Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af NPT til at evaluere levering af PPC som ELNEC-PPC WBT til sygeplejersker (ELNEC-PPC)

24. juli 2020 opdateret af: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College

Brug af normaliseringsprocesteori til at evaluere ydelse af pædiatrisk palliativ pleje ved livets afslutning som webbaseret træningsintervention for sygeplejersker:

Formålet med denne undersøgelse er at forklare leveringen af ​​palliativ pleje ved livets afslutning ved implementering af ELNEC-kurset, som WBT-program ved hjælp af normaliseringsprocesteorien, der fokuserer opmærksomheden på, hvordan komplekse interventioner bliver rutinemæssigt indlejret i praksis. Herudover identificere de ændringer, som deltagersygeplejerskerne (interventionsgruppen) har implementeret i deres kliniske praksis, efter at de har deltaget i WBT-programmet for at yde palliativ pleje sammen med sædvanlig pleje versus kun sædvanlig pleje (kontrolgruppe) for børn med livsbegrænsende tilstande eller ved ulykker/pludselig død, ved livets afslutning. Og giv endelig resultater, der vil hjælpe med fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
172

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Irak
    • Babylon Province
      • Hilla, Babylon Province, Irak
        • Rekruttering
        • 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Moustafa A Al-Shammari, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De sundhedscentre, hvor interventionen vil blive administreret, omfatter 1) Imam Sadiq (fred være med ham) Undervisningshospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for børn; 4) Morgan Teaching Hospital og 5) Babylon Oncology Center.
  • Studiepopulationen vil omfatte alle højskolesygeplejersker, der har afsluttet deres bacheloruddannelse, og som har (kandidat- eller doktorgrad) i sygeplejevidenskab, som er ansat i mindst tre måneder og ikke forventes at blive overført til en anden enhed inden for studieperioden i enten morgen- eller aftenvagter og yder sygepleje til både mandlige og/eller kvindelige af indlagte patienter 18 år.
  • Brug en computer (stationær eller bærbar) med adgang til internettet derhjemme eller på arbejdet (telefonlinje eller internetadgang), eller brug en smartphone (med mindst Android 6.0+ eller iOS11. 0+) med internetadgang (Wi-Fi og/eller mobildata) for at deltage i online træningskurset.
  • Har en fungerende e-mailadresse og/eller et fungerende mobilnummer og har adgang til en computer eller smartphone med internetadgang for at udfylde spørgeskemaer i en webbrowser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke interesseret.
  • Ikke været ansat i mindst tre måneder.
  • Akademiske sygeplejersker, der har ansat og fortsætter med at arbejde med andet end at udvælge enheder, grundet de nøje udvalgte kun enheder, der yder sygepleje til både pædiatriske og voksne eller til pædiatriske, for at nå studiemålene.
  • Tilmeldt et andet eksperimentelt forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: ELNEC-PPC WBT pluss sædvanlig pleje
End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC)-projektet er et nationalt uddannelsesinitiativ for at forbedre sygeplejerskeuddannelsen i end-of-life care. Projektet administreres af American Association of Colleges of Nursing og City of Hope National Medical Center. Interventionsgruppen modtog træning gennem Relais Academys hjemmeside
Genetisk: end-of-life sygeplejeuddannelse konsortium-pædiatrisk palliativ pleje som webbaseret uddannelse plus sædvanlig pleje
End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC)-projektet er et nationalt uddannelsesinitiativ for at forbedre sygeplejerskeuddannelsen i end-of-life care. Projektet administreres af American Association of Colleges of Nursing og City of Hope National Medical Center. Interventionsgruppen modtog træning gennem Relais Academys hjemmeside
Andre navne:
  • ELNEC-PPC WBT kursus plus sædvanlig pleje
NO_INTERVENTION: Kun sædvanlig pleje
Sygeplejersker, der deltager, yder sædvanlig pleje, som hans/hendes rolle er passende for nyfødte, spædbørn, småbørn, førskolebørn i skolealderen, også til unge i udvalgte enheder af perinatale, neonatale og omgivelser, som kan være pædiatriske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NoMAD Instrumentet, til at beskrive respondenternes erfaringer med at bruge interventionen på arbejdspladsen.
Tidsramme: 2 uger efter afslutning af WBT-forløb
Dataindsamlingsinstrumentet er NoMAD [1]. NoMAD er oversat til arabisk med det formål at evaluere normaliseringen af ​​den pædiatriske palliative pleje, som tilbydes af webbaseret træningskoncept. Arabic-NoMAD er opdelt i 3 sektioner. Det indledes med afsnit A bestående af 12 spørgsmål om respondenten, afsnit B med 3 generelle spørgsmål om interventionen. Afsnit C indeholder 20 specifikke spørgsmål om interventionen, svarende til normaliseringsprocesteoriens 4 konstruktioner [2], med Kohærens og Kognitiv Deltagelse har 4 punkter, 7 punkter til Kollektiv Handling og 5 punkter til Refleksiv Overvågning. Skalaen består af 31 elementer af Likert-typen. Punkter i afsnit B besvares med en 10-punkts Likert-skala, der går fra "Slet ikke" til "Fuldstændig". Punkterne i del C besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig". 'Neutral' og 'Ikke relevant'.
2 uger efter afslutning af WBT-forløb
NoMAD Instrumentet, til at beskrive respondenternes erfaringer med at bruge interventionen på arbejdspladsen.
Tidsramme: ved 3 måneder for begge grupper
Dataindsamlingsinstrumentet er NoMAD [1]. NoMAD er oversat til arabisk med det formål at evaluere normaliseringen af ​​den pædiatriske palliative pleje, som tilbydes af webbaseret træningskoncept. Arabic-NoMAD er opdelt i 3 sektioner. Det indledes med afsnit A bestående af 12 spørgsmål om respondenten, afsnit B med 3 generelle spørgsmål om interventionen. Afsnit C indeholder 20 specifikke spørgsmål om interventionen, svarende til normaliseringsprocesteoriens 4 konstruktioner [2], med Kohærens og Kognitiv Deltagelse har 4 punkter, 7 punkter til Kollektiv Handling og 5 punkter til Refleksiv Overvågning. Skalaen består af 31 elementer af Likert-typen. Punkter i afsnit B besvares med en 10-punkts Likert-skala, der går fra "Slet ikke" til "Fuldstændig". Punkterne i del C besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig". 'Neutral' og 'Ikke relevant'.
ved 3 måneder for begge grupper

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviewet, ved hjælp af rammeanalyse, informeret af normaliseringsprocesteoretiske værktøjssæt
Tidsramme: I 3 måneder efter kurset
Semistrukturerede ansigt-til-ansigt-interviews vil blive gennemført af alle sygeplejersker om, hvor vellykket det er at bestå ELNEC-PPC WBT-kursus fra den valgte indstilling. Alle deltagere havde direkte kontakt med patienterne. Der vil blive gennemført tre samtalerunder efter 3 måneder. Efter samtykke vil deltagerne blive interviewet af hovedforskeren (MA). Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet. De vil blive spurgt, hvorfor de følte, at ændringen var væsentlig. I løbet af anden runde af interviews, vil der blive spurgt om den mest markante udvikling siden starten af ​​programmet; de vil blive bedt om at dele deres synspunkter om pædiatrisk palliativ pleje og beskrive, i hvilket omfang de tog denne tilgang, og hvis ikke, hvorfor ikke. Emneguider blev informeret af NPT [3], det vil blive brugt det interaktive NPT-værktøjssæt. Den indeholder 16 spørgsmål, til at gennemtænke et implementeringsproblem. Arbejdet var at integrere forbedrede og redigerede udsagn og forklaringer i et web-aktiveret værktøj.
I 3 måneder efter kurset

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Altoosi University College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Babylon University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
  • Studieleder: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AltoosiUC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger