Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tren inn i smerte ved subakromial skuldersmerter

1. august 2024 oppdatert av: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Tren inn i smerte ved subakromial skuldersmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med den randomiserte kliniske studien er å undersøke om "trening mot smerte" gir bedre resultater når det gjelder kliniske utfall sammenlignet med et ikke-smertefullt treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Treningsterapi er førstevalg av behandling ved behandling av subakromiale skuldersmerter (SSP). Retningslinjer foreslår treningsterapi i minst tre måneder, og forskning understreker viktigheten av progressiv belastet treningsterapi ved høye doser. Det er imidlertid ikke klart hvilken type trening som er best og om smerte bør provoseres eller unngås under trening. Nyere forskning fant at smertefulle øvelser er gunstige på kort sikt på smerte og funksjon hos pasienter med ulike typer kroniske muskel- og skjelettsmerter. Målet er å undersøke om én smertefull øvelse kan gi bedre og raskere resultater i håndteringen av SSP enn et ikke-smertefullt program.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
43

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Physiotherapy private practices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skuldersmerter i minst 3 måneder, fremkalt i anterolateral skulderregion
  • minst 3 av 5 av følgende tester positive: Neer-test, Hawkins-Kennedy, Jobe, smertefull bue, ekstern motstandstest
  • hvilesmerter bør være på 2/10 maksimum på VAS-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • kortikosteroidinjeksjoner 6 uker før studien
  • graviditet, manglende evne til å forstå muntlig eller skriftlig nederlandsk
  • kliniske tegn på revner i rotatormansjetten i full tykkelse (positive eksterne og interne rotasjonsforsinkelsestester og fallarmtest)
  • bilaterale skuldersmerter
  • tegn på adhesiv kapsulitt
  • historie med skulderkirurgi, brudd eller dislokasjon (på den smertefulle skulderen)
  • primær klage på spinal smerte eller tegn på involvering av sentralnervesystemet eller tegn på involvering av cervikal nerverot; reproduksjon av skuldersmerter med cervikal rotasjon eller aksial kompresjon
  • primær diagnose av akromioklavikulær patologi, skulderinstabilitet
  • et radiologisk bekreftet brudd eller tidligere medisinsk bildebehandling som bekrefter tilstedeværelsen av forkalkning større enn 5 mm
  • tilstedeværelse av konkurrerende patologier (inflammatorisk leddgikt, nevrologiske lidelser, fibromyalgi, malignitet, psykiatrisk sykdom, osteoporose, hemofili, revmatisk polymyalgi)
  • mer enn 4 timers trening i sport over skulderaktiviteter per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: trener til smerte
Deltakerne vil trene i løpet av 12 med progressive belastede øvelser, tre ganger per uke. Det er 9 økter med veiledet fysioterapibehandling, som varer 30 minutter, mens resten av øktene gjennomføres som hjemmeøvelser. Det er 4 styrkeøvelser, inkludert 2 i lukkede kinetiske kjedeøvelser og 2 utført med strikk eller med hantel/vekt. Én øvelse vil bli utført med smerter mellom 4 og 7 på en NPRS (Numeric Pain Rating Scale) og resten av øvelsene vil bli utført med ingen/lette smerter, varierende mellom 0 og 2 på NPRS. Ved uke 9 vil pasientene fortsette å trene med smerter mellom 0 og 2 i alle øvelser. 10/15 minutter med manuell terapi (posterior kapselfrigjøring) vil bli brukt under fysioterapiøkten.
Annen: trener til smerte
Intervensjonen består av 4 styrkeøvelser: en vil bli utført i smerte (som varierer mellom 4 og 7 på NPRS-skala) og resten mellom 0 og 2 på en NPRS-skala
Aktiv komparator: trener uten/lette smerter
Deltakerne vil trene i løpet av 12 uker med progressive belastede øvelser, tre ganger per uke. Det er 9 økter med veiledet fysioterapibehandling, som varer 30 minutter, mens resten av øktene gjennomføres som hjemmeøvelser. Det er 4 styrkeøvelser, inkludert 2 i lukkede kinetiske kjedeøvelser og 2 utført med strikk eller med hantel/vekt. Alle øvelsene vil bli utført med ingen/lette smerter, varierende mellom 0 og 2 på NPRS. 10/15 minutter med manuell terapi (posterior kapselfrigjøring) vil bli brukt under fysioterapiøkten.
Annen: trener uten/lette smerter
Intervensjonen består av 4 styrkeøvelser og alle utføres uten smerte/lette smerter (mellom 0 og 2 på NPRS-skalaen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Det er 13 elementer, delt inn i to underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjon (8 elementer). Hvert element scores fra 0 (ingen smerte/ingen vanskelighetsgrad) til 10 (verst tenkelig smerte/så vanskelig det krever hjelp) på en NPRS. Den endelige poengsummen er en prosentandel utledet fra et gjennomsnitt av de to underskalaene, der høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det er 13 elementer, delt inn i to underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjon (8 elementer). Hvert element scores fra 0 (ingen smerte/ingen vanskelighetsgrad) til 10 (verst tenkelig smerte/så vanskelig det krever hjelp) på en NPRS. Den endelige poengsummen er en prosentandel utledet fra et gjennomsnitt av de to underskalaene, der høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Den måler smerte i hvile, under aktivitet, om natten, de siste 24 timene. Det måles på en skala fra 0 til 100, hvor 0=ingen smerte, 100=verst tenkelig smerte.
Endring fra baseline til 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Det er målt med: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensjoner-5 nivåer) indeks: poengsum fra mindre enn 0 (0=verdi av helsetilstand ekvivalent med død; negative verdier indikerer tilstand verre enn død) til 1 (verdien av full helse), med høyere score som indikerer høyere helse; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensjoner-Visual Analogue Scale), fra 0 til 100 poengsum, med 0=laveste helserelaterte livskvalitet, 100=beste helserelaterte livskvalitet)
Endring fra baseline til 12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det er målt med: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensjoner-5 nivåer) indeks: poengsum fra mindre enn 0 (0=verdi av helsetilstand ekvivalent med død; negative verdier indikerer tilstand verre enn død) til 1 (verdien av full helse), med høyere score som indikerer høyere helse; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensjoner-Visual Analogue Scale), fra 0 til 100 poengsum, med 0=laveste helserelaterte livskvalitet, 100=beste helserelaterte livskvalitet)
Endring fra baseline til 6 måneder
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Den består av 16 elementer og den har 2 underskalaer: Fysisk aktivitet (FABQ-PA, område: 0-24) og arbeid (FABQ-W, område: 0-42) høyere skår betyr mer fryktunngåelsestro som påvirker fysisk aktivitet og/eller arbeid.
Endring fra baseline til 12 uker
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Den består av 16 elementer og den har 2 underskalaer: Fysisk aktivitet (FABQ-PA, område: 0-24) og arbeid (FABQ-W, område: 0-42) høyere skår betyr mer fryktunngåelsestro som påvirker fysisk aktivitet og/eller arbeid.
Endring fra baseline til 6 måneder
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Det er en forkortet versjon av Fear of Pain Questionnaire-III. Den totale poengsummen varierer mellom 9 og 45; høyere score betyr mer frykt og angst forbundet med smerte.
Endring fra baseline til 12 uker
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det er en forkortet versjon av Fear of Pain Questionnaire-III. Den totale poengsummen varierer mellom 9 og 45; høyere score betyr mer frykt og angst forbundet med smerte.
Endring fra baseline til 6 måneder
Range of Movement (ROM) i intern rotasjon, ekstern rotasjon, scaption
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Det måles med inklinometeret. Måleenheten er grader.
Endring fra baseline til 12 uker
Range of Movement (ROM) i intern rotasjon, ekstern rotasjon, scaption
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det måles med inklinometeret. Måleenheten er grader.
Endring fra baseline til 6 måneder
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC) i intern rotasjon, ekstern rotasjon, skapning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Det måles med håndholdt dynamometer. Måleenheten er Newton.
Endring fra baseline til 12 uker
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC) i intern rotasjon, ekstern rotasjon, skapning
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det måles med håndholdt dynamometer. Måleenheten er Newton.
Endring fra baseline til 6 måneder
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Det måles med visuell observasjon i hvile og under bevegelse (belastet og ubelastet, i abduksjon og i fleksjon); tilstedeværelsen av vinging, tilting eller unormal skulderbladsbevegelse bestemmer vurderingen av skulderbladsdyskinesi (ja/nei) i hvile og under bevegelse
Endring fra baseline til 12 uker
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det måles med visuell observasjon i hvile og under bevegelse (belastet og ubelastet, i abduksjon og i fleksjon); tilstedeværelsen av vinging, tilting eller unormal skulderbladsbevegelse bestemmer vurderingen av skulderbladsdyskinesi (ja/nei) i hvile og under bevegelse
Endring fra baseline til 6 måneder
Scapular korreksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
det måles med reduksjon av symptomer under 2 tester: 2) skulderbladsassistansetesten (SAT); hvis smerten reduseres etter SAT, anses testen som positiv; 3) skulderbladsretraksjonstest (SRT); hvis smertene reduseres etter SRT, anses testen som positiv.
Endring fra baseline til 12 uker
Scapular korreksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
det måles med reduksjon av symptomer under 2 tester: 2) skulderbladsassistansetesten (SAT); hvis smerten reduseres etter SAT, anses testen som positiv; 3) skulderbladsretraksjonstest (SRT); hvis smertene reduseres etter SRT, anses testen som positiv.
Endring fra baseline til 6 måneder
Akromiohumeral avstand
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders høyde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Endring fra baseline til 12 uker
Akromiohumeral avstand
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders høyde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Endring fra baseline til 6 måneder
Coracohumeral avstand
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders høyde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Endring fra baseline til 12 uker
Coracohumeral avstand
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders høyde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Endring fra baseline til 6 måneder
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
det måles med ultralyd i Crass-posisjon (i millimeter)
Endring fra baseline til 12 uker
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd i Crass-posisjon (i millimeter)
Endring fra baseline til 6 måneder
Subscapularis senetykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
det måles med ultralyd i maksimal ekstern rotasjon (i millimeter)
Endring fra baseline til 12 uker
Subscapularis senetykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd i maksimal ekstern rotasjon (i millimeter)
Endring fra baseline til 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Den måler smerte under aktivitet, om natten, de siste 24 timene. Det måles på en skala fra 0 til 100, hvor 0=ingen smerte, 100=verst tenkelig smerte.
Endring fra baseline til 12 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global opplevd effekt (GPE)
Tidsramme: 12 uker
Det måles på en 7-likert skala, fra 1 (mye mye bedre) til 7 (mye mye dårligere); høyere skår betyr dårligst global opplevd effekt.
12 uker
Binding
Tidsramme: 12 uker
Det analyseres med tanke på oppmøte til de fysioterapeutledede øktene og overholdelse av hjemmetreningsprotokollen. God etterlevelse er definert av: oppmøte på 7/9 (80 %) av fysioterapeutledde økter og 22/27 (80 %) dager med fullførte hjemmeøvelser.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universiteit Antwerpen

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18/34/379 (RCT)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger