Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity na pracovišti

16. srpna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie efektivity intervence fyzické aktivity na pracovišti pro personál v nemocničním prostředí

V této studii zkoumá účinnost intervence fyzické aktivity na pracovišti pro personál v nemocnici se 100 lůžky v Taipei City na Tchaj-wanu. Program fyzické aktivity zahrnuje skupinový koučink a zahrnuje aerobní cvičení, svalovou sílu a strečink v kombinaci s výživou. Délka programu jsou tři měsíce (8 sezení za měsíc). Subjekty studie byly rekrutovány ze zaměstnanců na plný úvazek pracujících v nemocnici, kteří se programu účastní. Přijatí zaměstnanci se mohou programu volně účastnit a sami si vybrat typ činnosti. Tato studie měří index tělesné hmotnosti, svalovou sílu, procento tělesného tuku, svalovou sílu, index tělesné hmotnosti, denní výdej energie a vlastní účinnost cvičení jako výchozí hodnoty. Po 3měsíčním programu vyhodnotíme efektivitu programu. Očekává se, že čím častější účast, tím zjevnější efektivita výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tříměsíční skupinový koučovací program fyzické aktivity v kombinaci s nutričním vzděláváním byl vyvinut pro zaměstnance na plný úvazek pracující v nemocnici se 100 lůžky v Taipei City na Tchaj-wanu. Vzhledem k nastavení se zaměstnanci mohou programu volně účastnit a sami si volit druhy aktivit. Účastníci tedy mohou mít různou intenzitu účasti. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programů fyzické aktivity před a po 3 měsících na pracovišti v procentech tělesného tuku, svalové síle, indexu tělesné hmotnosti, denním výdeji energie a vlastní účinnosti cvičení. Pro studii byl použit jeden skupinový design pretest-posttest metodou pohodlného vzorkování. Předměty byly rekrutovány z účastníků programu. Intervence se skládá z: (1)edukace o výživě: 2krát měsíčně po dobu 3 měsíců, 1 hodina/čas; a (2)fyzická aktivita: tříměsíční skupinový koučovací program (24 sezení), včetně tří typů cvičebních kurzů, jako je aerobní cvičení, svalová síla a strečink. Všechny analýzy byly provedeny pomocí Statistics Analysis System verze 9.3 a účinky intervence byly hodnoceny párovým t-testem. Vícenásobná regresní analýza byla použita ke stanovení příspěvku návštěvnosti aktivit a fáze změny chování k efektivitě fyzické aktivity na pracovišti. Hladina významnosti byla stanovena na p < 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital
    • 新店區
      • Taipei City, 新店區, Tchaj-wan, 231
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci, kteří se účastní nemocniční vlastní fyzické aktivity na pracovišti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměstnanci na plný úvazek
  • Vyplňte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • S kardiostimulátorem
  • přijali nebo se účastní jiného výzkumu souvisejícího s kontrolou hmotnosti nebo intervenční medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Procento tělesného tuku bylo celkové množství tuku vydělené celkovou tělesnou hmotností, vynásobené 100. Odhad procenta tělesného tuku byl měřen dvoufrekvenčním analyzátorem složení těla s bioelektrickou impedancí (BIA).
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna od základní svalové síly po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Svalová síla byla hodnocena silou stisku ruky pomocí dynamometru síly stisku. Dynamometr síly stisku může měřit rozsah od 5 do 100 kg. Během měření subjekt stál vzpřímeně a byl požádán, aby držel rukojeť dynamometru s největší silou. Maximální hodnotu změřte po dvou měřeních.
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna od základní cvičební vlastní účinnosti po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Pětipoložkový dotazník sebeúčinnosti určený k měření důvěry ve schopnost vytrvat ve cvičení v různých situacích, které zahrnovaly následující: únava, špatná nálada, nedostatek času, dovolená, déšť nebo sníh. K hodnocení každé položky sebeúčinnosti byla použita 7bodová škála, skóre se pohybuje od 5 „vůbec si nejsem jistý“ do 35 „velmi jistý“. Skóre 0 znamená „extrémně nízkou vlastní účinnost“ a skóre 35 znamená „extrémně vysokou vlastní účinnost“
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna oproti základnímu stádiu změny chování při cvičení po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
fáze změny chování při cvičení
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou tělesné výšky (metr) (m2). BMI bylo hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení.
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna od výchozího denního energetického výdeje po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Denní výdej energie jako odhad celkových kilokalorií vynaložené energie za den. Výpočet ze sedmidenního dotazníku pro vyvolání fyzické aktivity. Subjekty byly požádány, aby uvedly celkový počet aktivit v každé kategorii a kvantifikovaly čas strávený (hodinu) v každé aktivitě během sedmidenního období. Aktivity byly klasifikovány podle jejich energetických požadavků, vyjádřených pomocí metabolického ekvivalentu úkolu (MET). Spánek = 1 MET; světelná aktivita = 1,0-2,9 MET (úroveň MET: 1,5); střední aktivita = 3,0-5,0 MET (úroveň MET: 4); těžká aktivita =5,1-6,9 MET (úroveň MET: 6); velmi těžká aktivita = 7,0 nebo vyšší MET (úroveň MET: 10). Celkové kilokalorie energie vynaložené na každou aktivitu za den byly vypočteny podle následující rovnice: aktivita MET * doba trvání aktivity (hodiny) * tělesná hmotnost (kg)/7 (den).
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202007050RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení