Disfunción volitiva en fallas de autocontrol y conductas adictivas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01062
- Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (al inicio):
- edad 19-27
- cumplir los criterios para uno de los tres grupos (SUD, ND, controles)
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión (al inicio):
- sin consentimiento informado por escrito o capacidad limitada para comprender los cuestionarios y las tareas
- trastornos que pueden influir en la cognición o el rendimiento motor (p. lesión craneoencefálica)
- contraindicaciones de la resonancia magnetica
- tratamiento actual para los trastornos mentales
- uso actual de medicamentos o sustancias psicotrópicas
- síntomas psicóticos de por vida, trastorno bipolar u otro SUD o ND no bajo estudio
- depresión mayor, somatomorfo, ansiedad, obsesivo compulsivo o trastornos de la alimentación en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de trastorno por uso de sustancias (SUD)
En el grupo de trastorno por consumo de sustancias (SUD), los participantes tenían un diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol y/o tabaco de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5), pero ningún trastorno adictivo no relacionado con sustancias de por vida. (DAKOTA DEL NORTE).
|
|
|
Grupo de trastorno adictivo (ND) no relacionado con sustancias
En el grupo de trastorno adictivo (ND) no relacionado con sustancias, se incluyeron participantes que cumplían dos o más criterios para un trastorno del juego DSM-5 o para un comportamiento adictivo relacionado con el uso de Internet (no para apostar, jugar o comprar), juegos o compras evaluados con criterios adaptados del trastorno por uso de sustancias (SUD) del DSM-5.
Los participantes en el grupo ND no tuvieron SUD de por vida.
|
|
|
Grupo de control
Los participantes de control no tenían trastorno por uso de sustancias (SUD) actual o de por vida o trastorno adictivo no relacionado con sustancias (ND).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la gravedad del trastorno adictivo
Periodo de tiempo: Al inicio y 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 años después del inicio
|
Cambios en el número de criterios cumplidos según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-5)
|
Al inicio y 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 años después del inicio
|
|
Cambios en la cantidad y frecuencia de las conductas adictivas
Periodo de tiempo: Al inicio y 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 años después del inicio
|
Cambios en la cantidad y frecuencia de las conductas adictivas, que se combinan en un índice de cantidad-frecuencia.
|
Al inicio y 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 años después del inicio
|
|
Cambios en las habilidades de control cognitivo
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
La batería de tareas de control cognitivo del Collaborative Research Center (CRC) 940 con nueve tareas de funciones ejecutivas (Stroop, rendimiento continuo de AX, forma de color, señal de parada, memoria de letras, número-letra, ir-nogo, 2-atrás, cambio de categoría ) se utiliza para derivar una variable latente que representa las diferencias individuales en el funcionamiento ejecutivo general (GEF).
Para la variable latente, las tasas de error de modelado y los tiempos de reacción de las tareas se combinaron, en su caso, en puntajes de eficiencia inversa (IES).
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en la toma de decisiones impulsiva
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
La batería de toma de decisiones basada en el valor (VBDM) del Centro de Investigación Colaborativo (CRC) 940, que incluye cuatro tareas de toma de decisiones con un algoritmo adaptativo bayesiano, se utilizó para evaluar de forma adaptativa la toma de decisiones impulsiva.
Para las tareas de descuento de probabilidad y retraso, se utilizó una función de valor hiperbólico que describe que los valores subjetivos de recompensa retrasada (o probabilística) disminuyen hiperbólicamente de acuerdo con la tasa de descuento k.
Para la tarea de apuestas mixtas, se utilizó una función lineal simple en la que la aversión a la pérdida (λ) es la ponderación relativa de las pérdidas a las ganancias del participante.
Se supone que los individuos con una toma de decisiones más impulsiva muestran valores de k más altos en la tarea de descuento por demora, valores de k más bajos en las tareas de descuento de probabilidad y valores de λ más bajos en la tarea de apuestas mixtas.
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en los correlatos neurales de la inhibición de la respuesta.
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Respuestas dependientes del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) en tareas que miden la inhibición de la respuesta (Go/Nogo, Stroop) utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de 3 Tesla.
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en los correlatos neuronales de la supervisión de errores
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Respuestas BOLD en una tarea de monitoreo de errores de medición (Stroop) utilizando 3 Tesla fMRI.
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en los correlatos neuronales de la toma de decisiones basada en valores
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Respuestas BOLD en una tarea que mide la toma de decisiones basada en valores utilizando 3 Tesla fMRI.
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en las características estructurales del cerebro
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Volumen de materia gris, grosor cortical y propiedades de la materia blanca en regiones de interés teóricamente motivadas (por ejemplo, giro frontal inferior derecho (rIFG), corteza prefrontal ventromedial (vmPFC), corteza cingulada anterior (ACC), ínsula anterior (aINS)) usando 3 Tesla resonancia magnética estructural.
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en el autocontrol en la vida real
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
El autocontrol cotidiano se evaluó mediante un protocolo de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) adaptado de Hofmann, Baumeister, Förster y Vohs (2012).
El autocontrol se definió como la promulgación de deseos en situaciones cargadas de conflicto.
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inteligencia
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Como variable de control se evaluó el cociente intelectual (CI) mediante el Test de Inteligencia Wechsler para Adultos (WIE).
|
En la línea de base
|
|
Personalidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Como variable moderadora evaluamos el Inventario de Cinco Factores NEO (NEO-FFI; los resultados son las puntuaciones sumatorias).
|
En la línea de base
|
|
Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Como variable moderadora evaluamos el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; los resultados son la suma de las puntuaciones).
|
En la línea de base
|
|
Cambios en la orientación de la acción y del estado
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Como variable moderadora se evaluó la Escala de Orientación Estado-Acción (ACS-90; los resultados son la suma de las puntuaciones).
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en la impulsividad
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Como variable moderadora se evaluó la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11; el resultado es la suma de la puntuación).
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en el autocontrol
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Como variable moderadora evaluamos la Escala Breve de Autocontrol (BSCS; el resultado es la puntuación total).
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
|
Cambios en el estrés crónico
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Como variable moderadora evaluamos el Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; el resultado es la suma de la puntuación).
|
Al inicio y 3 y 6 años después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Investigador principal: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Investigador principal: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kraplin A. Conceptualizing behavioural addiction in children and adolescents. Addiction. 2017 Oct;112(10):1721-1723. doi: 10.1111/add.13846. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Kraplin A, Hofler M, Pooseh S, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. Impulsive decision-making predicts the course of substance-related and addictive disorders. Psychopharmacology (Berl). 2020 Sep;237(9):2709-2724. doi: 10.1007/s00213-020-05567-z. Epub 2020 Jun 5.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Predicting Real-Life Self-Control From Brain Activity Encoding the Value of Anticipated Future Outcomes. Psychol Sci. 2020 Mar;31(3):268-279. doi: 10.1177/0956797619896357. Epub 2020 Feb 5.
- Wolff M, Kronke KM, Venz J, Kraplin A, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Action versus state orientation moderates the impact of executive functioning on real-life self-control. J Exp Psychol Gen. 2016 Dec;145(12):1635-1653. doi: 10.1037/xge0000229. Epub 2016 Oct 13.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Monitor yourself! Deficient error-related brain activity predicts real-life self-control failures. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):622-637. doi: 10.3758/s13415-018-0593-5.
- Kronke KM, Wolff M, Shi Y, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Functional connectivity in a triple-network saliency model is associated with real-life self-control. Neuropsychologia. 2020 Dec;149:107667. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107667. Epub 2020 Oct 31.
- Wolff M, Enge S, Kraplin A, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Chronic stress, executive functioning, and real-life self-control: An experience sampling study. J Pers. 2021 May;89(3):402-421. doi: 10.1111/jopy.12587. Epub 2020 Sep 3.
- Kronke KM, Mohr H, Wolff M, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Ruge H, Goschke T. Real-Life Self-Control is Predicted by Parietal Activity During Preference Decision Making: A Brain Decoding Analysis. Cogn Affect Behav Neurosci. 2021 Oct;21(5):936-947. doi: 10.3758/s13415-021-00913-w. Epub 2021 Jun 1.
- Wolff M, Kronke KM, Goschke T. Trait self-control is predicted by how reward associations modulate Stroop interference. Psychol Res. 2016 Nov;80(6):944-951. doi: 10.1007/s00426-015-0707-4. Epub 2015 Sep 24.
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. The relationship between executive functioning and addictive behavior: new insights from a longitudinal community study. Psychopharmacology (Berl). 2022 Nov;239(11):3507-3524. doi: 10.1007/s00213-022-06224-3. Epub 2022 Oct 3.
- Kraplin A, Kupka KF, Fröhner JH, Krönke K-M, Wolff M, Smolka MN, Bühringer G, Goschke T. Personality Traits Predict Non-Substance Related and Substance Related Addictive Behaviours. SUCHT. 2022; 68(5), 263-277. doi:10.1024/0939-5911/a000780
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Frohner JH, Baeuchl C, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. No evidence for a reciprocal relationship between daily self-control failures and addictive behavior in a longitudinal study. Front Psychol. 2024 May 1;15:1382483. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1382483. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SFB940 C01
- Project number 178833530 (Otro número de subvención/financiamiento: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
- Sitio web oficial del grupo de estudio
-
Descripción en inglés del Centro de Investigación Colaborativa
Comentarios de información: El estudio se lleva a cabo dentro del Centro de Investigación Colaborativo 940 financiado por Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .