- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04517981
Kohortová studie o výsledku a ovlivňujících faktorech perinatální deprese
14. srpna 2020 aktualizováno: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Kohortová studie o výsledcích a faktorech ovlivňujících vysoce rizikové těhotné ženy s perinatální depresí ve třetím trimestru
- Výzkum a sledování průběhu a výsledků rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru;
- Faktory ovlivňující výsledek onemocnění;
- Opětovná recidiva PND v těhotenství;
- Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle výzkumu
- Výzkum a sledování průběhu a výsledků rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru;
- Faktory ovlivňující výsledek onemocnění;
- Opětovná recidiva PND v těhotenství;
- Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění. Průběh výzkumu: 1. Těhotné ženy, které byly podány v nemocnici Xinhua Hospital a Tongji Hospital a dostávaly perinatální péči od července 2019 do prosince 2019, byly hodnoceny ve třetím trimestru těhotenství pomocí dotazníku obecné situace, SSRS, PHQ-9 a GAD-7. Pacienti se skóre PHQ-9 ≥ 5 nebo GAD ≥ 5 byli klasifikováni jako pacienti se symptomy deprese a úzkosti a ti, kteří byli pozitivně testováni, byli zahrnuti do studijní kohorty; 42 dní po porodu, 3 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu, 12 měsíců po porodu, 18 měsíců po porodu, 24 měsíců po porodu, k vyhodnocení kohorty použijte PHQ-9, GAD-7 škálu, 6 dotazníků kvality života a SSRS. Pokud je skóre PHQ-9 větší nebo rovno 5 nebo GAD je větší nebo rovno 5, psychiatr provede klinické vyšetření na základě DSM-IV ke stanovení klinické diagnózy; výsledek kohorty a výskyt a ovlivňující faktory; 2. Během procesu sledování se v souboru vyvinuly vysoce rizikové těhotné ženy s depresí, symptomy úzkosti a dalšími perinatálními depresivními poruchami během procesu sledování. Na základě platformy WeChat byly v průběhu prenatálního a prvního porodního období realizovány integrované všeobecné nemocnice, psychologické poradny, sociální rodiny a další zdroje služeb. Intervenční metody, jako je komunitní intervence u perinatální deprese, které se zaměřují na komplexní „fyziologii, psychologii a společnost“ celého procesu po prvním porodu. Těhotné ženy s diagnózou PND vyhodnotí psychiatr za účelem stanovení léčebného plánu a sledování bude pokračovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Čína, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Těhotné ženy ve třetím trimestru (po 32 týdnech těhotenství);
- Těhotné ženy žijící v Šanghaji (pro sledování po porodu);
- Být schopen dokončit perinatální péči a zdravotní prohlídky kojenců ve výzkumné nemocnici;
- Rozhodněte se pro porod ve výzkumné nemocnici;
- ochoten zúčastnit se tohoto výzkumu a podepsat informovaný souhlas;
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Drogová intervence
Antidepresivum
|
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
|
|
Psychologická intervence
Kognitivně behaviorální terapie, terapie pískovým stolem
|
|
|
Komplexní zásah
Psychologická intervence, komunitní intervence kombinovaná s drogovou intervencí
|
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osud
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progrese vysoce rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Ovlivňující faktory
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
|
Ovlivňující faktory progrese onemocnění
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Dopad intervence
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
|
Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: huhaiping hp hu, Superior
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wcqyyzaywqgwyf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologická intervence
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy