Volitelná dysfunkce u selhání sebekontroly a návykového chování
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01062
- Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí (ve výchozím stavu):
- věk 19-27
- splnit kritéria pro jednu ze tří skupin (SUD, ND, kontroly)
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení (ve výchozím stavu):
- žádný písemný informovaný souhlas nebo omezená schopnost porozumět dotazníkům a úkolům
- poruchy, které mohou ovlivnit kognitivní nebo motorický výkon (např. kraniocerebrální poranění)
- Kontraindikace magnetické rezonance
- současná léčba duševních poruch
- současné užívání psychotropních léků nebo látek
- celoživotní psychotické symptomy, bipolární porucha nebo jiné SUD nebo ND, které nejsou předmětem studie
- velká deprese, somatoformní, úzkostné, obsedantně kompulzivní poruchy nebo poruchy příjmu potravy během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina poruch užívání návykových látek (SUD).
Ve skupině s poruchou užívání návykových látek (SUD) měli účastníci diagnózu poruchy užívání alkoholu a/nebo tabáku podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), ale žádnou celoživotní návykovou poruchu nesouvisející s návykovými látkami. (ND).
|
|
|
Skupina nelátkových návykových poruch (ND).
Ve skupině nelátkové návykové poruchy (ND) byli zahrnuti účastníci, kteří splnili dvě nebo více kritérií pro poruchu hazardního hraní DSM-5 nebo pro návykové chování související s používáním internetu (nikoli pro hazardní hry, hraní nebo nakupování). hraní her nebo nakupování hodnocené podle přizpůsobených kritérií podle DSM-5 poruchy užívání návykových látek (SUD).
Účastníci ve skupině ND neměli celoživotní SUD.
|
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní účastníci neměli žádnou současnou nebo celoživotní poruchu užívání návykových látek (SUD) ani návykovou poruchu nesouvisející s látkou (ND).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v závažnosti návykové poruchy
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
|
Změny v počtu splněných kritérií podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
|
Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
|
|
Změny v množství a frekvenci návykového chování
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
|
Změny kvantity a frekvence návykového chování, které se spojují do kvantitativního indexu.
|
Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
|
|
Změny kognitivních kontrolních schopností
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Baterie Cognitive Control Task Battery of Collaborative Research Center (CRC) 940 s devíti úkoly výkonné funkce (Stroop, AX nepřetržitý výkon, barva-tvar, stop signál, paměť písmen, číslice-písmeno, go-nogo, 2-back, přepínání kategorií ) se používá k odvození latentní proměnné představující individuální rozdíly v obecném exekutivním fungování (GEF).
Pro latentní proměnnou modelování chybovosti a reakční doby z úkolů byly kombinovány, byly vhodné, do skóre inverzní účinnosti (IES).
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny v impulzivním rozhodování
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
K adaptivnímu hodnocení impulzivního rozhodování byla použita baterie Value-Based Decision-Making (VBDM) z Collaborative Research Center (CRC) 940 zahrnující čtyři rozhodovací úlohy s Bayesovským adaptivním algoritmem.
Pro úlohy zpoždění a diskontování pravděpodobnosti byla použita funkce hyperbolické hodnoty popisující, že subjektivní hodnoty opožděné (neboli pravděpodobnostní) odměny hyperbolicky klesají podle diskontní sazby k.
Pro úlohu smíšených hazardních her byla použita jednoduchá lineární funkce, ve které averze ke ztrátě (λ) je relativní vážení ztrát k ziskům účastníka.
Předpokládá se, že jednotlivci s vyšším impulsivním rozhodováním vykazují vyšší hodnoty k v úloze diskontování zpoždění, nižší hodnoty k v úlohách diskontování pravděpodobnosti a nižší hodnoty λ v úloze smíšených hazardních her.
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny v nervových korelátech inhibice odezvy
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Odpovědi závislé na úrovni okysličení krve (BOLD) v úlohách měření inhibice odezvy (Go/Nogo, Stroop) pomocí 3 Tesla funkční magnetické rezonance (fMRI).
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny v nervových korelátech sledování chyb
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
BOLD odpovědi v úloze monitorování chyb měření (Stroop) pomocí 3 Tesla fMRI.
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny v nervových korelátech hodnotového rozhodování
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
BOLD odpovědi v úloze měření rozhodování na základě hodnoty pomocí 3 Tesla fMRI.
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny strukturálních charakteristik mozku
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Objem šedé hmoty, kortikální tloušťka a vlastnosti bílé hmoty v teoreticky motivovaných oblastech zájmu (např. pravý dolní frontální gyrus (rIFG), ventromediální prefrontální kortex (vmPFC), přední cingulární kortex (ACC), přední insula (aINS)) pomocí 3 Tesla strukturální MRI.
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny v sebekontrole v reálném životě
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Každodenní sebekontrola byla hodnocena pomocí protokolu Ecological Momentary Assessment (EMA) upraveného podle Hofmanna, Baumeistera, Förstera a Vohse (2012).
Sebeovládání bylo definováno jako uzákonění tužeb v konfliktních situacích.
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inteligence
Časové okno: Na základní linii
|
Jako kontrolní proměnnou jsme hodnotili inteligenční kvocient (IQ) pomocí Wechslerova testu inteligence pro dospělé (WIE).
|
Na základní linii
|
|
Osobnost
Časové okno: Na základní linii
|
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili NEO pětifaktorový inventář (NEO-FFI; výsledky jsou součet skóre).
|
Na základní linii
|
|
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Na základní linii
|
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili rozvrh pozitivních a negativních vlivů (PANAS; výsledky jsou součet skóre).
|
Na základní linii
|
|
Změny v akční a stavové orientaci
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili škálu orientace na stav akce (ACS-90; výsledky jsou součet skóre).
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny impulzivity
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili Barrattovu škálu impulzivity (BIS-11; výsledkem je součtové skóre).
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny v sebeovládání
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili stručnou škálu sebekontroly (BSCS; výsledkem je součtové skóre).
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
|
Změny chronického stresu
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili Trierův inventář pro chronický stres (TICS; výsledkem je součtové skóre).
|
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Vrchní vyšetřovatel: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kraplin A. Conceptualizing behavioural addiction in children and adolescents. Addiction. 2017 Oct;112(10):1721-1723. doi: 10.1111/add.13846. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Kraplin A, Hofler M, Pooseh S, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. Impulsive decision-making predicts the course of substance-related and addictive disorders. Psychopharmacology (Berl). 2020 Sep;237(9):2709-2724. doi: 10.1007/s00213-020-05567-z. Epub 2020 Jun 5.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Predicting Real-Life Self-Control From Brain Activity Encoding the Value of Anticipated Future Outcomes. Psychol Sci. 2020 Mar;31(3):268-279. doi: 10.1177/0956797619896357. Epub 2020 Feb 5.
- Wolff M, Kronke KM, Venz J, Kraplin A, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Action versus state orientation moderates the impact of executive functioning on real-life self-control. J Exp Psychol Gen. 2016 Dec;145(12):1635-1653. doi: 10.1037/xge0000229. Epub 2016 Oct 13.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Monitor yourself! Deficient error-related brain activity predicts real-life self-control failures. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):622-637. doi: 10.3758/s13415-018-0593-5.
- Kronke KM, Wolff M, Shi Y, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Functional connectivity in a triple-network saliency model is associated with real-life self-control. Neuropsychologia. 2020 Dec;149:107667. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107667. Epub 2020 Oct 31.
- Wolff M, Enge S, Kraplin A, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Chronic stress, executive functioning, and real-life self-control: An experience sampling study. J Pers. 2021 May;89(3):402-421. doi: 10.1111/jopy.12587. Epub 2020 Sep 3.
- Kronke KM, Mohr H, Wolff M, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Ruge H, Goschke T. Real-Life Self-Control is Predicted by Parietal Activity During Preference Decision Making: A Brain Decoding Analysis. Cogn Affect Behav Neurosci. 2021 Oct;21(5):936-947. doi: 10.3758/s13415-021-00913-w. Epub 2021 Jun 1.
- Wolff M, Kronke KM, Goschke T. Trait self-control is predicted by how reward associations modulate Stroop interference. Psychol Res. 2016 Nov;80(6):944-951. doi: 10.1007/s00426-015-0707-4. Epub 2015 Sep 24.
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. The relationship between executive functioning and addictive behavior: new insights from a longitudinal community study. Psychopharmacology (Berl). 2022 Nov;239(11):3507-3524. doi: 10.1007/s00213-022-06224-3. Epub 2022 Oct 3.
- Kraplin A, Kupka KF, Fröhner JH, Krönke K-M, Wolff M, Smolka MN, Bühringer G, Goschke T. Personality Traits Predict Non-Substance Related and Substance Related Addictive Behaviours. SUCHT. 2022; 68(5), 263-277. doi:10.1024/0939-5911/a000780
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Frohner JH, Baeuchl C, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. No evidence for a reciprocal relationship between daily self-control failures and addictive behavior in a longitudinal study. Front Psychol. 2024 May 1;15:1382483. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1382483. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SFB940 C01
- Project number 178833530 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
- Oficiální webové stránky studijní skupiny
-
Anglický popis Collaborative Research Center
Komentáře k informacím: Studie se provádí v rámci Collaborative Research Center 940 financovaného Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .