Kohortová studie o výsledku a ovlivňujících faktorech perinatální deprese
Kohortová studie o výsledcích a faktorech ovlivňujících vysoce rizikové těhotné ženy s perinatální depresí ve třetím trimestru
- Výzkum a sledování průběhu a výsledků rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru;
- Faktory ovlivňující výsledek onemocnění;
- Opětovná recidiva PND v těhotenství;
- Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle výzkumu
- Výzkum a sledování průběhu a výsledků rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru;
- Faktory ovlivňující výsledek onemocnění;
- Opětovná recidiva PND v těhotenství;
- Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění. Průběh výzkumu: 1. Těhotné ženy, které byly podány v nemocnici Xinhua Hospital a Tongji Hospital a dostávaly perinatální péči od července 2019 do prosince 2019, byly hodnoceny ve třetím trimestru těhotenství pomocí dotazníku obecné situace, SSRS, PHQ-9 a GAD-7. Pacienti se skóre PHQ-9 ≥ 5 nebo GAD ≥ 5 byli klasifikováni jako pacienti se symptomy deprese a úzkosti a ti, kteří byli pozitivně testováni, byli zahrnuti do studijní kohorty; 42 dní po porodu, 3 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu, 12 měsíců po porodu, 18 měsíců po porodu, 24 měsíců po porodu, k vyhodnocení kohorty použijte PHQ-9, GAD-7 škálu, 6 dotazníků kvality života a SSRS. Pokud je skóre PHQ-9 větší nebo rovno 5 nebo GAD je větší nebo rovno 5, psychiatr provede klinické vyšetření na základě DSM-IV ke stanovení klinické diagnózy; výsledek kohorty a výskyt a ovlivňující faktory; 2. Během procesu sledování se v souboru vyvinuly vysoce rizikové těhotné ženy s depresí, symptomy úzkosti a dalšími perinatálními depresivními poruchami během procesu sledování. Na základě platformy WeChat byly v průběhu prenatálního a prvního porodního období realizovány integrované všeobecné nemocnice, psychologické poradny, sociální rodiny a další zdroje služeb. Intervenční metody, jako je komunitní intervence u perinatální deprese, které se zaměřují na komplexní „fyziologii, psychologii a společnost“ celého procesu po prvním porodu. Těhotné ženy s diagnózou PND vyhodnotí psychiatr za účelem stanovení léčebného plánu a sledování bude pokračovat.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Čína, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Těhotné ženy ve třetím trimestru (po 32 týdnech těhotenství);
- Těhotné ženy žijící v Šanghaji (pro sledování po porodu);
- Být schopen dokončit perinatální péči a zdravotní prohlídky kojenců ve výzkumné nemocnici;
- Rozhodněte se pro porod ve výzkumné nemocnici;
- ochoten zúčastnit se tohoto výzkumu a podepsat informovaný souhlas;
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Drogová intervence
Antidepresivum
|
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
|
|
Psychologická intervence
Kognitivně behaviorální terapie, terapie pískovým stolem
|
|
|
Komplexní zásah
Psychologická intervence, komunitní intervence kombinovaná s drogovou intervencí
|
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osud
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progrese vysoce rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Ovlivňující faktory
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
|
Ovlivňující faktory progrese onemocnění
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Dopad intervence
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
|
Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: huhaiping hp hu, Superior
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- wcqyyzaywqgwyf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .