Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení do bolesti při subakromiální bolesti ramene

1. srpna 2024 aktualizováno: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Cvičení do bolesti u subakromiální bolesti ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem randomizované klinické studie je zjistit, zda „cvičení do bolesti“ poskytuje lepší výsledky z hlediska klinických výsledků ve srovnání s nebolestivým cvičebním programem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cvičební terapie je první volbou léčby v léčbě subakromiální bolesti ramene (SSP). Pokyny navrhují cvičební terapii po dobu nejméně tří měsíců a výzkum podtrhuje důležitost progresivní zátěžové cvičební terapie ve vysokých dávkách. Není však jasné, který typ cvičení je nejlepší a zda je třeba bolest během cvičení provokovat nebo se jí vyhnout. Nedávný výzkum zjistil, že bolestivá cvičení jsou krátkodobě prospěšná proti bolesti a funkci u pacientů s různými druhy chronické muskuloskeletální bolesti. Cílem je zjistit, zda jedno bolestivé cvičení může poskytnout lepší a rychlejší výsledky v managementu SSP než nebolestivý program.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • Physiotherapy private practices

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest ramene po dobu nejméně 3 měsíců, vyvolaná v anterolaterální oblasti ramene
  • alespoň 3 z 5 následujících testů jsou pozitivní: Neerův test, Hawkins-Kennedy, Jobe, bolestivý oblouk, test vnějšího odporu
  • klidová bolest by měla být maximálně 2/10 na stupnici VAS

Kritéria vyloučení:

  • injekce kortikosteroidů 6 týdnů před studií
  • těhotenství, neschopnost rozumět mluvené nebo psané holandštině
  • klinické příznaky natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní testy zpoždění vnější a vnitřní rotace a test s padacím ramenem)
  • oboustranná bolest ramene
  • důkaz adhezivní kapsulitidy
  • anamnéza operace ramene, zlomeniny nebo luxace (na bolestivém rameni)
  • primární stížnost na bolest páteře nebo známky postižení centrálního nervového systému nebo známky postižení cervikálních nervových kořenů; reprodukce bolesti ramene s cervikální rotací nebo axiální kompresí
  • primární diagnóza akromioklavikulární patologie, nestabilita ramene
  • radiologicky potvrzená zlomenina nebo předchozí lékařské zobrazení potvrzující přítomnost kalcifikace větší než 5 mm
  • přítomnost konkurenčních patologií (zánětlivá artritida, neurologické poruchy, fibromyalgie, malignita, psychiatrická onemocnění, osteoporóza, hemofilie, revmatická polymyalgie)
  • více než 4 hodiny tréninku sportovních aktivit nad hlavou za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení do bolesti
Účastníci budou trénovat po dobu 12 s progresivně zatěžovanými cviky, třikrát týdně. K dispozici je 9 sezení fyzioterapie pod dohledem, trvající 30 minut, zatímco zbytek sezení je veden jako domácí cvičení. K dispozici jsou 4 posilovací cviky, z toho 2 v uzavřeném kinetickém řetězci a 2 prováděné s gumičkou nebo s činkou/závažím. Jedno cvičení bude provedeno s bolestí v rozmezí 4 až 7 na NPRS (Numeric Pain Rating Scale) a zbytek cvičení bude proveden s žádnou/lehkou bolestí, v rozmezí od 0 do 2 na NPRS. V 9. týdnu budou pacienti pokračovat ve cvičení s bolestí mezi 0 a 2 ve všech cvičeních. Během fyzioterapeutického sezení bude aplikováno 10/15 minut manuální terapie (zadní kapsulární uvolnění).
Jiný: cvičení do bolesti
intervence se skládá ze 4 silových cvičení: jedno bude provedeno do bolesti (v rozmezí 4 až 7 na stupnici NPRS) a zbytek mezi 0 a 2 na stupnici NPRS
Aktivní komparátor: cvičení s žádnou/lehkou bolestí
Účastníci budou trénovat po dobu 12 týdnů s progresivním zatížením cvičení, třikrát týdně. K dispozici je 9 sezení fyzioterapie pod dohledem, trvající 30 minut, zatímco zbytek sezení je veden jako domácí cvičení. K dispozici jsou 4 posilovací cviky, z toho 2 v uzavřeném kinetickém řetězci a 2 prováděné s gumičkou nebo s činkou/závažím. Všechna cvičení budou prováděna bez nebo s mírnou bolestí v rozmezí 0 až 2 na NPRS. Během fyzioterapeutického sezení bude aplikováno 10/15 minut manuální terapie (zadní kapsulární uvolnění).
Jiný: cvičení s žádnou/lehkou bolestí
intervence se skládá ze 4 silových cvičení a všechna budou provedena bez bolesti/mírné bolesti (mezi 0 a 2 na stupnici NPRS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Existuje 13 položek, rozdělených do dvou subškál: bolest (5 položek) a funkce (8 položek). Každá položka je hodnocena od 0 (žádná bolest/žádné potíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest/tak obtížná, že vyžaduje pomoc) na NPRS. Konečné skóre je procento odvozené z průměru dvou subškál, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Existuje 13 položek, rozdělených do dvou subškál: bolest (5 položek) a funkce (8 položek). Každá položka je hodnocena od 0 (žádná bolest/žádné potíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest/tak obtížná, že vyžaduje pomoc) na NPRS. Konečné skóre je procento odvozené z průměru dvou subškál, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měří bolest v klidu, při aktivitě, v noci, za posledních 24 hodin. Měří se na stupnici od 0 do 100, kde 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Měří se pomocí: 1) indexu EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimenze-5 úrovní): rozsah skóre od méně než 0 (0 = hodnota zdravotního stavu ekvivalentní mrtvému; záporné hodnoty označují stav horší než mrtvý) do 1 (hodnota plného zdraví), přičemž vyšší skóre značí vyšší zdraví; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensions-Visual Analogue Scale), od 0 do 100 skóre, s 0=nejnižší kvalita života související se zdravím, 100=nejlepší kvalita života související se zdravím)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měří se pomocí: 1) indexu EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimenze-5 úrovní): rozsah skóre od méně než 0 (0 = hodnota zdravotního stavu ekvivalentní mrtvému; záporné hodnoty označují stav horší než mrtvý) do 1 (hodnota plného zdraví), přičemž vyšší skóre značí vyšší zdraví; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensions-Visual Analogue Scale), od 0 do 100 skóre, s 0=nejnižší kvalita života související se zdravím, 100=nejlepší kvalita života související se zdravím)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Skládá se ze 16 položek a má 2 subškály: Fyzická aktivita (FABQ-PA, rozsah: 0-24) a Práce (FABQ-W, rozsah: 0-42) vyšší skóre znamená více přesvědčení o vyhýbání se strachu ovlivňující fyzickou aktivitu a/nebo práce.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Skládá se ze 16 položek a má 2 subškály: Fyzická aktivita (FABQ-PA, rozsah: 0-24) a Práce (FABQ-W, rozsah: 0-42) vyšší skóre znamená více přesvědčení o vyhýbání se strachu ovlivňující fyzickou aktivitu a/nebo práce.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník strachu z bolesti (FPQ-9)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Je to zkrácená verze dotazníku Strach z bolesti-III. Celkové skóre se pohybuje mezi 9 a 45; vyšší skóre znamená více strachu a úzkosti spojené s bolestí.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dotazník strachu z bolesti (FPQ-9)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Je to zkrácená verze dotazníku Strach z bolesti-III. Celkové skóre se pohybuje mezi 9 a 45; vyšší skóre znamená více strachu a úzkosti spojené s bolestí.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Rozsah pohybu (ROM) ve vnitřní rotaci, vnější rotaci, scaption
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Měří se sklonoměrem. Měrnou jednotkou jsou stupně.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Rozsah pohybu (ROM) ve vnitřní rotaci, vnější rotaci, scaption
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měří se sklonoměrem. Měrnou jednotkou jsou stupně.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) při vnitřní rotaci, vnější rotaci, scaption
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Měří se ručním dynamometrem. Jednotkou měření jsou Newtony.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) při vnitřní rotaci, vnější rotaci, scaption
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měří se ručním dynamometrem. Jednotkou měření jsou Newtony.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Scapulární dyskineze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Měří se zrakovým pozorováním v klidu a při pohybu (zatížený a nezatížený, v abdukci a ve flexi); přítomnost křídel, naklánění nebo abnormálního pohybu lopatky určuje úsudek o dyskinezi lopatky (ano/ne) v klidu a během pohybu
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Scapulární dyskineze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měří se zrakovým pozorováním v klidu a při pohybu (zatížený a nezatížený, v abdukci a ve flexi); přítomnost křídel, naklánění nebo abnormálního pohybu lopatky určuje úsudek o dyskinezi lopatky (ano/ne) v klidu a během pohybu
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Korekce lopatky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měří se s redukcí symptomů během 2 testů: 2) test pomoci lopatky (SAT); pokud se bolest po SAT zmírní, je test považován za pozitivní; 3) test retrakce lopatky (SRT); pokud se bolest po SRT zmírní, je test považován za pozitivní.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Korekce lopatky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
měří se s redukcí symptomů během 2 testů: 2) test pomoci lopatky (SAT); pokud se bolest po SAT zmírní, je test považován za pozitivní; 3) test retrakce lopatky (SRT); pokud se bolest po SRT zmírní, je test považován za pozitivní.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Akromiohumerální vzdálenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měří se ultrazvukem při 0 a 60 stupních elevace v rovině lopatky (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Akromiohumerální vzdálenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
měří se ultrazvukem při 0 a 60 stupních elevace v rovině lopatky (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Korakohumerální vzdálenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měří se ultrazvukem při 0 a 60 stupních elevace v rovině lopatky (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Korakohumerální vzdálenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
měří se ultrazvukem při 0 a 60 stupních elevace v rovině lopatky (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měří se ultrazvukem v poloze Crass (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
měří se ultrazvukem v poloze Crass (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Tloušťka šlachy subscapularis
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měří se ultrazvukem při maximální vnější rotaci (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tloušťka šlachy subscapularis
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
měří se ultrazvukem při maximální vnější rotaci (v milimetrech)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Měří bolest během aktivity, v noci, za posledních 24 hodin. Měří se na stupnici od 0 do 100, kde 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: 12 týdnů
Měří se na 7-Likertově stupnici v rozsahu od 1 (mnohem lepší) do 7 (mnohem mnohem horší); vyšší skóre znamená nejhorší globální vnímaný efekt.
12 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
Je analyzována z hlediska docházky na sezení vedená fyzioterapeutem a dodržování protokolu domácího cvičení. Dobrá úroveň dodržování je definována: účastí 7/9 (80 %) sezení vedených fyzioterapeutem a 22/27 (80 %) dokončených dní domácího cvičení.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18/34/379 (RCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení