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Intervento sull'attività fisica sul posto di lavoro

16 agosto 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio sull'efficacia dell'intervento sull'attività fisica sul posto di lavoro per il personale in un ambiente ospedaliero

In questo studio, indaga l'efficacia dell'intervento di attività fisica sul posto di lavoro per il personale in un ospedale da 100 posti letto nella città di Taipei, Taiwan. Il programma di attività fisica prevede il coaching di gruppo e include esercizio aerobico, forza muscolare e stretching in combinazione con l'educazione alimentare. La durata del programma è di tre mesi (8 sessioni al mese). I soggetti dello studio sono stati reclutati tra i dipendenti a tempo pieno che lavorano presso l'ospedale che frequentano il programma. I dipendenti assunti possono partecipare liberamente al programma e scegliere autonomamente i tipi di attività. Questo studio misura l'indice di massa corporea, la forza muscolare, la percentuale di grasso corporeo, la forza muscolare, l'indice di massa corporea, il dispendio energetico giornaliero e l'autoefficacia dell'esercizio come riferimento. Dopo il programma di 3 mesi, valuteremo l'efficacia del programma. Il risultato è anticipato dalla maggiore frequenza, dalla più evidente efficacia nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per i dipendenti a tempo pieno che lavorano in un ospedale da 100 posti letto nella città di Taipei, Taiwan, è stato sviluppato un programma di attività fisica di coaching di gruppo della durata di tre mesi in combinazione con l'educazione alimentare. A causa dell'impostazione che i dipendenti possono prendere parte al programma liberamente e scegliere autonomamente i tipi di attività. Quindi i partecipanti possono avere varie intensità di partecipazione. Questo studio mira a valutare l'efficacia dei programmi di attività fisica sul posto di lavoro pre e post 3 mesi in percentuale di grasso corporeo, forza muscolare, indice di massa corporea, dispendio energetico giornaliero e autoefficacia dell'esercizio. Per lo studio è stato utilizzato un disegno pretest-posttest di gruppo mediante una tecnica di campionamento di convenienza. I soggetti sono stati reclutati tra i partecipanti al programma. L'intervento consiste in: (1) educazione alimentare: 2 volte al mese per 3 mesi, 1 ora/ora; e (2) attività fisica: un programma di coaching di gruppo della durata di tre mesi (24 sessioni), comprendente tre tipi di corsi di esercizi come esercizio aerobico, forza muscolare e stretching. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando il sistema di analisi statistica versione 9.3 e gli effetti dell'intervento sono stati valutati dal t-test accoppiato. L'analisi di regressione multipla è stata utilizzata per determinare il contributo delle presenze alle attività e la fase di cambiamento del comportamento all'efficacia dell'attività fisica sul posto di lavoro. Il livello di significatività è stato fissato a p <0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
    • 新店區
      • Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui che partecipano all'attività fisica sul posto di lavoro auto-sviluppata in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenti a tempo pieno
  • Completare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Con pacemaker
  • accettato o stanno partecipando partecipano ad altre ricerche relative al controllo del peso o alla medicina interventistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
La percentuale di grasso corporeo era la massa totale di grasso divisa per la massa corporea totale, moltiplicata per 100. La stima della percentuale di grasso corporeo è stata misurata mediante l'analizzatore della composizione corporea di impedenza bioelettrica a doppia frequenza (BIA).
basale, 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Forza muscolare a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
La forza muscolare è stata valutata mediante la forza di presa della mano utilizzando un dinamometro per la forza di presa. Il dinamometro della forza di presa può misurare la gamma da 5 a 100 kg. Durante la misurazione, il soggetto stava in piedi ed è stato chiesto di tenere l'impugnatura con il dinamometro con la massima forza. Prendere il valore massimo dopo due misurazioni.
basale, 3 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'autoefficacia dell'esercizio di base a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario di autoefficacia a cinque voci progettato per misurare la fiducia nella propria capacità di persistere nell'esercizio in varie situazioni che includevano quanto segue: stanco, cattivo umore, non ha tempo, in vacanza, piove o nevica. È stata utilizzata una scala a 7 punti per valutare ogni elemento di autoefficacia, i punteggi vanno da 5 "per niente fiducioso" a 35 "molto fiducioso". Un punteggio di 0 significa "autoefficacia estremamente bassa" e un punteggio di 35 significa "autoefficacia estremamente alta"
basale, 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dalla fase di modifica del comportamento all'esercizio di base a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
fase di cambiamento del comportamento durante l'esercizio
basale, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso corporeo (kg) diviso per il quadrato dell'altezza corporea (metri) (m2). Il BMI è stato valutato utilizzando un analizzatore di composizione corporea.
basale, 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al dispendio energetico giornaliero di riferimento a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
Dispendio energetico giornaliero come stima delle kilocalorie totali di energia consumate al giorno. Calcolo dal questionario di richiamo dell'attività fisica di sette giorni. Ai soggetti è stato chiesto di elencare le attività totali in ciascuna categoria e di quantificare il tempo trascorso (ore) in ciascuna attività per un periodo di sette giorni. Le attività sono state classificate in base al loro fabbisogno energetico, espresso in termini di Metabolic Equivalent of Task (MET). Dormire = 1 MET; attività leggera = 1,0-2,9 MET (livello MET: 1,5); attività moderata = 3,0-5,0 MET (livello MET: 4); attività intensa = 5,1-6,9 MET (livello MET: 6); attività molto intensa = 7.0 o superiore MET (livello MET: 10). Le chilocalorie totali di ogni attività consumate al giorno sono state calcolate con la seguente equazione: attività MET * tempi di attività tempo (ore) * peso corporeo (kg)/7 (giorno).
basale, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202007050RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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