Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence v diagnostice a léčbě duševních nemocí

17. března 2021 aktualizováno: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center

Umělá inteligence pro zlepšení diagnostiky a léčby duševních onemocnění: prospektivní, náhodně kontrolovaná multicentrická klinická cesta

Abychom zlepšili kvalitu služeb duševního zdraví, vyvineme robota, který bude zahrnovat screening nemocí, diagnostiku, léčbu a sledování. Účinnost robotů bude ověřena v prospektivní, randomizované, multicentrické klinické studii. Předpokládáme, že robot sníží rozdíly ve zkušenostech lékařů různých let a zlepší péči o duševní zdraví v celé zemi a zlepší nerovnoměrné rozložení zdrojů duševního zdraví prostřednictvím vzdáleného sdílení zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úzkostná porucha je nejčastější duševní poruchou na světě. Celoživotní prevalence úzkostné poruchy v Číně je až 7,6 %, ale míra léčby je nižší než 30 % a míra standardní léčby je pouze 9,8 %. Zátěž nemocí je těžká a jde o jeden z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví v Číně. Úzkostná porucha je chronické recidivující onemocnění, léčba jedním lékem je pouze 35-50% účinná, psychologická léčba jako nejmezinárodněji založená na důkazech a nejčastěji používaná metoda léčby úzkostné poruchy, může být jedinou léčbou úzkostných poruch nebo zlepšit účinek léky, ale kvůli klinické psychologii v Číně začala pozdě, nedostatek odborníků, kteří nebyli schopni uspokojit obrovskou poptávku po psychologické léčbě v naší zemi, proto, jak vyvinout účinný a standardizovaný vzorec psychoterapie úzkostných poruch, zlepšit psychologickou léčbu získaných , je klíčem ke zlepšení klinického léčebného účinku úzkostných poruch. Na základě systému inteligentní asistované psychoterapie založeného na kognitivním chování a všímavosti vyvinutém v rané fázi tato výzkumná skupina vytvořila přesného psychoterapeutického robota umělé inteligence založeného na hodnocení, který pomáhá celému procesu standardizované psychoterapie úzkostných poruch.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní vysoce rizikové skupiny a institucionální skupiny.
  • Podle MKN-11 diagnostických pokynů pro poruchy související s úzkostí, s depresí, poruchami souvisejícími se závislostí, s diagnózou kompulzivních poruch,
  • věk 18-60 let,
  • znalost obsluhy počítačů nebo chytrých telefonů,
  • jazyk, schopnost číst je normální,
  • ochoten zúčastnit se projektu a podepsat studii informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky duševního onemocnění jsou závažné a vyžadují hospitalizaci, nebo pacient není schopen absolvovat požadované posudkové vyšetření a léčbu.
  • Ti, kteří mají vyšší riziko sebepoškození nebo sebevraždy.
  • Lidé s těžkým fyzickým onemocněním, onemocněním centrálního systému nebo zneužíváním návykových látek.
  • Zároveň absolvujte fyzikální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina umělé inteligence
Na základě konvenční medikamentózní terapie kombinované s psychoterapeutickou robotickou psychoterapií byl na základě výsledků inteligentního psychologického hodnocení doporučen odpovídající modul a intenzita inteligentní psychoterapie. Každý modul byl nastaven jednou týdně, pokaždé 50 minut, celkem 12krát.
Diagnostický test: Diagnostický a léčebný asistenční systém pomocí umělé inteligence
Robot s umělou inteligencí, který může pomáhat psychiatrům při screeningu nemocí, diagnostice, léčbě a sledování.
JINÝ: Obecná skupina
Subjekty v této skupině dostávaly pouze rutinní medikamentózní terapii a rutinní ambulantní následné hodnocení
Diagnostický test: Diagnostický a léčebný asistenční systém pomocí umělé inteligence
Robot s umělou inteligencí, který může pomáhat psychiatrům při screeningu nemocí, diagnostice, léčbě a sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost systému
Časové okno: Základní linie
Poměr, který systém správně určuje lidi, kteří jsou skutečně nemocní, je pravdivý.
Základní linie
Specifičnost systému
Časové okno: Základní linie
Poměr, že systém správně určuje lidi, kteří jsou skutečně bez nemocí, jako skutečně negativní.
Základní linie
Míra vyléčení
Časové okno: 24 týdnů
Konec období dosáhl celkového počtu klinicky vyléčených pacientů / celkového počtu všech pacientů zapojených do studie
24 týdnů
Míra opakování
Časové okno: 24 týdnů
Celkový počet pacientů s recidivou nebo recidivou symptomů/celkový počet pacientů zapojených do studie
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Míra spokojenosti pacientů se systémem
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Klinické globální dojmy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Skóre klinické globální škály zobrazení (CGI)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Sociální funkce
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Skóre plánu screeningu sociálního postižení (SDSS）)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Spokojenost lékařů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Míra spokojenosti lékařů se systémem
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yifeng Xu, SMHC
  • Ředitel studie: Jianyin QIU, SMHC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • "Six zero zero"robot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení