Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca aktywności fizycznej w miejscu pracy

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej w miejscu pracy dla personelu w warunkach szpitalnych

W tym badaniu bada się skuteczność interwencji związanych z aktywnością fizyczną w miejscu pracy dla personelu szpitala ze 100 łóżkami w Tajpej na Tajwanie. Program aktywności fizycznej obejmuje coaching grupowy i obejmuje ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni i rozciąganie w połączeniu z edukacją żywieniową. Czas trwania programu wynosi trzy miesiące (8 sesji miesięcznie). Osoby badane zostały zrekrutowane spośród pełnoetatowych pracowników szpitala uczestniczących w programie. Zrekrutowani pracownicy mogą swobodnie uczestniczyć w programie i samodzielnie wybierać rodzaje aktywności. To badanie mierzy wskaźnik masy ciała, siłę mięśni, procent tkanki tłuszczowej, siłę mięśni, wskaźnik masy ciała, dzienny wydatek energetyczny i poczucie własnej skuteczności ćwiczeń jako punkt odniesienia. Po 3-miesięcznym programie ocenimy skuteczność programu. Oczekuje się, że im większa frekwencja, tym bardziej oczywista skuteczność w wynikach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dla pełnoetatowych pracowników szpitala ze 100 łóżkami w Tajpej na Tajwanie opracowano trzymiesięczny grupowy program treningu aktywności fizycznej w połączeniu z edukacją żywieniową. Ze względu na ustawienie pracownicy mogą swobodnie uczestniczyć w programie i samodzielnie wybierać rodzaje aktywności. Zatem uczestnicy mogą mieć różną intensywność uczestnictwa. To badanie ma na celu ocenę skuteczności programów aktywności fizycznej przed i po 3 miesiącach w miejscu pracy pod względem procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, siły mięśni, wskaźnika masy ciała, dziennego wydatku energetycznego i poczucia własnej skuteczności ćwiczeń. Do badania wykorzystano jeden grupowy projekt testu wstępnego i posttestu za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek. Badani byli rekrutowani spośród uczestników programu. Interwencja składa się z: (1)edukacji na temat żywienia: 2 razy w miesiącu przez 3 miesiące, 1 godzina/czas; oraz (2) aktywność fizyczna: trzymiesięczny program coachingu grupowego (24 sesje), obejmujący trzy rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni i rozciąganie. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą programu Statistics Analysis System w wersji 9.3, a efekty interwencji oceniono za pomocą sparowanego testu t. Analiza regresji wielokrotnej została wykorzystana do określenia wpływu obecności na zajęciach i etapu zmiany zachowania na efektywność aktywności fizycznej w miejscu pracy. Poziom istotności ustalono na p < 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
    • 新店區
      • Taipei City, 新店區, Tajwan, 231
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby uczestniczące w samodzielnie opracowanej przez szpital aktywności fizycznej w miejscu pracy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy etatowi
  • Wypełnij świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozrusznikiem serca
  • zaakceptowane lub uczestniczą w innych badaniach związanych z kontrolą masy ciała lub medycyną interwencyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Procent tkanki tłuszczowej to całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała pomnożona przez 100. Oszacowana zawartość procentowa tkanki tłuszczowej została zmierzona za pomocą analizatora składu ciała o podwójnej częstotliwości bioelektrycznej impedancji (BIA).
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Siłę mięśni oceniano na podstawie siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru siły chwytu. Dynamometr siły chwytu może mierzyć w zakresie od 5 do 100 kg. Podczas pomiaru badany stał wyprostowany i był proszony o trzymanie chwytu dynamometru z największą siłą. Przyjąć maksymalną wartość po dwóch pomiarach.
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do poziomu podstawowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Składający się z pięciu pozycji kwestionariusz oceny własnej skuteczności przeznaczony do pomiaru pewności siebie w zakresie wytrwałości w wykonywaniu ćwiczeń w różnych sytuacjach, które obejmowały: zmęczenie, zły nastrój, brak czasu, urlop, deszcz lub śnieg. Do oceny każdej pozycji poczucia własnej skuteczności zastosowano 7-punktową skalę, wyniki wahają się od 5 „zupełnie niepewny” do 35 „bardzo pewny siebie”. Wynik 0 oznacza „wyjątkowo niskie poczucie własnej skuteczności”, a wynik 35 oznacza „wyjątkowo wysokie poczucie własnej skuteczności”
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana z początkowego etapu zmiany zachowania podczas ćwiczeń po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
etap zmiany zachowania podczas ćwiczeń
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako masę ciała (kg) podzieloną przez kwadrat wysokości ciała (metr) (m2). BMI oceniono za pomocą analizatora składu ciała.
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dzienny wydatek energetyczny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Dzienny wydatek energetyczny jako szacunkowa łączna liczba kilokalorii energii wydatkowanej dziennie. Obliczenia z siedmiodniowego kwestionariusza przypominania o aktywności fizycznej. Badanych poproszono o wymienienie wszystkich czynności w każdej kategorii i ilościowe określenie czasu spędzonego (godzina) na każdej czynności w okresie siedmiu dni. Czynności zostały sklasyfikowane według zapotrzebowania energetycznego, wyrażonego jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET). Sen = 1 MET; lekka aktywność = 1,0-2,9 MET (poziom MET: 1,5); umiarkowana aktywność = 3,0-5,0 MET (poziom MET: 4); ciężka aktywność = 5,1-6,9 MET (poziom MET: 6); bardzo ciężka aktywność = 7,0 lub więcej MET (poziom MET: 10). Całkowite kilokalorie wydatkowanej energii każdego dnia obliczono za pomocą następującego równania: aktywność MET * czas trwania aktywności czas (godziny) * masa ciała (kg)/7 (dzień).
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202007050RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami