Badanie kohortowe dotyczące wyników i czynników wpływających na depresję okołoporodową
Badanie kohortowe dotyczące wyników i czynników wpływających na kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w trzecim trymestrze ciąży
- Badanie i obserwacja przebiegu i wyników ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w III trymestrze ciąży;
- Czynniki wpływające na wynik choroby;
- Ponowny nawrót PND w ciąży;
- Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badań
- Badanie i obserwacja przebiegu i wyników ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w III trymestrze ciąży;
- Czynniki wpływające na wynik choroby;
- Ponowny nawrót PND w ciąży;
- Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby. Proces badawczy: 1. Kobiety w ciąży, które zostały zgłoszone do szpitali Xinhua i szpitali Tongji i otrzymywały opiekę okołoporodową od lipca 2019 do grudnia 2019, zostały ocenione w trzecim trymestrze ciąży za pomocą Kwestionariusza Ogólnej Sytuacji, SSRS, PHQ-9 i GAD-7. Osoby z wynikiem PHQ-9 ≥ 5 lub GAD ≥ 5 zostały sklasyfikowane jako mające objawy depresji i lęku, a osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego, zostały włączone do kohorty badawczej; 42 dni po porodzie, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie, 12 miesięcy po porodzie, 18 miesięcy po porodzie, 24 miesiące po porodzie, użyj skali PHQ-9, GAD-7, 6 kwestionariuszy jakości życia i SSRS do oceny kohorty. Jeśli wynik PHQ-9 jest większy lub równy 5 lub GAD jest większy lub równy 5, psychiatra przeprowadzi badanie kliniczne w oparciu o DSM-IV w celu postawienia diagnozy klinicznej; wynik kohorty oraz częstość występowania i czynniki wpływające; 2. Podczas procesu obserwacji kohorta rozwinęła kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z depresją, objawami lękowymi i innymi okołoporodowymi zaburzeniami depresyjnymi podczas procesu obserwacji. W oparciu o platformę WeChat przez cały okres prenatalny i pierwszy poród prowadzono zintegrowane szpitale ogólne, poradnie psychologiczne, rodziny socjalne i inne zasoby usługowe. Metody interwencji, takie jak interwencja środowiskowa w przypadku depresji okołoporodowej, które koncentrują się na kompleksowej „fizjologii, psychologii i społeczeństwie” całego procesu po pierwszym porodzie. Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano PND, zostaną ocenione przez psychiatrę w celu ustalenia planu leczenia, a obserwacja będzie kontynuowana.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Chiny, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kobiety w ciąży w III trymestrze ciąży (po 32 tyg. ciąży);
- kobiety w ciąży mieszkające w Szanghaju (do obserwacji po porodzie);
- Być w stanie ukończyć opiekę okołoporodową i kontrole stanu zdrowia niemowląt w szpitalu badawczym;
- Zdecyduj się na poród w szpitalu badawczym;
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody;
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja narkotykowa
Lek przeciwdepresyjny
|
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
|
|
Interwencja psychologiczna
Terapia poznawczo-behawioralna, terapia piaskowym stołem
|
|
|
Kompleksowa interwencja
Interwencja psychologiczna, interwencja środowiskowa połączona z interwencją narkotykową
|
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Los
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progresja ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w trzecim trymestrze ciąży
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Czynniki wpływające
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
|
Czynniki wpływające na progresję choroby
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Wpływ interwencji
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
|
Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: huhaiping hp hu, Superior
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- wcqyyzaywqgwyf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .