Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w diagnostyce i leczeniu chorób psychicznych

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center

Sztuczna inteligencja w celu poprawy diagnozy i leczenia chorób psychicznych: prospektywna, randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa ścieżka kliniczna

Aby poprawić jakość usług w zakresie zdrowia psychicznego, opracujemy robota, który obejmuje badania przesiewowe chorób, diagnozę, leczenie i obserwację. Skuteczność robotów zostanie zweryfikowana w prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym. Zakładamy, że robot zmniejszy różnice w doświadczeniu lekarzy różnych lat i poprawi opiekę psychiatryczną w całym kraju oraz poprawi nierównomierną dystrybucję zasobów zdrowia psychicznego poprzez zdalne udostępnianie zasobów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe są najczęstszym zaburzeniem psychicznym na świecie. Częstość występowania zaburzeń lękowych w ciągu całego życia w Chinach wynosi aż 7,6%, ale wskaźnik leczenia jest mniejszy niż 30%, a standardowy wskaźnik leczenia wynosi tylko 9,8%. Obciążenie chorobami jest duże i jest jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego w Chinach. Zaburzenie lękowe jest przewlekłą chorobą nawracającą, leczenie pojedynczym lekiem tylko w 35-50% skuteczne, leczenie psychologiczne jako najbardziej międzynarodowa oparta na dowodach podstawa i najczęściej stosowana metoda leczenia zaburzeń lękowych, może być pojedynczym leczeniem zaburzeń lękowych lub poprawić efekt leków, ale ze względu na późno zaczętą psychologię kliniczną w Chinach, brak specjalistów, niezdolnych do zaspokojenia ogromnego zapotrzebowania na leczenie psychologiczne w naszym kraju, w związku z tym, jak opracować skuteczny i wystandaryzowany model psychoterapii zaburzeń lękowych, poprawić psychologiczne leczenie nabytych , jest kluczem do poprawy klinicznego efektu leczniczego zaburzeń lękowych. Opierając się na opracowanym na wczesnym etapie inteligentnym systemie wspomaganej psychoterapii opartym na zachowaniu poznawczym i uważności, ta grupa badawcza stworzyła dokładnego robota psychoterapeutycznego opartego na sztucznej inteligencji opartego na ocenie, aby wspomagać cały proces wystandaryzowanej psychoterapii zaburzeń lękowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Społeczne grupy wysokiego ryzyka i grupy instytucjonalne.
  • Zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi ICD-11 zaburzeń lękowych, zaburzeń depresyjnych, zaburzeń związanych z uzależnieniami, zaburzeń kompulsywnych diagnoza,
  • wiek 18-60 lat,
  • biegły w obsłudze komputera lub smartfona,
  • język, umiejętność czytania jest normalna,
  • chętnych do udziału w projekcie i podpisania badania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy choroby psychicznej są ciężkie i wymagają hospitalizacji lub pacjent nie jest w stanie wykonać wymaganego badania diagnostycznego i leczenia.
  • Ci, którzy mają większe ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa.
  • Osoby z ciężką chorobą fizyczną, chorobą układu centralnego lub nadużywającymi substancji.
  • Otrzymaj fizjoterapię w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa sztucznej inteligencji
Na podstawie konwencjonalnej terapii lekowej połączonej z psychoterapią psychoterapią za pomocą robota, zalecono odpowiedni moduł i intensywność inteligentnej psychoterapii zgodnie z wynikami inteligentnej oceny psychologicznej. Każdy moduł był ustawiony raz w tygodniu, każdorazowo po 50 minut, łącznie 12 razy.
Test diagnostyczny: System sztucznej inteligencji do diagnozowania i wspomagania leczenia
Robot ze sztuczną inteligencją, który może pomóc psychiatrom w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu, leczeniu i obserwacji chorób.
INNY: Grupa ogólna
Osoby z tej grupy otrzymywały jedynie rutynową farmakoterapię i rutynową kontrolę ambulatoryjną
Test diagnostyczny: System sztucznej inteligencji do diagnozowania i wspomagania leczenia
Robot ze sztuczną inteligencją, który może pomóc psychiatrom w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu, leczeniu i obserwacji chorób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prawdziwa jest proporcja, w jakiej system prawidłowo określa osoby faktycznie chore.
Linia bazowa
Specyfika systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek, w którym system prawidłowo określa osoby faktycznie wolne od choroby, jest prawdziwie ujemny.
Linia bazowa
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Koniec okresu osiągnął łączna liczba pacjentów wyleczonych klinicznie / łączna liczba wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu
24 tygodnie
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Całkowita liczba pacjentów z nawrotem lub nawrotem objawów/całkowita liczba pacjentów biorących udział w badaniu
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Stopień zadowolenia pacjenta z systemu
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ogólne wrażenia kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik skali globalnych wrażeń klinicznych (CGI)
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Funkcja społeczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik harmonogramu badań przesiewowych niepełnosprawności społecznej (SDSS)
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zadowolenie lekarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Stopień zadowolenia lekarzy z systemu
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yifeng Xu, SMHC
  • Dyrektor Studium: Jianyin QIU, SMHC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • "Six zero zero"robot

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami