentelle Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: ELNEC-PPC WBT plus übliche Pflege
Das Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) ist eine nationale Bildungsinitiative zur Verbesserung der Pflegeausbildung in der Pflege am Lebensende. Das Projekt wird von der American Association of Colleges of Nursing und dem City of Hope National Medical Center verwaltet. Die Interventionsgruppe wurde über die Website der Relais Academy geschult
Genetisch: Ausbildungskonsortium für Pflege am Lebensende – pädiatrische Palliativpflege als webbasiertes Training plus übliche Pflege
Das Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) ist eine nationale Bildungsinitiative zur Verbesserung der Pflegeausbildung in der Pflege am Lebensende. Das Projekt wird von der American Association of Colleges of Nursing und dem City of Hope National Medical Center verwaltet. Die Interventionsgruppe wurde über die Website der Relais Academy geschult
Andere Namen:
  • ELNEC-PPC WBT-Kurs plus übliche Betreuung
KEIN_EINGRIFF: Nur übliche Pflege
Die Krankenschwestern der Teilnehmer leisten die übliche Pflege entsprechend ihrer/ihrer Rolle für Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Vorschulkinder, Schulalter und auch für Jugendliche in ausgewählten Einheiten für Perinatal-, Neugeborenen- und pädiatrische Einrichtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das NoMAD-Instrument, um die Erfahrungen der Befragten mit der Nutzung der Intervention am Arbeitsplatz zu beschreiben.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Ende des WBT-Kurses
Das Datenerhebungsinstrument ist NoMAD [1]. Das NoMAD wurde ins Arabische übersetzt, um die Normalisierung der pädiatrischen Palliativversorgung durch ein webbasiertes Schulungskonzept zu bewerten. Das Arabisch-NoMAD ist in 3 Abschnitte unterteilt. Es beginnt mit Abschnitt A, der aus 12 Fragen zum Befragten besteht, Abschnitt B mit 3 allgemeinen Fragen zur Intervention. Abschnitt C enthält 20 spezifische Fragen zur Intervention, die den 4 Konstrukten der Normalisierungsprozesstheorie [2] entsprechen, wobei Kohärenz und kognitive Partizipation 4 Items, 7 Items für Collective Action und 5 Items für Reflexives Monitoring enthält. Die Skala besteht aus 31 Likert-Items. Items in Abschnitt B werden mit einer 10-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „überhaupt nicht“ bis „voll und ganz“ reicht. Die Items in Teil C werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. „Neutral“ und „Nicht zutreffend“.
2 Wochen nach Ende des WBT-Kurses
Das NoMAD-Instrument, um die Erfahrungen der Befragten mit der Nutzung der Intervention am Arbeitsplatz zu beschreiben.
Zeitfenster: nach 3 Monaten für beide Gruppen
Das Datenerhebungsinstrument ist NoMAD [1]. Das NoMAD wurde ins Arabische übersetzt, um die Normalisierung der pädiatrischen Palliativversorgung durch ein webbasiertes Schulungskonzept zu bewerten. Das Arabisch-NoMAD ist in 3 Abschnitte unterteilt. Es beginnt mit Abschnitt A, der aus 12 Fragen zum Befragten besteht, Abschnitt B mit 3 allgemeinen Fragen zur Intervention. Abschnitt C enthält 20 spezifische Fragen zur Intervention, die den 4 Konstrukten der Normalisierungsprozesstheorie [2] entsprechen, wobei Kohärenz und kognitive Partizipation 4 Items, 7 Items für Collective Action und 5 Items für Reflexives Monitoring enthält. Die Skala besteht aus 31 Likert-Items. Items in Abschnitt B werden mit einer 10-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „überhaupt nicht“ bis „voll und ganz“ reicht. Die Items in Teil C werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. „Neutral“ und „Nicht zutreffend“.
nach 3 Monaten für beide Gruppen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Interview unter Verwendung einer Rahmenanalyse, informiert durch das Toolkit der Normalisierungsprozesstheorie
Zeitfenster: Für 3 Monate nach dem Kurs
Halbstrukturierte persönliche Interviews werden von allen Pflegekräften darüber durchgeführt, wie erfolgreich sie den ELNEC-PPC WBT-Kurs in der ausgewählten Umgebung bestanden haben. Alle Teilnehmer hatten direkten Patientenkontakt. Nach 3 Monaten werden drei Interviewrunden durchgeführt. Nach Zustimmung werden die Teilnehmer vom Hauptforscher (MA) interviewt. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert. Sie werden gefragt, warum sie die Veränderung für signifikant hielten. In der zweiten Interviewrunde wird nach den wichtigsten Entwicklungen seit Beginn des Programms gefragt; Sie werden gebeten, ihre Ansichten über die pädiatrische Palliativversorgung mitzuteilen und zu beschreiben, inwieweit sie den Ansatz übernommen haben, und wenn nicht, warum nicht. Themenführer wurden von NPT [3] informiert, es wird das interaktive NPT-Toolkit verwendet. Es enthält 16 Fragen, um ein Implementierungsproblem zu durchdenken. Die Arbeit bestand darin, verbesserte und bearbeitete Aussagen und Erklärungen in ein webfähiges Tool einzubetten.
Für 3 Monate nach dem Kurs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Altoosi University College

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Babylon University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
  • Studienleiter: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AltoosiUC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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