Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Macitentanu u zdravých japonských mužských účastníků

28. března 2025 aktualizováno: Janssen Pharmaceutical K.K.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s více dávkami k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky macitentanu a otevřená, randomizovaná, zkřížená studie s jednou dávkou k vyhodnocení účinku potravy na macitentan Farmakokinetika u zdravých japonských dospělých mužských účastníků

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost po podání více dávek macitentanu s titračním režimem počínaje dávkou 1 jednou denně (qd) až po dávku 2 qd u japonských zdravých dospělých mužských účastníků (část 1) a vyhodnotit vliv potravy na farmakokinetiku macitentanu a jeho aktivního metabolitu (ACT-132577) u japonských zdravých dospělých mužských účastníků s tabletou macitentan Dávka 3 (část 2).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 130-0004
        • Sumida Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravý na základě klinických laboratorních testů provedených při screeningu. Pokud jsou výsledky panelu chemie séra, hematologie nebo analýzy moči mimo normální referenční rozmezí, může být účastník zařazen pouze v případě, že zkoušející usoudí, že abnormality nebo odchylky od normálu nejsou klinicky významné. Toto zjištění musí být zaznamenáno ve zdrojových dokumentech účastníka a parafováno vyšetřovatelem
  • Krevní tlak (po 5 minutách vleže na zádech) mezi 90 a 140 milimetry rtuti (mmHg) systolický včetně a ne vyšší než 90 mmHg diastolický
  • Účastník musí mít kondom při jakékoli činnosti, která umožňuje průchod ejakulátu jiné osobě. Mužští účastníci by měli být také informováni o výhodách používání vysoce účinné metody antikoncepce pro partnerku, protože kondom může prasknout nebo uniknout. Doporučené vysoce účinné metody antikoncepce v této studii pro partnerky mužských účastníků, které by měly používat kromě toho, že muž během nošení kondomu, zahrnuje: perorální hormonální antikoncepci, nitroděložní tělísko, nitroděložní systém uvolňující hormony a oboustrannou okluzi vejcovodů
  • Účastník musí souhlasit s tím, že nebude darovat sperma za účelem reprodukce během studie a minimálně 90 dní po obdržení poslední dávky studijní intervence
  • Nekuřák nebo kuřák obvykle nekouří více než 10 cigaret nebo ekvivalent e-cigaret nebo 2 doutníky nebo 2 dýmky tabáku denně po dobu nejméně 6 měsíců před prvním podáním studijního léku

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná klinicky významná zdravotní onemocnění včetně (mimo jiné) srdeční arytmie nebo jiného srdečního onemocnění, hematologického onemocnění, poruch koagulace (včetně jakéhokoli abnormálního krvácení nebo krevní dyskrazie), lipidových abnormalit, významného plicního onemocnění, včetně bronchospastického respiračního onemocnění, cukrovky mellitus, jaterní nebo renální insuficience (clearance kreatininu pod 80 (mililitrů za minutu) ml/min vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice), onemocnění štítné žlázy, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, infekce nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle zkoušejícího mělo vyloučit účastníka nebo které by mohly narušit interpretaci výsledků studie
  • Klinicky významné abnormální hodnoty pro hematologii, klinickou chemii nebo analýzu moči při screeningu nebo při příjmu na místo studie, jak to zkoušející považuje za vhodné
  • Anamnéza malignity do 5 let před screeningem (výjimkou jsou spinocelulární a bazaliomy kůže nebo malignita, která je považována za vyléčená s minimálním rizikem recidivy)
  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na macitentan nebo jeho pomocné látky
  • Známá alergie na heparin nebo heparinem indukovaná trombocytopenie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část 1: Dvojitě slepá fáze
Účastníci dostanou macitentan nebo odpovídající placebo od 1. do 13. dne za sytých podmínek a budou titrováni nahoru počínaje 2 dávkami dávky 1 jednou denně (QD) od 1. do 2. dne, po nichž následují 3 qd dávky macitentanu 2. od 3. do 5. dne a poté qd dávky macitentanu dávky 3 od 6. do 13. dne.
Lék: Macitentan dávka 1
Účastníci obdrží dávku 1 tablety macitentanu v části 1.
Ostatní jména:
  • JNJ-67896062
Lék: Macitentan dávka 2
Účastníci obdrží dávku 2 tablety macitentanu v části 1.
Ostatní jména:
  • JNJ-67896062
Lék: Macitentan dávka 3
Účastníci obdrží dávku 2 tablety macitentanu v části 1 a 2.
Ostatní jména:
  • JNJ-67896062
Lék: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo od 1. do 13. dne.
Experimentální: Část 2: Otevřená fáze: Sekvence ošetření AB
Účastníci dostanou dávku 3 macitentanu za podmínek nalačno (léčba A) v období 1 následovanou dávkou 3 macitentanu za podmínek sytosti (léčba B) v období 2 v den 1 s vymývací fází po dobu nejméně 14 dnů mezi dvěma obdobími léčby .
Lék: Macitentan dávka 3
Účastníci obdrží dávku 2 tablety macitentanu v části 1 a 2.
Ostatní jména:
  • JNJ-67896062
Experimentální: Část 2: Otevřená fáze: Sekvence ošetření BA
Účastníci dostanou léčbu B v období 1 následovanou léčbou A v období 2 v den 1 s vymývací fází alespoň 14 dnů mezi dvěma léčebnými obdobími.
Lék: Macitentan dávka 3
Účastníci obdrží dávku 2 tablety macitentanu v části 1 a 2.
Ostatní jména:
  • JNJ-67896062

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až do dne 29
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podán léčivý (zkušební nebo nezkouškový) produkt. AE nemusí mít nutně kauzální vztah s intervencí. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého (zkušebního nebo nezkoumaného) přípravku, ať už s tímto léčivým přípravkem (zkušebním či nezkoušeným) souvisí či nikoli. výzkumný) produkt.
Až do dne 29
Část 1: Počet účastníků s nepříznivou událostí zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Až do dne 29
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podáván léčivý přípravek. AE nemusí mít nutně kauzální vztah s intervencí. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už s tímto léčivým přípravkem souvisí či nikoli. Následující nežádoucí účinky jsou v této studii zvláště zajímavé: Hypotenze: symptomatická hypotenze nebo potenciálně klinicky významný pokles krevního tlaku, Edém/retence tekutin: klinicky relevantní známky a příznaky otoku a/nebo retence tekutin, Snížení hemoglobinu/anémie: příhody pokles hemoglobinu oproti výchozí hodnotě o více než (>) 20 gramů na litr (g/l), Jaterní příhody: abnormality jaterních aminotransferáz.
Až do dne 29
Část 1: Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až do dne 29
SAE je jakákoli AE, která má za následek: smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou a je podezřením na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím léčivého přípravku, je z lékařského hlediska důležitý.
Až do dne 29
Část 1: Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až do dne 29
Bude uveden počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami (chemie séra, hematologie, koagulace krve).
Až do dne 29
Část 1: Počet účastníků s abnormalitami v EKG proměnných
Časové okno: Až do dne 29
Bude hlášen počet účastníků s abnormalitami v proměnných EKG, jako jsou: PR, QRS, QT, RR a QT opravené Fridericiovy vzorce (QTcF).
Až do dne 29
Část 1: Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: Základní stav do 29. dne
Bude hlášena změna tělesné hmotnosti v kilogramech od výchozí hodnoty jako součást fyzikálního vyšetření.
Základní stav do 29. dne
Část 1: Změna výšky od základní linie
Časové okno: Základní stav do 29. dne
Změna výšky v centimetrech od výchozí hodnoty bude hlášena jako součást fyzického vyšetření.
Základní stav do 29. dne
Část 2: Plazmatická koncentrace macitentanu a jeho aktivního metabolitu (ACT-132577)
Časové okno: Před dávkou, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 120, 168 a 240 hodin po dávce
Bude uvedena plazmatická koncentrace macitentanu a jeho aktivního metabolitu (ACT-132577).
Před dávkou, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 120, 168 a 240 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Plazmatická koncentrace macitentanu a jeho aktivního metabolitu (ACT-132577)
Časové okno: Den 5 a den 13 (před dávkou, 1, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 12 a 16 hodin po dávce)
Bude uvedena plazmatická koncentrace macitentanu a jeho aktivního metabolitu (ACT-132577).
Den 5 a den 13 (před dávkou, 1, 3, 5, 7, 8, 9, 10, 12 a 16 hodin po dávce)
Část 1: Plazmový endotelin-1 (ET-1) Koncentrace
Časové okno: Až do dne 29
Budou uvedeny plazmatické koncentrace ET-1 pro macitentan a ACT-132577.
Až do dne 29
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do dne 12
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podán léčivý (zkušební nebo nezkouškový) produkt. AE nemusí mít nutně kauzální vztah s intervencí. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého (zkušebního nebo nezkoumaného) přípravku, ať už s tímto léčivým přípravkem (zkušebním či nezkoušeným) souvisí či nikoli. výzkumný) produkt.
Do dne 12
Část 2: Počet účastníků s nepříznivou událostí zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Do dne 12
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podáván léčivý přípravek. AE nemusí mít nutně kauzální vztah s intervencí. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už s tímto léčivým přípravkem souvisí či nikoli. Následující nežádoucí účinky jsou v této studii zvláště zajímavé: Hypotenze: symptomatická hypotenze nebo potenciálně klinicky významný pokles krevního tlaku, Edém/retence tekutin: klinicky relevantní známky a příznaky otoku a/nebo retence tekutin, Snížení hemoglobinu/anémie: příhody pokles hemoglobinu oproti výchozí hodnotě o více než (>) 20 gramů na litr (g/l), Jaterní příhody: abnormality jaterních aminotransferáz.
Do dne 12
Část 2: Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Do dne 12
SAE je jakákoli AE, která má za následek: smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou a je podezřením na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím léčivého přípravku, je z lékařského hlediska důležitý.
Do dne 12
Část 2: Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Do dne 12
Bude uveden počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami (chemie séra, hematologie, krevní koagulace a vzorky moči).
Do dne 12
Část 2: Počet účastníků s abnormalitami v EKG proměnných
Časové okno: Do dne 12
Bude hlášen počet účastníků s abnormalitami v proměnných EKG, jako jsou: PR, QRS, QT, RR a QT opravené Fridericiovy vzorce (QTcF).
Do dne 12
Část 2: Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: Základní stav do 12. dne
Bude hlášena změna tělesné hmotnosti v kilogramech od výchozí hodnoty jako součást fyzikálního vyšetření.
Základní stav do 12. dne
Část 2: Změna výšky od základní linie
Časové okno: Základní stav do 12. dne
Změna výšky v centimetrech od výchozí hodnoty bude hlášena jako součást fyzického vyšetření.
Základní stav do 12. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108788
  • 67896062PAH1005 (Jiný identifikátor: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení