Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahallinen toimintahäiriö itsehallinnan epäonnistumisissa ja riippuvuutta aiheuttavissa käytöksissä

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, ovatko kognitiivisen hallinnan, suorituskyvyn seurannan ja arvopohjaisen päätöksenteon heikkeneminen sekä taustalla olevien aivojärjestelmien epätoiminnalliset vuorovaikutukset välitysmekanismeja ja haavoittuvuustekijöitä päivittäisissä itsehallinnan epäonnistumisissa ja riippuvuushäiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsehillinnän epäonnistumiset pitkän aikavälin tavoitteiden ja välittömien halujen ristiriidassa ovat keskeinen ominaisuus monille haitallisille käyttäytymismalleille, mukaan lukien epäterveelliset ruokailutottumukset, liikunnan puute ja ongelmallinen päihteiden käyttö, joilla on usein kielteisiä henkilökohtaisia ​​seurauksia ja suuria yhteiskunnallisia kustannuksia. Hankkeen tavoitteena on selvittää neurokognitiivisia mekanismeja, jotka välittävät puutteellista itsehillintää niin päivittäisissä itsehallinnan epäonnistumisissa kuin päihdehäiriöissä ja käyttäytymisriippuvuuksissa, joille on ominaista hallinnan menetys haitallisten seurausten tiedostamisesta huolimatta. Prospektiivinen kohorttitutkimus käynnistettiin käyttämällä monitasoista lähestymistapaa, joka yhdistää (i) kattavan kliinisen arvioinnin, (ii) käyttäytymistehtäväparistot, jotka arvioivat kognitiivisia ohjaus- ja päätöksentekotoimintoja, (iii) tehtävään liittyvän ja lepotilan fMRI:n ja ( iv) Älypuhelinpohjainen ekologinen hetkellinen arviointi päivittäisistä itsehallinnan epäonnistumisista. Edustavasta yhteisön otoksesta rekrytoitiin kolme osallistujaryhmää (kukin n = 100; ikä ​​20–26), joilla oli (a) päihteisiin liittymättömien ja (b) päihteisiin liittyvien riippuvuushäiriöiden oireita ja (c) oireyhtymävapaat kontrollit. . Osallistujat kutsutaan vuosittaisiin kliinisiin seuranta-arviointeihin ja monitasoisiin lisäarviointeihin 3 ja 6 vuotta ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen. Tähän mennessä saadut tulokset (06/2020 asti) tarjoavat yhtenäistä näyttöä siitä, että tehtävien suorittaminen sekä aivotoiminta seuranta-, ohjaus- ja arvostusverkostoissa liittyy luotettavasti taipumukseen tehdä todellisia itsehallinnan epäonnistumisia. Tulokset tukevat prosessimallia, jonka mukaan puutteellinen suoritusten seuranta johtaa ohjausverkkojen riittämättömään rekrytointiin, mikä vaimentaa pitkän aikavälin tavoitteiden vaikutusta hermoarvosignaaleihin ja lisää itseohjauksen epäonnistumisen todennäköisyyttä. Viimeisellä rahoituskaudella (06/2024 asti) kliininen seurantajakso pidennetään 7 vuoteen. Lisäksi stressimarkkereita arvioidaan mahdollisina itsehillinnän moderaattorina. Ristiviivästyneellä paneelisuunnittelulla sen odotetaan myötävaikuttavan olennaisesti keskeiseen ratkaisemattomaan kysymykseen, ovatko kognitiivisen kontrollin toimintahäiriöt syy-yhteydessä itsehallinnan epäonnistumisten ja riippuvuutta aiheuttavien käyttäytymismallien kehitykseen ja liikerataan, sekä kiistanalaiseen kysymykseen yhteisöllisyydet ja erot eri riippuvuussairauksien välillä. Siten projekti edistää itsehillintähäiriöiden mekanismipohjaisia ​​malleja paremman ennaltaehkäisyn ja hoidon perustana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
338

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 27 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikähaarukka oli lähtötilanteessa 19-27 vuotta. Kuten näytteenottomenettelyssämme odotettiin, riippuvuushäiriön vaikeusaste oli pääosin lievä (lähtötaso 62 %) ja kohtalainen (lähtötaso 28 %).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (lähtötilanteessa):

  1. ikä 19-27
  2. täyttää kriteerit yhdelle kolmesta ryhmästä (SUD, ND, kontrollit)
  3. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit (lähtötilanteessa):

  1. ei kirjallista tietoista suostumusta tai rajoitettua kykyä ymmärtää kyselylomakkeita ja tehtäviä
  2. häiriöt, jotka saattavat vaikuttaa kognitioon tai motoriseen suorituskykyyn (esim. kallo-aivovaurio)
  3. magneettiresonanssin vasta-aiheet
  4. nykyinen mielenterveyshäiriöiden hoito
  5. psykotrooppisten lääkkeiden tai aineiden nykyinen käyttö
  6. elinikäiset psykoottiset oireet, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu SUD tai ND, joita ei tutkita
  7. vakava masennus, somatoforminen masennus, ahdistuneisuus, pakko-oireinen tai syömishäiriö viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) -ryhmä
Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) -ryhmässä osallistujilla oli diagnoosi alkoholin ja/tai tupakan käytön häiriöstä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) mukaan, mutta ei elinikäistä ei-aineisiin liittyvää riippuvuushäiriötä. (ND).
Muut: Havainnointitutkimus ilman interventioita
Ei-aineisiin liittyvä riippuvuushäiriö (ND) -ryhmä
Muihin kuin päihteisiin liittyvien riippuvuushäiriöiden (ND) ryhmään otettiin mukaan osallistujia, jotka täyttivät vähintään kaksi kriteeriä DSM-5-uhkapelihäiriölle tai Internetin käyttöön liittyvälle riippuvuuskäyttäytymiselle (ei uhkapeleihin, pelaamiseen tai ostoksille). pelaaminen tai ostokset, jotka on arvioitu DSM-5:n päihteidenkäyttöhäiriön (SUD) mukautetuilla kriteereillä. ND-ryhmän osallistujilla ei ollut elinikäistä SUD:tä.
Muut: Havainnointitutkimus ilman interventioita
Kontrolliryhmä
Kontrolliosallistujilla ei ollut nykyistä tai elinikäistä päihdehäiriötä (SUD) tai ei-aineisiin liittyvää riippuvuushäiriötä (ND).
Muut: Havainnointitutkimus ilman interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset riippuvuushäiriön vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset täyttyneiden kriteerien lukumäärässä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) mukaan
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset riippuvuutta aiheuttavien käytösten määrässä ja esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Riippuvuuskäyttäytymisen määrän ja esiintymistiheyden muutokset, jotka yhdistetään määrä-taajuus-indeksiksi.
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset kognitiivisissa kontrollikyvyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Collaborative Research Center (CRC) 940:n kognitiivinen ohjaustehtäväparisto, jossa on yhdeksän toimeenpanotehtävää (Stroop, AX:n jatkuva suorituskyky, värimuoto, pysäytysmerkki, kirjainmuisti, numero-kirjain, go-nogo, 2-back, kategorian vaihto ) käytetään johtamaan piilevä muuttuja, joka edustaa yksittäisiä eroja yleisessä toimeenpanotoiminnassa (GEF). Piilevän muuttujan mallintamiseen tehtävien virheprosentit ja reaktioajat yhdistettiin, sopivat, käänteisiksi tehokkuuspisteiksi (IES).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset impulsiivisessa päätöksenteossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Impulsiivisen päätöksenteon adaptiiviseen arviointiin käytettiin Collaborative Research Center (CRC) 940:n Value-Based Decision-Making (VBDM) -akkua, joka sisältää neljä päätöksentekotehtävää Bayesin mukautuvalla algoritmilla. Viive- ja todennäköisyysdiskontatointitehtäviin käytettiin hyperbolista arvofunktiota, joka kuvaa, että viivästyneen (tai todennäköisyyden) palkkion subjektiiviset arvot laskevat hyperbolisesti diskonttauskoron k mukaan. Sekapelitehtävässä käytettiin yksinkertaista lineaarifunktiota, jossa tappioiden välttäminen (λ) on tappioiden suhteellinen painotus osallistujan voittoihin. Henkilöiden, joilla on korkeampi impulsiivinen päätöksentekokyky, oletetaan näyttävän korkeampia k-arvoja viivediskontatointitehtävässä, pienempiä k-arvoja todennäköisyyden diskonttaustehtävissä ja pienempiä λ-arvoja sekapelaamistehtävässä.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset vasteen eston hermokorrelaateissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Veren hapetustasosta riippuvat (BOLD) vasteet tehtävissä, jotka mittaavat vasteen estoa (Go/Nogo, Stroop) käyttäen 3 Teslan funktionaalista magneettikuvausta (fMRI).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Virhevalvonnan hermokorrelaatioiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
BOLD vastaukset tehtävässä mittausvirheiden seuranta (Stroop) käyttäen 3 Tesla fMRI.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Arvopohjaisen päätöksenteon hermokorrelaatioiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
LIHAVETOJA vastauksia arvopohjaista päätöksentekoa mittaavassa tehtävässä 3 Teslan fMRI:n avulla.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset aivojen rakenteellisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Harmaan aineen tilavuus, aivokuoren paksuus ja valkoisen aineen ominaisuudet teoreettisesti motivoiduilla kiinnostavilla alueilla (esim. oikean alempi frontaalinen gyrus (rIFG), ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori (vmPFC), anterior cingulate cortex (ACC), anterior insula (aINS) 3 Teslalla rakenteellinen MRI.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutoksia tosielämän itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäistä itsehillintää arvioitiin käyttämällä Hofmannin, Baumeisterin, Försterin ja Vohsin (2012) mukaista Ecological Momentary Assessment (EMA) -protokollaa. Itsehillintä määriteltiin halujen toteuttamiseksi konfliktien kuormittamissa tilanteissa.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kontrollimuuttujana arvioimme älykkyysosamäärän (IQ) käyttämällä Wechslerin aikuisten älykkyystestiä (WIE).
Lähtötilanteessa
Persoonallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Moderaattorimuuttujana arvioimme NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; tulokset ovat summapisteitä).
Lähtötilanteessa
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Moderaattorimuuttujana arvioimme positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS; tulokset ovat summapisteitä).
Lähtötilanteessa
Muutoksia toiminta- ja tilaorientaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Moderaattorimuuttujana arvioimme Action-State Orientation Scale -asteikon (ACS-90; tulokset ovat summapisteitä).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Impulsiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Moderaattorimuuttujana arvioimme Barrattin impulssiasteikon (BIS-11; tulos on summapisteet).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Moderaattorimuuttujana arvioimme Brief Self-Control Scalea (BSCS; tulos on summapisteet).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muutokset kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Moderaattorimuuttujana arvioimme Trierin kroonisen stressin inventaarion (TICS; tulos on summapisteet).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
German Research Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Päätutkija: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Päätutkija: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuissa olevat tiedot ja analyyttiset koodit jaetaan Open Science Frameworkin (OSF) kautta. Osallistujien tietojen lopullinen arkistointi suoritetaan Dresdenin (OpARA) Open Access -tietovaraston ja -arkiston avulla.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisujen sisältämät tiedot ja analyyttiset koodit jaetaan julkaisuhetkestä alkaen. Lopulliset arkistoidut tiedot jaetaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen vuonna 2024.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Opintoryhmän virallinen verkkosivusto
  2. Englanninkielinen kuvaus Collaborative Research Centeristä
    Tietokommentit: Tutkimus tehdään Deutsche Forschungsgemeinschaftin (DFG) rahoittamassa Collaborative Research Center 940:ssä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia