Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání optimálních léčebných komponent pro bezkontaktní online skupinový program hubnutí na základě chování (iREACH)

27. dubna 2021 aktualizováno: Delia Smith West, University of South Carolina

Zkoumání optimálních léčebných komponent pro bezkontaktní online skupinový program hubnutí na základě chování pro pandemii COVID 19

Současná pilotní studie prozkoumá optimální nákladově efektivní konfiguraci léčby pro online skupinovou kontrolu hmotnosti se zaměřením na dva aspekty našeho stávajícího léčebného programu, které mají významné související náklady a určí, které významně přispívají k výsledkům hubnutí. Konkrétně prozkoumáme, zda přidání synchronní skupinové sociální podpory (týdenní skupinové videochaty usnadněné vyškoleným poradcem pro hubnutí) k na vyžádání (asynchronní) sociální podpoře poskytované prostřednictvím diskusního fóra programu významně zvyšuje dosažené hubnutí. Budeme také zkoumat, zda podrobná zpětná vazba na záznamy sebemonitorování diety a fyzické aktivity od poradce zlepšuje výsledky hubnutí ve srovnání se základní zpětnou vazbou. Nakonec prozkoumáme nákladovou efektivitu léčebných konstelací. Tato pilotní studie dále také prozkoumá proveditelnost náboru účastníků na národní úrovni (spíše než jen lokálně) a získávání dat elektronicky (včetně měření tělesné hmotnosti) bez jakéhokoli osobního kontaktu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci obdrží stejný online skupinový program hubnutí, zásah do životního stylu, který jsme v minulosti prokázali jako účinný. Program behaviorální kontroly hmotnosti o 16 sezeních nabízí týdenní interaktivní moduly, které poskytují zdravotní výchovu založenou na důkazech o kalorické rovnováze a zvýšení fyzické aktivity s cílem podpořit změny ve stravovacích a cvičebních návycích a dosáhnout úbytku hmotnosti 5-10 %. Intervence je založena na sociální kognitivní teorii a využívá samoregulační přístup k učení se novým životním návykům, které mohou vést k a udržení úbytku hmotnosti. Účastníkům ve všech studijních větvích budou poskytnuty stejné cíle v oblasti kalorií a fyzické aktivity a všichni účastníci budou požádáni, aby sami sledovali svůj dietní příjem a fyzickou aktivitu denně pomocí aplikace ve svém chytrém telefonu. Budou také požádáni, aby se denně vážili, v souladu s výzkumem, který ukazuje, že každodenní vážení je spojeno s větším úbytkem hmotnosti, a účastníkům bude poskytnuta „chytrá váha“ s podporou Bluetooth, která bude sdělovat váhu na heslem chráněnou webovou stránku studie (viditelné pouze účastníkovi a studijnímu personálu). Studijní web také poskytuje dynamický programový obsah, grafickou zpětnou vazbu v reálném čase ze sebemonitorování (pro každého jednotlivého účastníka) a diskusní fórum studijní skupiny pro asynchronní skupinové interakce a sociální podporu. Webová stránka obsahuje základní aspekty programu chování a má být poskytnuta všem účastníkům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 27-55 kg/m2
  • bez zdravotních problémů, které by mohly kontraindikovat účast v behaviorálním redukčním programu obsahujícím cvičební složku
  • musí mít doma počítač nebo pracovat s videokamerou a přístup k internetu
  • musí mít chytrý telefon
  • se může zúčastnit pouze jeden člen domácnosti
  • musí úspěšně vyplnit deník sebekontroly konzumovaných potravin a nápojů po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
  • musí úspěšně nastavit elektronickou váhu (poskytovanou studií zdarma) a přenést tělesnou hmotnost studijnímu personálu
  • musí souhlasit s tím, že bude randomizován do kterékoli ze 4 skupin
  • musí být ochotni sdílet přístup k informacím o vlastním sledování stravy a fyzické aktivity shromážděných prostřednictvím Fitbit.com aplikace/web a údaje o jejich váze shromážděné prostřednictvím propojení elektronické chytré váhy s Fitbit.com

Kritéria vyloučení:

  • užívání inzulínu
  • v současné době užívá léky, které mohou ovlivnit hubnutí
  • v současné době těhotná nebo těhotná v předchozích 6 měsících
  • v současné době kojím
  • se zapsal do jiného programu snižování hmotnosti
  • jste měli v posledních 6 měsících srdeční infarkt nebo mrtvici
  • někdy podstoupil operaci na hubnutí
  • za posledních 6 měsíců ztratili více než 10 liber
  • v současné době užívá léky na hubnutí
  • jejich lékař vyžaduje dodržování speciální diety (jiné než nízkotučné diety)
  • kdokoli, kdo má plán, který by ztěžoval účast na plánovaných „chatovacích“ skupinách, by měl být náhodně vybrán, aby dostával tuto složku léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Videochat + personalizovaná zpětná vazba
Účastníci se setkávají jako skupina v týdenních online videochatech vedených zkušeným poradcem pro kontrolu hmotnosti. Účastníci mají přístup k webové stránce obsahující interaktivní týdenní moduly týkající se dovedností v oblasti hubnutí a také diskusní fórum, kde mohou kromě třídních schůzek komunikovat s ostatními účastníky. Jsou požádáni, aby sami sledovali příjem jídla a nápojů v digitálním deníku jídla (v aplikaci pro chytré telefony) a každý týden obdrží podrobnou, personalizovanou zpětnou vazbu o sebemonitorování. Účastníci budou požádáni, aby denně vážili na digitální váze, která jim bude poskytnuta.
Behaviorální: Videochat + personalizovaná zpětná vazba
Účastníci obdrží online 16-sezení, cílově řízený behaviorální program kontroly hmotnosti prostřednictvím videochatu a týdenních interaktivních modulů. Moduly poskytují zdravotní výchovu založenou na důkazech o kalorické rovnováze s cílem podpořit změny ve stravovacích a cvičebních návycích a dosáhnout úbytku hmotnosti 5–10 %. Účastníci mají k dispozici elektronickou váhu, která bude bezdrátově přenášet hmotnosti na zabezpečenou webovou stránku studie. Skupinový facilitátor bude sledovat digitální stravovací deníky a poskytovat podrobnou týdenní zpětnou vazbu o stravě a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Videochat + základní zpětná vazba
Účastníci se setkávají jako skupina v týdenních online videochatech vedených zkušeným poradcem pro kontrolu hmotnosti. Účastníci mají přístup k webové stránce obsahující interaktivní týdenní moduly týkající se dovedností v oblasti hubnutí a také diskusní fórum, kde mohou kromě třídních schůzek komunikovat s ostatními účastníky. Jsou požádáni, aby sami sledovali příjem jídla a nápojů v digitálním deníku jídla (v aplikaci pro chytré telefony) a každý týden obdrží základní zpětnou vazbu o sebemonitorování. Účastníci budou požádáni, aby denně vážili na digitální váze, která jim bude poskytnuta.
Behaviorální: Videochat + základní zpětná vazba
Účastníci obdrží online 16-sezení, cílově řízený behaviorální program kontroly hmotnosti prostřednictvím videochatu a týdenních interaktivních modulů. Moduly poskytují zdravotní výchovu založenou na důkazech o kalorické rovnováze s cílem podpořit změny ve stravovacích a cvičebních návycích a dosáhnout úbytku hmotnosti 5–10 %. Účastníci mají k dispozici elektronickou váhu, která bude bezdrátově přenášet hmotnosti na zabezpečenou webovou stránku studie. Skupinový facilitátor bude sledovat digitální jídelní deníky a poskytovat základní týdenní zpětnou vazbu o stravě a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Diskusní fórum pro sociální podporu + základní zpětná vazba
Účastníci budou mít přístup na webovou stránku obsahující 16 interaktivních týdenních modulů týkajících se dovedností v oblasti hubnutí a také na diskusní fórum, na kterém jsou prostřednictvím výzev a příspěvků povzbuzováni k interakci s ostatními účastníky za účelem sociální podpory. Jsou požádáni, aby sami sledovali příjem jídla a nápojů v digitálním deníku jídla (v aplikaci pro chytré telefony) a každý týden obdrží základní zpětnou vazbu o sebemonitorování. Účastníci budou požádáni, aby denně vážili na digitální váze, která jim bude poskytnuta.
Behaviorální: Diskusní fórum pro sociální podporu + základní zpětná vazba
Účastníci obdrží online 16-sezení, cílově řízený behaviorální program kontroly hmotnosti prostřednictvím týdenních interaktivních modulů. Moduly poskytují zdravotní výchovu založenou na důkazech o kalorické rovnováze s cílem podpořit změny ve stravovacích a cvičebních návycích a dosáhnout úbytku hmotnosti 5–10 %. Mají také k dispozici studijní diskusní fórum pro sociální podporu od ostatních účastníků. Účastníci mají k dispozici elektronickou váhu, která bude bezdrátově přenášet hmotnosti na zabezpečenou webovou stránku studie. Poradce pro hubnutí bude sledovat digitální potravinové deníky a poskytovat základní týdenní zpětnou vazbu o stravě a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Diskusní fórum pro sociální podporu + personalizovaná zpětná vazba
Účastníci budou mít přístup na webovou stránku obsahující 16 interaktivních týdenních modulů týkajících se dovedností v oblasti hubnutí a také na diskusní fórum, na kterém jsou prostřednictvím výzev a příspěvků povzbuzováni k interakci s ostatními účastníky za účelem sociální podpory. Jsou požádáni, aby sami sledovali příjem jídla a nápojů v digitálním deníku jídla (v aplikaci pro chytré telefony) a každý týden obdrží podrobnou, personalizovanou zpětnou vazbu o sebemonitorování od vyškoleného interventa. Účastníci budou požádáni, aby denně vážili na digitální váze, která jim bude poskytnuta.
Behaviorální: Diskusní fórum pro sociální podporu + personalizovaná zpětná vazba
Účastníci obdrží online 16-sezení, cílově řízený behaviorální program kontroly hmotnosti prostřednictvím týdenních interaktivních modulů. Moduly poskytují zdravotní výchovu založenou na důkazech o kalorické rovnováze s cílem podpořit změny ve stravovacích a cvičebních návycích a dosáhnout úbytku hmotnosti 5–10 %. Mají také k dispozici studijní diskusní fórum pro sociální podporu od ostatních účastníků. Účastníci mají k dispozici elektronickou váhu, která bude bezdrátově přenášet hmotnosti na zabezpečenou webovou stránku studie. Poradce pro hubnutí bude sledovat digitální potravinové deníky a poskytovat personalizovanou podrobnou týdenní zpětnou vazbu o stravě a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 4 měsíce
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty vypočtená jako úbytek kg
Výchozí stav, 2 a 4 měsíce
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty vypočtená jako % ztráty tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 a 4 měsíce
1 - [následná tělesná hmotnost/ výchozí tělesná hmotnost] = % změny tělesné hmotnosti
2 a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby: denní vážení
Časové okno: Týdny 1 až 16
Sazby samokontroly pro denní vážení a budou vypočítány jako celkový počet dnů odeslaných hmotností za období 4 měsíců dělený celkovým počtem dnů potenciálního vlastního vážení.
Týdny 1 až 16
Zapojení do léčby: týdenní příspěvky do deníku o jídle
Časové okno: Týdny 1 až 16
Míra samokontroly pro každodenní samokontrolu stravování bude vypočítána jako celkový počet týdnů odeslaných digitálních deníků potravin za období 4 měsíců vydělený celkovým počtem týdnů potenciálních odesílání digitálních deníků.
Týdny 1 až 16
Zapojení do léčby: dokončení 16 týdenních interaktivních online modulů
Časové okno: Týdny 1 až 16
Procento týdenního dokončení modulů se vypočítá jako celkový počet týdnů dokončených modulů odeslaných za období 4 měsíců dělený 16 (celkový počet modulů, které jsou k dispozici).
Týdny 1 až 16
Zapojení do léčby: Podmínka účasti na videochatu
Časové okno: Týdny 1 až 16
Procento týdenní návštěvnosti videochatu se vypočítá jako celkový počet týdnů, po které každý účastník navštěvoval videochat za období 4 měsíců, děleno 16 (celkový počet dostupných videochatů).- Sbírá se pouze pro ty, kteří byli náhodně vybráni do stavu s videochatem
Týdny 1 až 16

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpůrná odpovědnost
Časové okno: 2 měsíce a 4 měsíce
Všem účastníkům bude poskytnut dotazník podpůrné odpovědnosti, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v odpovědnosti, kterou účastníci zažívají v závislosti na tom, jakou intervenci obdrží.
2 měsíce a 4 měsíce
Sociální podpora
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce a 4 měsíce
Všem účastníkům bude poskytnuta škála vnímané sociální podpory, aby se zjistilo, zda se vnímání sociální podpory liší v závislosti na tom, jaké intervence se účastníkům dostává.
výchozí stav, 2 měsíce a 4 měsíce
Analýzy efektivnosti nákladů
Časové okno: Týdny 1 až 16
Skutečný čas, který poradce strávil poskytováním skupinových videochatů a poskytováním zpětné vazby, bude sledován, aby bylo možné kvantifikovat relativní náklady na poskytování programů pro kontrolu hmotnosti.
Týdny 1 až 16
Očekávání léčby
Časové okno: Základní linie
Všichni účastníci budou před intervencí dotázáni na jejich očekávání a preference v léčbě opatření určené pro současnou studii
Základní linie
Spokojenost s léčbou
Časové okno: dokončením studia až 24 týdnů
Každý měsíc budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkum týkající se užitečnosti léčebných modulů, úkolů při budování dovedností a spokojenosti s jejich zkušenostmi s léčbou v předchozím měsíci. Možnosti odpovědi budou 5bodová Likertova škála s 1 = vůbec neužitečné/užitečné a 5 = mimořádně užitečné/užitečné na opatření, které bylo vyvinuto pro tuto studii a přizpůsobeno poskytovaným léčebným prvkům.
dokončením studia až 24 týdnů
Samoregulační dotazník
Časové okno: základní linie
Účastníci sami referují o svém chování při řízení
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Vermont
University of Tennessee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00101006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení