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Disfunção Volitiva em Falhas de Autocontrole e Comportamentos Viciantes

7 de agosto de 2024 atualizado por: Technische Universität Dresden
O objetivo deste projeto é elucidar se deficiências de controle cognitivo, monitoramento de desempenho e tomada de decisão baseada em valores e interações disfuncionais entre sistemas cerebrais subjacentes são mecanismos mediadores e fatores de vulnerabilidade para falhas diárias de autocontrole e transtornos de dependência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Falhas de autocontrole durante conflitos entre objetivos de longo prazo e desejos imediatos são uma característica-chave de muitos comportamentos nocivos, incluindo hábitos alimentares pouco saudáveis, falta de exercício e uso problemático de substâncias, que muitas vezes têm consequências pessoais adversas e acarretam grandes custos sociais. O projeto visa elucidar os mecanismos neurocognitivos mediadores do autocontrole deficiente, tanto nas falhas de autocontrole diário quanto nos transtornos por uso de substâncias e vícios comportamentais, caracterizados por uma perda de controle, apesar da consciência das consequências adversas. Um estudo de coorte prospectivo foi lançado usando uma abordagem multinível que combina (i) uma avaliação clínica abrangente, (ii) baterias de tarefas comportamentais avaliando o controle cognitivo e as funções de tomada de decisão, (iii) fMRI relacionada à tarefa e estado de repouso, e ( iv) Avaliação momentânea ecológica baseada em smartphone de falhas diárias de autocontrole. A partir de uma amostra representativa da comunidade, três grupos de participantes foram recrutados (cada n = 100; idade 20 - 26) com (a) sintomas de transtornos de dependência não relacionados a substâncias e (b) transtornos de dependência relacionados a substâncias e (c) controles sem síndrome . Os participantes são convidados para avaliações anuais de acompanhamento clínico e outras avaliações multiníveis 3 e 6 anos após o recrutamento inicial. Os resultados obtidos até agora (até 06/2020) fornecem evidências convergentes de que o desempenho da tarefa, bem como a atividade cerebral nas redes de monitoramento, controle e avaliação, está associado de maneira confiável à propensão a cometer falhas de autocontrole na vida real. Os resultados suportam um modelo de processo, segundo o qual o monitoramento de desempenho deficiente leva a um recrutamento insuficiente de redes de controle, o que atenua o impacto de metas de longo prazo em sinais de valor neural e aumenta a probabilidade de falhas de autocontrole. No período final de financiamento (até 06/2024), o período de acompanhamento clínico será estendido para 7 anos. Além disso, serão avaliados marcadores de estresse como possíveis moderadores do autocontrole. Com o design do painel cruzado, espera-se fazer uma contribuição substancial para a questão central não resolvida se as disfunções do controle cognitivo estão causalmente envolvidas no desenvolvimento e nas trajetórias de falhas de autocontrole e comportamentos aditivos, bem como para a questão controversa de comunalidades e diferenças entre diferentes transtornos de dependência. Assim, o projeto contribuirá para modelos baseados em mecanismos de deficiências de autocontrole como base para uma melhor prevenção e terapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

338

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dresden, Alemanha, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A faixa etária foi de 19 a 27 anos no início do estudo. Conforme esperado para nosso procedimento de amostragem, a gravidade do transtorno aditivo foi principalmente leve (linha de base 62%) e moderada (linha de base 28%).

Descrição

Critérios de inclusão (na linha de base):

  1. idade 19-27
  2. preencher os critérios para um dos três grupos (SUD, ND, controles)
  3. consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão (na linha de base):

  1. sem consentimento informado por escrito ou capacidade limitada para entender os questionários e tarefas
  2. distúrbios que possam influenciar a cognição ou o desempenho motor (por exemplo, lesão cranioencefálica)
  3. contra-indicações ressonância magnética
  4. tratamento atual para transtornos mentais
  5. uso atual de medicamentos ou substâncias psicotrópicas
  6. sintomas psicóticos ao longo da vida, transtorno bipolar ou outro SUD ou ND não em estudo
  7. depressão maior, somatoforme, ansiedade, obsessivo-compulsivo ou transtornos alimentares nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de transtorno por uso de substâncias (SUD)
No grupo de transtorno por uso de substâncias (SUD), os participantes tiveram um diagnóstico de transtorno por uso de álcool e/ou tabaco de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5), mas nenhum transtorno de dependência não relacionado a substâncias ao longo da vida (ND).
Grupo de transtorno de dependência (ND) não relacionado a substâncias
No grupo de transtorno de dependência não relacionado a substâncias (ND), foram incluídos participantes que preencheram dois ou mais critérios para um transtorno de jogo do DSM-5 ou para um comportamento de dependência relacionado ao uso da Internet (não para jogos de azar, jogos ou compras), jogos ou compras avaliados com critérios adaptados do transtorno de uso de substâncias (SUD) do DSM-5. Os participantes do grupo ND não tiveram SUD vitalício.
Grupo de controle
Os participantes de controle não tinham transtorno de uso de substâncias (SUD) atual ou vitalício ou transtorno de dependência não relacionado a substâncias (ND).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na gravidade do transtorno de dependência
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 anos após o início
Alterações no número de critérios preenchidos de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5)
No início do estudo e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 anos após o início
Mudanças na quantidade e frequência de comportamentos aditivos
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 anos após o início
Mudanças na quantidade e frequência de comportamentos aditivos, que são combinados em um índice quantidade-frequência.
No início do estudo e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 anos após o início
Alterações nas habilidades de controle cognitivo
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
A Bateria de Tarefas de Controle Cognitivo do Centro de Pesquisa Colaborativa (CRC) 940 com nove tarefas de funções executivas (Stroop, desempenho contínuo AX, cor-forma, sinal de parada, memória de letras, número-letra, go-nogo, 2-back, troca de categoria ) é usado para derivar uma variável latente representando diferenças individuais no funcionamento executivo geral (GEF). Para a variável latente, as taxas de erro de modelagem e os tempos de reação das tarefas foram combinados, quando apropriados, em escores de eficiência inversa (IESs).
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Mudanças na tomada de decisão impulsiva
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
A bateria Value-Based Decision-Making (VBDM) do Collaborative Research Center (CRC) 940, incluindo quatro tarefas de tomada de decisão com um algoritmo Bayesiano adaptativo, foi usada para avaliar de forma adaptativa a tomada de decisão impulsiva. Para as tarefas de atraso e desconto de probabilidade, uma função de valor hiperbólico foi usada descrevendo que os valores subjetivos de recompensa atrasada (ou probabilística) declinam hiperbolicamente de acordo com a taxa de desconto k. Para a tarefa de apostas mistas, foi utilizada uma função linear simples em que a aversão à perda (λ) é a ponderação relativa das perdas em relação aos ganhos do participante. Supõe-se que indivíduos com maior tomada de decisão impulsiva exibem valores k mais altos na tarefa de desconto de atraso, valores k mais baixos em tarefas de desconto de probabilidade e valores λ mais baixos na tarefa de apostas mistas.
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Alterações nos correlatos neurais da inibição da resposta
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Respostas dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) em tarefas que medem a inibição da resposta (Go/Nogo, Stroop) usando ressonância magnética funcional de 3 Tesla (fMRI).
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Mudanças nos correlatos neurais do monitoramento de erros
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Respostas BOLD em uma tarefa de monitoramento de erro de medição (Stroop) usando 3 Tesla fMRI.
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Mudanças nos correlatos neurais da tomada de decisão baseada em valor
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Respostas BOLD em uma tarefa que mede a tomada de decisão baseada em valor usando 3 Tesla fMRI.
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Alterações nas características estruturais do cérebro
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Volume da substância cinzenta, espessura cortical e propriedades da substância branca em regiões de interesse teoricamente motivadas (por exemplo, giro frontal inferior direito (rIFG), córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC), córtex cingulado anterior (ACC), ínsula anterior (aINS)) usando 3 Tesla RM estrutural.
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Mudanças no autocontrole da vida real
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
O autocontrole diário foi avaliado por meio de um protocolo Ecological Momentary Assessment (EMA) adaptado de Hofmann, Baumeister, Förster e Vohs (2012). O autocontrole foi definido como a realização de desejos em situações carregadas de conflito.
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligência
Prazo: Na linha de base
Como variável de controle foi avaliado o quociente de inteligência (QI) por meio do Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE).
Na linha de base
Personalidade
Prazo: Na linha de base
Como variável moderadora, avaliamos o NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; os resultados são as pontuações da soma).
Na linha de base
Afeto positivo e negativo
Prazo: Na linha de base
Como variável moderadora, avaliamos o Esquema de Afetos Positivos e Negativos (PANAS; os resultados são as pontuações da soma).
Na linha de base
Mudanças na orientação de ação e estado
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Como variável moderadora avaliou-se a Escala de Orientação Ação-Estado (ACS-90; os resultados são a soma dos escores).
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Mudanças na impulsividade
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Como variável moderadora avaliou-se a Escala de Impulsividade de Barratt (BIS-11; o resultado é a pontuação da soma).
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Mudanças no autocontrole
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Como variável moderadora avaliou-se a Escala Breve de Autocontrole (BSCS; o resultado é a pontuação da soma).
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Alterações no estresse crônico
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 anos após o início
Como variável moderadora, avaliamos o Inventário de Trier para Estresse Crônico (TICS; o resultado é a pontuação da soma).
No início do estudo e 3 e 6 anos após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Investigador principal: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Investigador principal: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Número de outro subsídio/financiamento: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados e códigos analíticos nas publicações serão compartilhados por meio do Open Science Framework (OSF). O arquivamento final dos dados do participante será realizado com o Repositório e Arquivo de Acesso Aberto da Technische Universität Dresden (OpARA).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados e códigos analíticos nas publicações serão compartilhados a partir do momento das publicações. Os dados arquivados finais serão compartilhados após a conclusão do estudo em 2024.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Dados/documentos do estudo

  1. Site oficial do grupo de estudos
  2. Descrição em inglês do Centro de Pesquisa Colaborativa
    Comentários informativos: O estudo é conduzido no Centro de Pesquisa Colaborativa 940 financiado pela Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .