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Intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento delle malattie mentali

17 marzo 2021 aggiornato da: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center

Intelligenza artificiale per migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie mentali: un percorso clinico multicentrico controllato, randomizzato e prospettico

Per migliorare la qualità dei servizi di salute mentale, svilupperemo un robot che includa lo screening, la diagnosi, il trattamento e il follow-up delle malattie. L'efficacia dei robot sarà verificata in uno studio clinico prospettico, randomizzato e multicentrico. Partiamo dal presupposto che il robot ridurrà le differenze nell'esperienza dei medici di diversi anni e migliorerà l'assistenza sanitaria mentale in tutto il paese e migliorerà la distribuzione non uniforme delle risorse per la salute mentale attraverso la condivisione remota delle risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia è il disturbo mentale più diffuso al mondo. La prevalenza una tantum del disturbo d'ansia in Cina raggiunge il 7,6%, ma il tasso di trattamento è inferiore al 30% e il tasso di trattamento standard è solo del 9,8%. Il carico di malattia è pesante ed è uno dei più gravi problemi di salute pubblica in Cina. Il disturbo d'ansia è una malattia cronica recidivante, il trattamento farmacologico singolo è efficiente solo al 35-50%, il trattamento psicologico come la base più internazionale basata sull'evidenza e il metodo di trattamento del disturbo d'ansia più comunemente usato, può essere un singolo trattamento per i disturbi d'ansia o migliorare l'effetto di il farmaco, ma a causa della psicologia clinica in Cina è iniziata in ritardo, la mancanza di professionisti, incapace di soddisfare l'enorme domanda di trattamento psicologico nel nostro paese, quindi, come sviluppare un modello di psicoterapia dei disturbi d'ansia efficiente e standardizzato, migliorare il trattamento psicologico dei disturbi acquisiti , è la chiave per migliorare l'effetto curativo clinico dei disturbi d'ansia. Sulla base del sistema di psicoterapia assistita intelligente basato sul comportamento cognitivo e sulla consapevolezza sviluppato nella fase iniziale, questo gruppo di ricerca ha stabilito l'accurato robot di intelligenza artificiale per la psicoterapia basato sulla valutazione per assistere l'intero processo di psicoterapia standardizzata per i disturbi d'ansia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppi comunitari ad alto rischio e gruppi istituzionali.
  • Secondo le linee guida diagnostiche ICD-11 dei disturbi legati all'ansia, ai disturbi legati alla depressione, ai disturbi legati alla dipendenza, alla diagnosi dei disturbi legati alla compulsività,
  • età 18-60 anni,
  • esperto nel funzionamento di computer o smartphone,
  • lingua, la capacità di lettura è normale,
  • disposti a partecipare al progetto e firmare uno studio di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I sintomi della malattia mentale sono gravi e richiedono il ricovero in ospedale, oppure il paziente non è in grado di completare l'esame di valutazione e il trattamento richiesti.
  • Coloro che hanno un rischio maggiore di autolesionismo o suicidio.
  • Persone con gravi malattie fisiche, malattie del sistema centrale o abuso di sostanze.
  • Sottoponiti alla terapia fisica allo stesso tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di intelligenza artificiale
Sulla base della terapia farmacologica convenzionale combinata con la psicoterapia robotica della psicoterapia, il modulo e l'intensità della psicoterapia intelligente corrispondente sono stati raccomandati in base ai risultati della valutazione psicologica intelligente. Ogni modulo è stato impostato una volta alla settimana, 50 minuti ogni volta, per un totale di 12 volte.
Test diagnostico: Sistema di diagnosi e assistenza al trattamento dell'intelligenza artificiale
Un robot di intelligenza artificiale che può assistere gli psichiatri nello screening, nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up delle malattie.
ALTRO: Gruppo generale
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto solo la terapia farmacologica di routine e la valutazione di follow-up ambulatoriale di routine
Test diagnostico: Sistema di diagnosi e assistenza al trattamento dell'intelligenza artificiale
Un robot di intelligenza artificiale che può assistere gli psichiatri nello screening, nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up delle malattie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del sistema
Lasso di tempo: Linea di base
La proporzione con cui il sistema determina correttamente le persone che sono effettivamente malate come vere.
Linea di base
Specificità del sistema
Lasso di tempo: Linea di base
La proporzione con cui il sistema determina correttamente le persone che sono effettivamente libere da malattia come vere negative.
Linea di base
Tasso di cura
Lasso di tempo: 24 settimane
La fine del periodo ha raggiunto il numero totale di pazienti clinicamente guariti / numero totale di tutti i pazienti coinvolti nello studio
24 settimane
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 24 settimane
Numero totale di pazienti con recidiva o ricorrenza dei sintomi/numero totale di pazienti coinvolti nello studio
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Il grado di soddisfazione del paziente rispetto al sistema
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Impressioni cliniche globali
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Il punteggio della scala delle impressioni globali cliniche (CGI)
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Funzione sociale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Il punteggio del programma di screening della disabilità sociale (SDSS)
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Soddisfazione dei medici
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Il grado di soddisfazione dei medici nei confronti del sistema
Basale, 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Mental Health Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Yifeng Xu, SMHC
  • Direttore dello studio: Jianyin QIU, SMHC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • "Six zero zero"robot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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