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Intervention bei körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz

16. August 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine Wirksamkeitsstudie zur körperlichen Aktivitätsintervention am Arbeitsplatz für Personal in einem Krankenhausumfeld

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Maßnahmen zur körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz für das Personal eines 100-Betten-Krankenhauses in Taipeh, Taiwan, untersucht. Das Programm für körperliche Aktivität umfasst Gruppencoaching und umfasst Aerobic-Übungen, Muskelkraft und Dehnung in Kombination mit Ernährungserziehung. Die Dauer des Programms beträgt drei Monate (8 Sitzungen pro Monat). Die Probanden der Studie wurden aus Vollzeitmitarbeitern des Krankenhauses rekrutiert, die am Programm teilnehmen. Die rekrutierten Mitarbeiter können frei am Programm teilnehmen und die Art der Aktivität selbst wählen. Diese Studie misst den Body-Mass-Index, die Muskelkraft, den Körperfettanteil, die Muskelkraft, den Body-Mass-Index, den täglichen Energieverbrauch und die Selbstwirksamkeit beim Training als Basiswerte. Nach dem dreimonatigen Programm werden wir die Wirksamkeit des Programms bewerten. Es ist zu erwarten, dass das Ergebnis umso offensichtlicher ist, je häufiger die Teilnahme erfolgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für Vollzeitmitarbeiter, die in einem Krankenhaus mit 100 Betten in Taipei City, Taiwan, arbeiten, wurde ein dreimonatiges Gruppencoaching-Programm für körperliche Aktivität in Kombination mit Ernährungserziehung entwickelt. Aufgrund der Einstellung können die Mitarbeiter frei am Programm teilnehmen und die Art der Aktivität selbst auswählen. Daher können die Teilnehmer eine unterschiedliche Intensität der Teilnahme haben. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von körperlichen Aktivitätsprogrammen vor und nach drei Monaten am Arbeitsplatz in Bezug auf Körperfettanteil, Muskelkraft, Body-Mass-Index, täglichen Energieverbrauch und Selbstwirksamkeit des Trainings zu bewerten. Für die Studie wurde ein Gruppen-Pretest-Posttest-Design mit der Convenience-Sampling-Technik verwendet. Die Probanden wurden aus Teilnehmern des Programms rekrutiert. Die Intervention besteht aus: (1) Ernährungserziehung: 2 Mal pro Monat für 3 Monate, 1 Stunde/Zeit; und (2)körperliche Aktivität: ein dreimonatiges Gruppen-Coaching-Programm (24 Sitzungen), das drei Arten von Übungskursen wie Aerobic-Übungen, Muskelkraft und Dehnübungen umfasst. Alle Analysen wurden mit dem Statistics Analysis System Version 9.3 durchgeführt und die Auswirkungen der Intervention wurden durch den gepaarten t-Test bewertet. Eine multiple Regressionsanalyse wurde verwendet, um den Beitrag der Teilnahme an Aktivitäten und der Verhaltensänderungsphase zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz zu bestimmen. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
    • 新店區
      • Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an einer vom Krankenhaus selbst entwickelten körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeit-Angestellte
  • Vervollständigen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mit Herzschrittmacher
  • akzeptiert oder nehmen an anderen Forschungsarbeiten zur Gewichtskontrolle oder interventionellen Medizin teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Der Körperfettanteil war die Gesamtfettmasse geteilt durch die Gesamtkörpermasse, multipliziert mit 100. Der geschätzte Körperfettanteil wurde mit einem Zweifrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator mit bioelektrischer Impedanz (BIA) gemessen.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Die Muskelkraft wurde anhand der Handgriffstärke mithilfe eines Griffstärke-Dynamometers beurteilt. Der Griffkraft-Dynamometer kann einen Bereich von 5 bis 100 kg messen. Während der Messung stand der Proband aufrecht und wurde gebeten, den Griff des Dynamometers mit größter Kraft zu halten. Ermitteln Sie den Maximalwert nach zwei Messungen.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Änderung der Selbstwirksamkeit der Grundübung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Der Fünf-Punkte-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit wurde entwickelt, um das Vertrauen in die eigene Fähigkeit zu messen, in verschiedenen Situationen Sport zu treiben, darunter: müde, schlechte Laune, keine Zeit, im Urlaub, bei Regen oder Schnee. Zur Bewertung der einzelnen Punkte der Selbstwirksamkeit wurde eine 7-Punkte-Skala verwendet. Die Werte reichen von 5 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 35 „sehr zuversichtlich“. Ein Wert von 0 bedeutet „extrem niedrige Selbstwirksamkeit“ und ein Wert von 35 bedeutet „extrem hohe Selbstwirksamkeit“.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Änderung des Ausgangsverhaltens beim Training nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Phase der Übungsverhaltensänderung
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (Meter) (m2) berechnet. Der BMI wurde mit einem Körperzusammensetzungsanalysator ermittelt.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Änderung des täglichen Energieverbrauchs nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Täglicher Energieverbrauch als Schätzung der gesamten Kilokalorien an Energie, die pro Tag verbraucht werden. Berechnung aus dem siebentägigen Fragebogen zur Erinnerung an körperliche Aktivität. Die Probanden wurden gebeten, die gesamten Aktivitäten in jeder Kategorie aufzulisten und die für jede Aktivität aufgewendete Zeit (Stunde) über einen Zeitraum von sieben Tagen zu quantifizieren. Aktivitäten wurden nach ihrem Energiebedarf klassifiziert, ausgedrückt als Metabolic Equivalent of Task (MET). Schlaf = 1 MET; Lichtaktivität = 1,0–2,9 MET (MET-Level: 1,5); mäßige Aktivität = 3,0-5,0 MET (MET-Level: 4); harte Aktivität =5,1-6,9 MET (MET-Level: 6); sehr harte Aktivität = 7,0 oder höher MET (MET-Level: 10). Der Gesamtenergieverbrauch in Kilokalorien jeder Aktivität pro Tag wurde anhand der folgenden Gleichung berechnet: Aktivität MET * Aktivitätszeit (Stunden) * Körpergewicht (kg)/7 (Tag).
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202007050RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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