Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie NPT do oceny zapewniania PPC jako ELNEC-PPC WBT dla pielęgniarek (ELNEC-PPC)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College

Wykorzystanie teorii procesu normalizacji do oceny świadczenia pediatrycznej opieki paliatywnej u schyłku życia jako internetowej interwencji szkoleniowej dla pielęgniarek:

Celem tego badania jest wyjaśnienie świadczenia opieki paliatywnej u schyłku życia poprzez wdrożenie kursu ELNEC, jako Programu WBT wykorzystującego Teorię Procesu Normalizacji, który skupia uwagę na tym, jak złożone interwencje zostają rutynowo osadzone w praktyce. Ponadto zidentyfikować zmiany wprowadzone przez uczestniczące pielęgniarki (grupa interwencyjna) w swojej praktyce klinicznej po wzięciu udziału w Programie WBT w zakresie świadczenia Opieki Paliatywnej obok zwykłej opieki w porównaniu do zwykłej opieki (grupa kontrolna) nad dziećmi ze schorzeniami ograniczającymi życie lub w razie wypadku/nagłej śmierci, pod koniec życia. I wreszcie, podaj ustalenia, które pomogą w interpretacji wyników badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
172

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Babylon Province
      • Hilla, Babylon Province, Irak
        • Rekrutacyjny
        • 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moustafa A Al-Shammari, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ośrodki opieki zdrowotnej, w których będzie prowadzona interwencja, obejmują: 1) Imam Sadiq (niech spoczywa w pokoju) Szpital Kliniczny; 2) Kliniczny Szpital Położniczy i Dziecięcy Babylon; 3) Szpital Dziecięcy Al-Noor; 4) Szpital Kliniczny Morgan i 5) Centrum Onkologii Babylon.
  • Populacja badana będzie obejmowała wszystkie pielęgniarki uczelniane, które ukończyły studia licencjackie i posiadają tytuł magistra lub doktora nauk pielęgniarskich, które są zatrudnione przez co najmniej trzy miesiące i nie przewiduje się przeniesienia do innej jednostki w okresie studiów w okresie studiów dyżury poranne lub wieczorne oraz zapewnia opiekę pielęgniarską zarówno mężczyznom jak i kobietom hospitalizowanych pacjentów w wieku 18 lat.
  • Korzystaj z komputera (stacjonarnego lub laptopa) z dostępem do internetu w domu lub pracy (linia telefoniczna lub dostęp do internetu) lub korzystaj ze smartfona (z systemem co najmniej Android 6.0+ lub iOS11. 0+) z dostępem do Internetu (Wi-Fi i/lub mobilna transmisja danych), aby dołączyć do szkolenia online.
  • Mieć działający adres e-mail i/lub działający numer telefonu komórkowego oraz mieć dostęp do komputera lub smartfona z dostępem do Internetu w celu wypełnienia kwestionariuszy w przeglądarce internetowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zainteresowany.
  • Brak zatrudnienia przez co najmniej trzy miesiące.
  • Pielęgniarki akademickie, które zatrudniły i kontynuują pracę w innych niż wyselekcjonowanych jednostkach, ze względu na starannie dobrane wyłącznie jednostki, które zapewniają opiekę pielęgniarską zarówno pediatryczną, jak i dorosłych lub pediatryczną, w celu realizacji celów badania.
  • Zarejestrowany w innym badaniu eksperymentalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: ELNEC-PPC WBT plus zwykła pielęgnacja
Projekt Konsorcjum Edukacji Pielęgniarskiej End-of-Life (ELNEC) jest ogólnokrajową inicjatywą edukacyjną mającą na celu poprawę edukacji pielęgniarskiej w zakresie opieki u schyłku życia. Projekt jest zarządzany przez American Association of Colleges of Nursing i City of Hope National Medical Center. Grupa interwencyjna przeszła szkolenie za pośrednictwem strony internetowej Relais Academy
Genetyczny: konsorcjum edukacji pielęgniarskiej u schyłku życia – pediatryczna opieka paliatywna jako szkolenie internetowe plus zwykła opieka
Projekt Konsorcjum Edukacji Pielęgniarskiej End-of-Life (ELNEC) jest ogólnokrajową inicjatywą edukacyjną mającą na celu poprawę edukacji pielęgniarskiej w zakresie opieki u schyłku życia. Projekt jest zarządzany przez American Association of Colleges of Nursing i City of Hope National Medical Center. Grupa interwencyjna przeszła szkolenie za pośrednictwem strony internetowej Relais Academy
Inne nazwy:
  • Kurs ELNEC-PPC WBT plus zwykła opieka
NIE_INTERWENCJA: Tylko zwykła pielęgnacja
Pielęgniarki biorące udział w badaniu sprawują opiekę zgodnie ze swoją rolą właściwą noworodkom, niemowlętom, małym dzieciom, przedszkolakom, w wieku szkolnym, a także młodzieży w wybranym oddziale perinatalnym, noworodkowym oraz placówkach, które mogą być pediatryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie NoMAD do opisania doświadczeń respondentów związanych ze stosowaniem interwencji w miejscu pracy.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu kursu WBT
Narzędziem do zbierania danych jest NoMAD [1]. NoMAD przetłumaczono na język arabski w celu oceny normalizacji pediatrycznej opieki paliatywnej zapewnianej przez koncepcję szkolenia internetowego. Arabski-NoMAD jest podzielony na 3 sekcje. Rozpoczyna się sekcją A składającą się z 12 pytań dotyczących respondenta, sekcją B z 3 pytaniami ogólnymi dotyczącymi interwencji. Sekcja C zawiera 20 szczegółowych pytań dotyczących interwencji, odpowiadających 4 konstrukcjom teorii procesu normalizacji [2], ze Spójnością i Uczestnictwem Poznawczym, zawiera 4 pozycje, 7 pozycji dla Działania Zbiorowego i 5 pozycji dla Monitorowania Refleksyjnego. Skala składa się z 31 pozycji typu Likerta. Odpowiedzi na pozycje w sekcji B są udzielane na 10-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „całkowicie”. Odpowiedzi na pozycje w części C udzielane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. „Neutralne” i „Nie dotyczy”.
2 tygodnie po zakończeniu kursu WBT
Narzędzie NoMAD do opisania doświadczeń respondentów związanych ze stosowaniem interwencji w miejscu pracy.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach dla obu grup
Narzędziem do zbierania danych jest NoMAD [1]. NoMAD przetłumaczono na język arabski w celu oceny normalizacji pediatrycznej opieki paliatywnej zapewnianej przez koncepcję szkolenia internetowego. Arabski-NoMAD jest podzielony na 3 sekcje. Rozpoczyna się sekcją A składającą się z 12 pytań dotyczących respondenta, sekcją B z 3 pytaniami ogólnymi dotyczącymi interwencji. Sekcja C zawiera 20 szczegółowych pytań dotyczących interwencji, odpowiadających 4 konstrukcjom teorii procesu normalizacji [2], ze Spójnością i Uczestnictwem Poznawczym, zawiera 4 pozycje, 7 pozycji dla Działania Zbiorowego i 5 pozycji dla Monitorowania Refleksyjnego. Skala składa się z 31 pozycji typu Likerta. Odpowiedzi na pozycje w sekcji B są udzielane na 10-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „całkowicie”. Odpowiedzi na pozycje w części C udzielane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. „Neutralne” i „Nie dotyczy”.
po 3 miesiącach dla obu grup

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad, z wykorzystaniem analizy ramowej, oparty na zestawie narzędzi teorii procesu normalizacji
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące po kursie
Częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie zostaną przeprowadzone przez wszystkie pielęgniarki na temat pomyślnego przejścia kursu ELNEC-PPC WBT z wybranego otoczenia. Wszyscy uczestnicy mieli bezpośredni kontakt z pacjentami. Po 3 miesiącach odbędą się trzy tury rozmów. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną przesłuchani przez głównego badacza (MA). Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane. Zostaną zapytani, dlaczego uważają, że zmiana była znacząca. Podczas drugiej rundy wywiadów zostaniesz zapytany o najważniejsze zmiany od początku programu; zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi poglądami na temat pediatrycznej opieki paliatywnej i opisanie, w jakim stopniu przyjęli to podejście, a jeśli nie, to dlaczego. Przewodniki tematyczne zostały poinformowane przez NPT [3], będzie używany interaktywny zestaw narzędzi NPT. Zawiera 16 pytań do przemyślenia problemu implementacyjnego. Prace polegały na osadzeniu ulepszonych i zredagowanych stwierdzeń i wyjaśnień w narzędziu internetowym.
Przez 3 miesiące po kursie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Altoosi University College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Babylon University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
  • Dyrektor Studium: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AltoosiUC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami