Viljemæssig dysfunktion i selvkontrolsvigt og vanedannende adfærd
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01062
- Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (ved baseline):
- alder 19-27
- opfylde kriterierne for en af tre grupper (SUD, ND, kontroller)
- skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier (ved baseline):
- intet skriftligt informeret samtykke eller begrænset evne til at forstå spørgeskemaerne og opgaverne
- lidelser, der kan påvirke kognition eller motorisk ydeevne (f. kraniocerebral skade)
- magnetisk resonans kontraindikationer
- nuværende behandling af psykiske lidelser
- nuværende brug af psykotrop medicin eller stoffer
- livstids psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller anden SUD eller ND, der ikke er under undersøgelse
- svær depression, somatoform, angst, tvangstanker eller spiseforstyrrelser inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Stofbrugsforstyrrelse (SUD) gruppe
I gruppen af stofbrugsforstyrrelser (SUD) havde deltagerne en diagnose af alkohol- og/eller tobaksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5), men ingen livslang ikke-stofrelateret afhængighedsforstyrrelse (ND).
|
|
|
Ikke-stof-relateret vanedannende lidelse (ND) gruppe
I gruppen af ikke-stofrelateret vanedannende lidelse (ND) blev deltagere inkluderet, som opfyldte to eller flere kriterier for en DSM-5-gamblingforstyrrelse eller for en vanedannende adfærd relateret til internetbrug (ikke til gambling, spil eller shopping). gaming, eller shopping vurderet med tilpassede kriterier fra DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (SUD).
Deltagerne i ND-gruppen havde ingen livstids-SUD.
|
|
|
Kontrolgruppe
Kontroldeltagerne havde ingen aktuel eller livslang stofbrugsforstyrrelse (SUD) eller ikke-stofrelateret afhængighedsforstyrrelse (ND).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sværhedsgraden af vanedannende lidelse
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
|
Ændringer i antallet af opfyldte kriterier i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5)
|
Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
|
|
Ændringer i mængde og hyppighed af vanedannende adfærd
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
|
Ændringer i mængde og hyppighed af vanedannende adfærd, som kombineres til et kvantitets-frekvensindeks.
|
Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
|
|
Ændringer i kognitive kontrolevner
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Det kognitive kontrolopgavebatteri fra Collaborative Research Center (CRC) 940 med ni eksekutivfunktionsopgaver (Stroop, AX kontinuerlig ydeevne, farveform, stopsignal, bogstavhukommelse, tal-bogstav, go-nogo, 2-back, kategorikontakt ) bruges til at udlede en latent variabel, der repræsenterer individuelle forskelle i generel eksekutiv funktion (GEF).
For den latente variable modellering blev fejlrater og reaktionstider fra opgaverne kombineret, var passende, til inverse effektivitetsscore (IES).
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i impulsiv beslutningstagning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Det værdibaserede beslutningstagning (VBDM) batteri fra Collaborative Research Center (CRC) 940, inklusive fire beslutningstagningsopgaver med en Bayesiansk adaptiv algoritme, blev brugt til adaptivt at vurdere impulsiv beslutningstagning.
For forsinkelses- og sandsynlighedsdiskonteringsopgaverne blev der brugt en hyperbolsk værdifunktion, der beskriver, at de subjektive værdier af forsinket (eller sandsynlighedsdiskontering) falder hyperbolsk i henhold til diskonteringssatsen k.
Til opgaven med blandet spil blev der brugt en simpel lineær funktion, hvor tabsaversion (λ) er den relative vægtning af tab i forhold til gevinster hos deltageren.
Personer med højere impulsiv beslutningstagning antages at vise højere k-værdier i forsinkelsesdiskonteringsopgaven, lavere k-værdier i sandsynlighedsdiskonteringsopgaver og lavere λ-værdier i opgaven med blandet gamble.
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i neurale korrelater af responshæmning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Blodiltningsniveauafhængige (BOLD) responser i opgaver, der måler responshæmning (Go/Nogo, Stroop) ved hjælp af 3 Tesla funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i neurale korrelater af fejlovervågning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
FED svar i en opgave, der måler fejlovervågning (Stroop) ved hjælp af 3 Tesla fMRI.
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i neurale korrelater af værdibaseret beslutningstagning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
FED svar i en opgave, der måler værdibaseret beslutningstagning ved hjælp af 3 Tesla fMRI.
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i strukturelle hjernekarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Gråstofvolumen, kortikal tykkelse og hvidstofegenskaber i teoretisk motiverede områder af interesse (f.eks. højre inferior frontal gyrus (rIFG), ventromedial præfrontal cortex (vmPFC), anterior cingulate cortex (ACC), anterior insula (aINS)) ved hjælp af 3 Tesla strukturel MR.
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i selvkontrol i det virkelige liv
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Hverdagens selvkontrol blev vurderet ved hjælp af en Ecological Momentary Assessment (EMA) protokol tilpasset fra Hofmann, Baumeister, Förster og Vohs (2012).
Selvkontrol blev defineret som iværksættelse af ønsker i konfliktfyldte situationer.
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligens
Tidsramme: Ved baseline
|
Som kontrolvariabel vurderede vi intelligenskvotienten (IQ) ved hjælp af Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE).
|
Ved baseline
|
|
Personlighed
Tidsramme: Ved baseline
|
Som moderatorvariabel vurderede vi NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; resultaterne er sumscorerne).
|
Ved baseline
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ved baseline
|
Som moderatorvariabel vurderede vi den positive og negative påvirkningsplan (PANAS; resultaterne er sumscorerne).
|
Ved baseline
|
|
Ændringer i handling og statsorientering
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Som moderatorvariabel vurderede vi Action-State Orientation Scale (ACS-90; resultaterne er sumscores).
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i impulsivitet
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Som moderatorvariabel vurderede vi Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; resultatet er sumscore).
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i selvkontrol
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Som moderatorvariabel vurderede vi Brief Self-Control Scale (BSCS; udfaldet er sumscore).
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
|
Ændringer i kronisk stress
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Som moderatorvariabel vurderede vi Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; udfaldet er sumscore).
|
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Ledende efterforsker: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Ledende efterforsker: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kraplin A. Conceptualizing behavioural addiction in children and adolescents. Addiction. 2017 Oct;112(10):1721-1723. doi: 10.1111/add.13846. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Kraplin A, Hofler M, Pooseh S, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. Impulsive decision-making predicts the course of substance-related and addictive disorders. Psychopharmacology (Berl). 2020 Sep;237(9):2709-2724. doi: 10.1007/s00213-020-05567-z. Epub 2020 Jun 5.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Predicting Real-Life Self-Control From Brain Activity Encoding the Value of Anticipated Future Outcomes. Psychol Sci. 2020 Mar;31(3):268-279. doi: 10.1177/0956797619896357. Epub 2020 Feb 5.
- Wolff M, Kronke KM, Venz J, Kraplin A, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Action versus state orientation moderates the impact of executive functioning on real-life self-control. J Exp Psychol Gen. 2016 Dec;145(12):1635-1653. doi: 10.1037/xge0000229. Epub 2016 Oct 13.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Monitor yourself! Deficient error-related brain activity predicts real-life self-control failures. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):622-637. doi: 10.3758/s13415-018-0593-5.
- Kronke KM, Wolff M, Shi Y, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Functional connectivity in a triple-network saliency model is associated with real-life self-control. Neuropsychologia. 2020 Dec;149:107667. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107667. Epub 2020 Oct 31.
- Wolff M, Enge S, Kraplin A, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Chronic stress, executive functioning, and real-life self-control: An experience sampling study. J Pers. 2021 May;89(3):402-421. doi: 10.1111/jopy.12587. Epub 2020 Sep 3.
- Kronke KM, Mohr H, Wolff M, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Ruge H, Goschke T. Real-Life Self-Control is Predicted by Parietal Activity During Preference Decision Making: A Brain Decoding Analysis. Cogn Affect Behav Neurosci. 2021 Oct;21(5):936-947. doi: 10.3758/s13415-021-00913-w. Epub 2021 Jun 1.
- Wolff M, Kronke KM, Goschke T. Trait self-control is predicted by how reward associations modulate Stroop interference. Psychol Res. 2016 Nov;80(6):944-951. doi: 10.1007/s00426-015-0707-4. Epub 2015 Sep 24.
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. The relationship between executive functioning and addictive behavior: new insights from a longitudinal community study. Psychopharmacology (Berl). 2022 Nov;239(11):3507-3524. doi: 10.1007/s00213-022-06224-3. Epub 2022 Oct 3.
- Kraplin A, Kupka KF, Fröhner JH, Krönke K-M, Wolff M, Smolka MN, Bühringer G, Goschke T. Personality Traits Predict Non-Substance Related and Substance Related Addictive Behaviours. SUCHT. 2022; 68(5), 263-277. doi:10.1024/0939-5911/a000780
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Frohner JH, Baeuchl C, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. No evidence for a reciprocal relationship between daily self-control failures and addictive behavior in a longitudinal study. Front Psychol. 2024 May 1;15:1382483. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1382483. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SFB940 C01
- Project number 178833530 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
- Officiel studiegruppe hjemmeside
-
Engelsk beskrivelse af Collaborative Research Center
Oplysningskommentarer: Undersøgelsen er udført inden for Collaborative Research Center 940 finansieret af Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .