Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn ind i smerte ved subakromiale skuldersmerter

1. august 2024 opdateret af: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Træn ind i smerter ved subakromiale skuldersmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med det randomiserede kliniske forsøg er at undersøge, om "træning i smerte" giver bedre resultater med hensyn til kliniske resultater sammenlignet med et ikke-smertefuldt træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Træningsterapi er førstevalg af behandling i behandlingen af ​​subakromielle skuldersmerter (SSP). Retningslinjer foreslår træningsterapi i mindst tre måneder, og forskning understreger vigtigheden af ​​progressiv belastet træningsterapi ved høje doser. Det er dog ikke klart, hvilken form for træning, der er bedst, og om smerter skal fremprovokeres eller undgås under træning. Nyere forskning viste, at smertefulde øvelser på kort sigt er gavnlige for smerter og funktion hos patienter med forskellige former for kroniske muskel- og skeletsmerter. Formålet er at undersøge, om én smertefuld øvelse kan give bedre og hurtigere resultater i håndteringen af ​​SSP end ikke-smertefuldt program.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Physiotherapy private practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skuldersmerter i mindst 3 måneder, fremkaldt i den anterolaterale skulderregion
  • mindst 3 ud af 5 af følgende tests positive: Neer test, Hawkins-Kennedy, Jobe, smertefuld bue, ekstern modstandstest
  • hvilesmerter bør være på 2/10 maksimum på VAS-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • kortikosteroidinjektioner 6 uger før undersøgelsen
  • graviditet, manglende evne til at forstå talt eller skrevet hollandsk
  • kliniske tegn på revner i rotatormanchetten i fuld tykkelse (positive ekstern og intern rotationsforsinkelsestest og droparmtest)
  • bilaterale skuldersmerter
  • tegn på klæbende kapsulitis
  • historie med skulderkirurgi, fraktur eller dislokation (på den smertefulde skulder)
  • primær klage over rygmarvssmerter eller tegn på involvering af centralnervesystemet eller tegn på involvering af cervikal nerverod; reproduktion af skuldersmerter med cervikal rotation eller aksial kompression
  • primær diagnose af akromioklavikulær patologi, skulderinstabilitet
  • en radiologisk bekræftet fraktur eller tidligere medicinsk billeddannelse, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​forkalkning større end 5 mm
  • tilstedeværelse af konkurrerende patologier (inflammatorisk arthritis, neurologiske lidelser, fibromyalgi, malignitet, psykiatrisk sygdom, osteoporose, hæmofili, reumatisk polymyalgi)
  • mere end 4 timers træning i sport over skulderaktiviteter om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: træner i smerte
Deltagerne vil træne i løbet af 12 med progressive belastede øvelser, tre gange om ugen. Der er 9 sessioner med superviseret fysioterapibehandling, der varer 30 minutter, mens resten af ​​sessionerne gennemføres som hjemmeøvelser. Der er 4 styrkeøvelser, heraf 2 i lukkede kinetiske kædeøvelser og 2 udført med elastik eller med håndvægt/vægt. Én øvelse vil blive udført med smerter mellem 4 og 7 på en NPRS (Numeric Pain Rating Scale), og resten af ​​øvelserne vil blive udført med ingen/lette smerter, varierende mellem 0 og 2 på NPRS. I uge 9 vil patienterne fortsætte med at træne med smerter mellem 0 og 2 i alle øvelser. 10/15 minutters manuel terapi (posterior kapselfrigivelse) vil blive anvendt under fysioterapisessionen.
Andet: træner i smerte
interventionen består af 4 styrkeøvelser: den ene udføres i smerte (mellem 4 og 7 på NPRS-skalaen) og resten mellem 0 og 2 på en NPRS-skala
Aktiv komparator: træner uden/lette smerter
Deltagerne vil træne i løbet af 12 uger med progressive belastede øvelser, tre gange om ugen. Der er 9 sessioner med superviseret fysioterapibehandling, der varer 30 minutter, mens resten af ​​sessionerne gennemføres som hjemmeøvelser. Der er 4 styrkeøvelser, heraf 2 i lukkede kinetiske kædeøvelser og 2 udført med elastik eller med håndvægt/vægt. Alle øvelserne vil blive udført med ingen/lette smerter, varierende mellem 0 og 2 på NPRS. 10/15 minutters manuel terapi (posterior kapselfrigivelse) vil blive anvendt under fysioterapisessionen.
Andet: træner uden/lette smerter
Interventionen består af 4 styrkeøvelser, og alle udføres uden smerte/mindre smerter (mellem 0 og 2 på NPRS-skalaen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Der er 13 punkter, opdelt i to underskalaer: smerte (5 punkter) og funktion (8 punkter). Hvert emne er scoret fra 0 (ingen smerte/ingen besvær) til 10 (værst tænkelige smerte/så svært det kræver hjælp) på en NPRS. Den endelige score er en procentdel udledt af et gennemsnit af de to underskalaer, hvor højere score betyder dårligere resultat.
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Der er 13 punkter, opdelt i to underskalaer: smerte (5 punkter) og funktion (8 punkter). Hvert emne er scoret fra 0 (ingen smerte/ingen besvær) til 10 (værst tænkelige smerte/så svært det kræver hjælp) på en NPRS. Den endelige score er en procentdel udledt af et gennemsnit af de to underskalaer, hvor højere score betyder dårligere resultat.
Skift fra baseline til 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Den måler smerter i hvile, under aktivitet, om natten, i de sidste 24 timer. Det måles på en skala fra 0 til 100, hvor 0=ingen smerte, 100=værst tænkelige smerte.
Skift fra baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Det er målt med: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensioner-5 niveauer) indeks: score spænder fra mindre end 0 (0=værdi for sundhedstilstand svarende til død; negative værdier indikerer tilstand værre end død) til 1 (værdien af ​​fuld sundhed), med højere score, der indikerer højere sundhed; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimentions-Visual Analogue Scale), fra 0 til 100 score, med 0=laveste sundhedsrelateret livskvalitet, 100=bedste sundhedsrelateret livskvalitet)
Skift fra baseline til 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det er målt med: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensioner-5 niveauer) indeks: score spænder fra mindre end 0 (0=værdi for sundhedstilstand svarende til død; negative værdier indikerer tilstand værre end død) til 1 (værdien af ​​fuld sundhed), med højere score, der indikerer højere sundhed; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimentions-Visual Analogue Scale), fra 0 til 100 score, med 0=laveste sundhedsrelateret livskvalitet, 100=bedste sundhedsrelateret livskvalitet)
Skift fra baseline til 6 måneder
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Den består af 16 emner og har 2 underskalaer: Fysisk aktivitet (FABQ-PA, interval: 0-24) og arbejde (FABQ-W, interval: 0-42) højere score betyder flere frygtundgåelsesoverbevisninger, der påvirker fysisk aktivitet og/eller arbejde.
Skift fra baseline til 12 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Den består af 16 emner og har 2 underskalaer: Fysisk aktivitet (FABQ-PA, interval: 0-24) og arbejde (FABQ-W, interval: 0-42) højere score betyder flere frygtundgåelsesoverbevisninger, der påvirker fysisk aktivitet og/eller arbejde.
Skift fra baseline til 6 måneder
Fear of Pain-spørgeskema (FPQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Det er en forkortet version af Fear of Pain Questionnaire-III. Den samlede score ligger mellem 9 og 45; højere score betyder mere frygt og angst forbundet med smerte.
Skift fra baseline til 12 uger
Fear of Pain-spørgeskema (FPQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det er en forkortet version af Fear of Pain Questionnaire-III. Den samlede score ligger mellem 9 og 45; højere score betyder mere frygt og angst forbundet med smerte.
Skift fra baseline til 6 måneder
Range of Movement (ROM) i intern rotation, ekstern rotation, scaption
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Det måles med inklinometeret. Måleenheden er grader.
Skift fra baseline til 12 uger
Range of Movement (ROM) i intern rotation, ekstern rotation, scaption
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det måles med inklinometeret. Måleenheden er grader.
Skift fra baseline til 6 måneder
Maximum Voluntary Contraction (MVC) i intern rotation, ekstern rotation, scaption
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Det måles med det håndholdte dynamometer. Måleenheden er Newton.
Skift fra baseline til 12 uger
Maximum Voluntary Contraction (MVC) i intern rotation, ekstern rotation, scaption
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det måles med det håndholdte dynamometer. Måleenheden er Newton.
Skift fra baseline til 6 måneder
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Det måles med visuel observation i hvile og under bevægelse (belastet og aflastet, i abduktion og i fleksion); tilstedeværelsen af ​​vinge, vipning eller unormal skulderbladsbevægelse bestemmer vurderingen af ​​skulderbladsdyskinesi (ja/nej) i hvile og under bevægelse
Skift fra baseline til 12 uger
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det måles med visuel observation i hvile og under bevægelse (belastet og aflastet, i abduktion og i fleksion); tilstedeværelsen af ​​vinge, vipning eller unormal skulderbladsbevægelse bestemmer vurderingen af ​​skulderbladsdyskinesi (ja/nej) i hvile og under bevægelse
Skift fra baseline til 6 måneder
Scapular korrektion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
det måles med reduktion af symptomer under 2 tests: 2) skulderbladsassistancetesten (SAT); hvis smerten aftager efter SAT, anses testen for positiv; 3) skulderbladsretraktionstest (SRT); hvis smerten aftager efter SRT, anses testen for positiv.
Skift fra baseline til 12 uger
Scapular korrektion
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
det måles med reduktion af symptomer under 2 tests: 2) skulderbladsassistancetesten (SAT); hvis smerten aftager efter SAT, anses testen for positiv; 3) skulderbladsretraktionstest (SRT); hvis smerten aftager efter SRT, anses testen for positiv.
Skift fra baseline til 6 måneder
Akromiohumeral afstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders højde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Skift fra baseline til 12 uger
Akromiohumeral afstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders højde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Skift fra baseline til 6 måneder
Coracohumeral afstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders højde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Skift fra baseline til 12 uger
Coracohumeral afstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd ved 0 og 60 graders højde i skulderbladsplanet (i millimeter)
Skift fra baseline til 6 måneder
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
det måles med ultralyd i Crass position (i millimeter)
Skift fra baseline til 12 uger
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd i Crass position (i millimeter)
Skift fra baseline til 6 måneder
Subscapularis senetykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
det måles med ultralyd i maksimal ekstern rotation (i millimeter)
Skift fra baseline til 12 uger
Subscapularis senetykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
det måles med ultralyd i maksimal ekstern rotation (i millimeter)
Skift fra baseline til 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Den måler smerter under aktivitet, om natten, i de sidste 24 timer. Det måles på en skala fra 0 til 100, hvor 0=ingen smerte, 100=værst tænkelige smerte.
Skift fra baseline til 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global opfattet effekt (GPE)
Tidsramme: 12 uger
Det måles på en 7-Likert-skala, der spænder fra 1 (meget bedre) til 7 (meget værre); højere score betyder den værste globale opfattede effekt.
12 uger
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Det analyseres i forhold til fremmøde til de fysioterapeutledede sessioner og overholdelse af hjemmetræningsprotokollen. Godt tilslutningsniveau er defineret ved: deltagelse af 7/9 (80%) af fysioterapeut-led-sessioner og 22/27 (80%) dages gennemførte hjemmeøvelser.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18/34/379 (RCT)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger