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Künstliche Intelligenz in der Diagnose und Behandlung psychischer Erkrankungen

17. März 2021 aktualisiert von: Yifeng XU, Shanghai Mental Health Center

Künstliche Intelligenz zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von psychischen Erkrankungen: ein prospektiver, randomisierter, kontrollierter, multizentrischer klinischer Versuch

Um die Qualität der psychiatrischen Dienste zu verbessern, werden wir einen Roboter entwickeln, der Krankheitsscreening, Diagnose, Behandlung und Nachsorge umfasst. Die Wirksamkeit von Robotern wird in einer prospektiven, randomisierten, multizentrischen klinischen Studie verifiziert. Wir gehen davon aus, dass der Roboter die Unterschiede in der Erfahrung von Ärzten verschiedener Jahre verringern und die psychische Gesundheitsversorgung im ganzen Land verbessern und die ungleiche Verteilung von Ressourcen für psychische Gesundheit durch die gemeinsame Nutzung von Ressourcen verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angststörung ist die häufigste psychische Störung der Welt. Die Lebenszeitprävalenz von Angststörungen in China liegt bei 7,6 %, aber die Behandlungsrate liegt bei weniger als 30 % und die Standardbehandlungsrate bei nur 9,8 %. Die Krankheitslast ist hoch und eines der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in China. Angststörung ist eine chronisch rezidivierende Krankheit, einzelne medikamentöse Behandlung nur 35-50% effizient, psychologische Behandlung als die international evidenzbasierte Grundlage und Angststörung am häufigsten verwendete Behandlungsmethode, kann eine einzelne Behandlung für Angststörungen sein oder die Wirkung verbessern die Medikamente, aber wegen der klinischen Psychologie in China begann spät, der Mangel an Fachleuten, unfähig, die enorme Nachfrage nach psychologischer Behandlung in unserem Land zu befriedigen, daher, wie man effiziente und standardisierte Psychotherapiemuster für Angststörungen entwickelt, die psychologische Behandlung von erworbenen verbessert , ist der Schlüssel zur Verbesserung der klinischen Heilwirkung von Angststörungen. Basierend auf dem intelligenten assistierten Psychotherapiesystem auf der Grundlage von kognitivem Verhalten und Achtsamkeit, das in einem frühen Stadium entwickelt wurde, etablierte diese Forschungsgruppe den genauen Psychotherapie-Roboter mit künstlicher Intelligenz auf der Grundlage einer Bewertung, um den gesamten Prozess der standardisierten Psychotherapie für Angststörungen zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftliche Hochrisikogruppen und institutionelle Gruppen.
  • Gemäß den ICD-11-Diagnoseleitlinien von Angststörungen, Depressionsstörungen, Suchterkrankungen, Zwangsstörungen Diagnose,
  • Alter 18-60 Jahre alt,
  • versiert im Umgang mit Computern oder Smartphones,
  • Sprache, Lesefähigkeit ist normal,
  • bereit, an dem Projekt teilzunehmen und eine Einwilligungsstudie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Symptome einer psychischen Erkrankung sind schwerwiegend und erfordern einen Krankenhausaufenthalt, oder der Patient ist nicht in der Lage, die erforderliche Untersuchung und Behandlung abzuschließen.
  • Diejenigen, die ein höheres Risiko für Selbstverletzung oder Selbstmord haben.
  • Menschen mit schweren körperlichen Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Systems oder Drogenmissbrauch.
  • Erhalten Sie gleichzeitig Physiotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe Künstliche Intelligenz
Auf Basis der konventionellen medikamentösen Therapie kombiniert mit Psychotherapie-Roboterpsychotherapie wurden nach den Ergebnissen der intelligenten psychologischen Evaluation die entsprechenden intelligenten Psychotherapiemodule und -intensitäten empfohlen. Jedes Modul wurde einmal pro Woche zu je 50 Minuten gesetzt, insgesamt 12 Mal.
Diagnosetest: Diagnose- und Behandlungsassistenzsystem mit künstlicher Intelligenz
Ein Roboter mit künstlicher Intelligenz, der Psychiater bei der Früherkennung, Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Krankheiten unterstützen kann.
ANDERE: Allgemeine Gruppe
Die Probanden in dieser Gruppe erhielten nur eine routinemäßige medikamentöse Therapie und eine routinemäßige ambulante Nachsorgeuntersuchung
Diagnosetest: Diagnose- und Behandlungsassistenzsystem mit künstlicher Intelligenz
Ein Roboter mit künstlicher Intelligenz, der Psychiater bei der Früherkennung, Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Krankheiten unterstützen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Anteil, den das System tatsächlich erkrankte Personen als wahr feststellt.
Grundlinie
Systemspezifität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Anteil, den das System bei Menschen, die eigentlich krankheitsfrei sind, korrekt als richtig negativ bestimmt.
Grundlinie
Heilungsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Ende des Zeitraums erreichte die Gesamtzahl der klinisch geheilten Patienten / Gesamtzahl aller an der Studie beteiligten Patienten
24 Wochen
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Gesamtzahl der Patienten mit Wiederauftreten oder Wiederauftreten von Symptomen/Gesamtzahl der an der Studie beteiligten Patienten
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Grad der Patientenzufriedenheit mit dem System
Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Klinische globale Eindrücke
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Punktzahl der Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Soziale Funktion
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Score des Screening-Zeitplans für soziale Behinderung (SDSS)
Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Zufriedenheit der Ärzte
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Grad der Zufriedenheit der Ärzte mit dem System
Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yifeng Xu, SMHC
  • Studienleiter: Jianyin QIU, SMHC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • "Six zero zero"robot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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