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Inteligencia artificial en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades mentales

17 de marzo de 2021 actualizado por: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center

Inteligencia artificial para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades mentales: un ensayo clínico multicéntrico prospectivo, aleatorizado y controlado

Para mejorar la calidad de los servicios de salud mental, desarrollaremos un robot que incluya detección, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades. La eficacia de los robots se verificará en un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico. Suponemos que el robot reducirá las diferencias en la experiencia de los médicos de diferentes años y mejorará la atención de la salud mental en todo el país, y mejorará la distribución desigual de los recursos de salud mental mediante el intercambio remoto de recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad es el trastorno mental más común en el mundo. La prevalencia de por vida del trastorno de ansiedad en China llega al 7,6 %, pero la tasa de tratamiento es inferior al 30 % y la tasa de tratamiento estándar es solo del 9,8 %. La carga de la enfermedad es pesada y es uno de los problemas de salud pública más graves en China. El trastorno de ansiedad es una enfermedad crónica recurrente, el tratamiento con un solo fármaco solo es 35-50% eficiente, el tratamiento psicológico como la base más internacional basada en la evidencia y el método de tratamiento más utilizado para el trastorno de ansiedad, puede ser un tratamiento único para los trastornos de ansiedad o mejorar el efecto de la medicación, pero debido a la psicología clínica en China comenzó tarde, la falta de profesionales, incapaz de satisfacer la gran demanda de tratamiento psicológico en nuestro país, por lo tanto, cómo desarrollar patrones de psicoterapia de trastornos de ansiedad eficientes y estandarizados, mejorar el tratamiento psicológico de adquirido , es la clave para mejorar el efecto curativo clínico de los trastornos de ansiedad. Basado en el sistema inteligente de psicoterapia asistida basado en el comportamiento cognitivo y la atención plena desarrollado en la etapa inicial, este grupo de investigación estableció el robot de inteligencia artificial de psicoterapia precisa basado en la evaluación para ayudar en todo el proceso de psicoterapia estandarizada para los trastornos de ansiedad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
4000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Shanshan Su
  • Número de teléfono: 17317126338
  • Correo electrónico: su.lingshan@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupos comunitarios de alto riesgo y colectivos institucionales.
  • De acuerdo con las pautas de diagnóstico ICD-11 de trastornos relacionados con la ansiedad, trastornos relacionados con la depresión, trastornos relacionados con la adicción, diagnóstico de trastornos relacionados con la compulsión,
  • edad 18-60 años,
  • experto en el manejo de ordenadores o teléfonos inteligentes,
  • lenguaje, la capacidad de lectura es normal,
  • dispuesto a participar en el proyecto y firmar el consentimiento informado del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los síntomas de la enfermedad mental son graves y requieren hospitalización, o el paciente no puede completar el examen de evaluación y el tratamiento necesarios.
  • Aquellos que tienen un mayor riesgo de autolesión o suicidio.
  • Personas con enfermedades físicas graves, enfermedades del sistema central o abuso de sustancias.
  • Recibir fisioterapia al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de inteligencia artificial
Sobre la base de la terapia farmacológica convencional combinada con la psicoterapia robótica de psicoterapia, se recomendó el módulo de psicoterapia inteligente correspondiente y la intensidad de acuerdo con los resultados de la evaluación psicológica inteligente. Cada módulo se estableció una vez por semana, 50 minutos cada vez, un total de 12 veces.
Prueba de diagnóstico: Sistema de ayuda al diagnóstico y tratamiento mediante inteligencia artificial
Un robot de inteligencia artificial que puede ayudar a los psiquiatras en la detección, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de enfermedades.
OTRO: Grupo general
Los sujetos de este grupo solo recibieron terapia farmacológica de rutina y evaluación de seguimiento ambulatoria de rutina.
Prueba de diagnóstico: Sistema de ayuda al diagnóstico y tratamiento mediante inteligencia artificial
Un robot de inteligencia artificial que puede ayudar a los psiquiatras en la detección, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de enfermedades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del sistema
Periodo de tiempo: Base
La proporción en que el sistema determina correctamente que las personas que realmente están enfermas son verdaderas.
Base
Especificidad del sistema
Periodo de tiempo: Base
La proporción en la que el sistema determina correctamente que las personas que en realidad están libres de enfermedades son verdaderos negativos.
Base
Tasa de curación
Periodo de tiempo: 24 semanas
Final del período alcanzó el número total de pacientes clínicamente curados / número total de todos los pacientes involucrados en el estudio
24 semanas
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 24 semanas
Número total de pacientes con recurrencia o recurrencia de síntomas/número total de pacientes involucrados en el estudio
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
El grado de satisfacción del paciente con el sistema.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La puntuación de la escala de impresiones clínicas globales (CGI)
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Función social
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
El puntaje del programa de detección de discapacidad social (SDSS)
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Satisfacción de los médicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
El grado de satisfacción de los médicos con el sistema.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai Mental Health Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Yifeng Xu, SMHC
  • Director de estudio: Jianyin QIU, SMHC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • "Six zero zero"robot

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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