Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie o výsledku a ovlivňujících faktorech perinatální deprese

14. srpna 2020 aktualizováno: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Kohortová studie o výsledcích a faktorech ovlivňujících vysoce rizikové těhotné ženy s perinatální depresí ve třetím trimestru

  1. Výzkum a sledování průběhu a výsledků rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru;
  2. Faktory ovlivňující výsledek onemocnění;
  3. Opětovná recidiva PND v těhotenství;
  4. Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle výzkumu

  1. Výzkum a sledování průběhu a výsledků rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru;
  2. Faktory ovlivňující výsledek onemocnění;
  3. Opětovná recidiva PND v těhotenství;
  4. Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění. Průběh výzkumu: 1. Těhotné ženy, které byly podány v nemocnici Xinhua Hospital a Tongji Hospital a dostávaly perinatální péči od července 2019 do prosince 2019, byly hodnoceny ve třetím trimestru těhotenství pomocí dotazníku obecné situace, SSRS, PHQ-9 a GAD-7. Pacienti se skóre PHQ-9 ≥ 5 nebo GAD ≥ 5 byli klasifikováni jako pacienti se symptomy deprese a úzkosti a ti, kteří byli pozitivně testováni, byli zahrnuti do studijní kohorty; 42 dní po porodu, 3 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu, 12 měsíců po porodu, 18 měsíců po porodu, 24 měsíců po porodu, k vyhodnocení kohorty použijte PHQ-9, GAD-7 škálu, 6 dotazníků kvality života a SSRS. Pokud je skóre PHQ-9 větší nebo rovno 5 nebo GAD je větší nebo rovno 5, psychiatr provede klinické vyšetření na základě DSM-IV ke stanovení klinické diagnózy; výsledek kohorty a výskyt a ovlivňující faktory; 2. Během procesu sledování se v souboru vyvinuly vysoce rizikové těhotné ženy s depresí, symptomy úzkosti a dalšími perinatálními depresivními poruchami během procesu sledování. Na základě platformy WeChat byly v průběhu prenatálního a prvního porodního období realizovány integrované všeobecné nemocnice, psychologické poradny, sociální rodiny a další zdroje služeb. Intervenční metody, jako je komunitní intervence u perinatální deprese, které se zaměřují na komplexní „fyziologii, psychologii a společnost“ celého procesu po prvním porodu. Těhotné ženy s diagnózou PND vyhodnotí psychiatr za účelem stanovení léčebného plánu a sledování bude pokračovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Čína, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Těhotné ženy ve třetím trimestru (po 32 týdnech těhotenství);
  2. Těhotné ženy žijící v Šanghaji (pro sledování po porodu);
  3. Být schopen dokončit perinatální péči a zdravotní prohlídky kojenců ve výzkumné nemocnici;
  4. Rozhodněte se pro porod ve výzkumné nemocnici;
  5. ochoten zúčastnit se tohoto výzkumu a podepsat informovaný souhlas;

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Drogová intervence
Antidepresivum
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení
Psychologická intervence
Kognitivně behaviorální terapie, terapie pískovým stolem
Komplexní zásah
Psychologická intervence, komunitní intervence kombinovaná s drogovou intervencí
Vyberte si podle přání zapsaných předmětů a výsledků hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osud
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
Progrese vysoce rizikových těhotných žen s perinatální depresí ve třetím trimestru
2019.9.1-2022.2.1
Ovlivňující faktory
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
Ovlivňující faktory progrese onemocnění
2019.9.1-2022.2.1
Dopad intervence
Časové okno: 2019.9.1-2022.2.1
Vliv různých intervenčních metod na průběh onemocnění
2019.9.1-2022.2.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: huhaiping hp hu, Superior

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wcqyyzaywqgwyf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická intervence

Předplatit