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Esercitati nel dolore nel dolore alla spalla subacromiale

1 agosto 2024 aggiornato da: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Esercizio nel dolore nel dolore alla spalla subacromiale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo della sperimentazione clinica randomizzata è indagare se "l'esercizio contro il dolore" dia risultati migliori in termini di esiti clinici rispetto a un programma di esercizi non dolorosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La terapia fisica è la prima scelta di trattamento nel trattamento del dolore alla spalla subacromiale (SSP). Le linee guida suggeriscono la terapia fisica per almeno tre mesi e la ricerca sottolinea l'importanza della terapia fisica a carico progressivo ad alto dosaggio. Tuttavia, non è chiaro quale sia il miglior tipo di esercizio e se il dolore debba essere provocato o evitato durante l'esercizio. Recenti ricerche hanno scoperto che gli esercizi dolorosi sono utili a breve termine sul dolore e sulla funzione in pazienti con diversi tipi di dolore muscoloscheletrico cronico. L'obiettivo è indagare se un esercizio doloroso può dare risultati migliori e più rapidi nella gestione della SSP rispetto a un programma non doloroso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • Physiotherapy private practices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore alla spalla per almeno 3 mesi, suscitato nella regione della spalla anterolaterale
  • almeno 3 su 5 dei seguenti test positivi: Neer test, Hawkins-Kennedy, Jobe, arco doloroso, test di resistenza esterna
  • il dolore a riposo dovrebbe essere al massimo di 2/10 sulla scala VAS

Criteri di esclusione:

  • iniezioni di corticosteroidi 6 settimane prima dello studio
  • gravidanza, incapacità di comprendere l'olandese parlato o scritto
  • segni clinici di rotture della cuffia dei rotatori a tutto spessore (test di ritardo di rotazione interno ed esterno positivi e test del braccio di caduta)
  • dolore bilaterale alla spalla
  • evidenza di capsulite adesiva
  • storia di intervento chirurgico alla spalla, frattura o lussazione (sulla spalla dolorante)
  • lamentela primaria di dolore spinale o segni di coinvolgimento del sistema nervoso centrale o segni di coinvolgimento della radice del nervo cervicale; riproduzione del dolore alla spalla con rotazione cervicale o compressione assiale
  • diagnosi primaria di patologia acromioclavicolare, instabilità di spalla
  • una frattura radiologicamente confermata o precedente imaging medico che conferma la presenza di calcificazioni superiori a 5 mm
  • presenza di patologie concorrenti (artrite infiammatoria, disturbi neurologici, fibromialgia, neoplasie, malattie psichiatriche, osteoporosi, emofilia, polimialgia reumatica)
  • più di 4 ore di allenamento in attività sportive sopra la spalla a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercitare nel dolore
I partecipanti si alleneranno durante 12 con esercizi a carico progressivo, tre volte a settimana. Sono previste 9 sessioni di trattamento fisioterapico supervisionato, della durata di 30 minuti, mentre il resto delle sessioni viene svolto come esercizi a casa. Sono previsti 4 esercizi di potenziamento, di cui 2 in catena cinetica chiusa e 2 eseguiti con l'elastico o con il manubrio/peso. Un esercizio verrà eseguito con dolore compreso tra 4 e 7 su un NPRS (Numeric Pain Rating Scale) e il resto degli esercizi verrà eseguito con nessun/lieve dolore, compreso tra 0 e 2 su NPRS. Alla settimana 9, i pazienti continueranno ad allenarsi con dolore compreso tra 0 e 2 in tutti gli esercizi. Durante la seduta fisioterapica verranno applicati 10/15 minuti di terapia manuale (rilascio capsulare posteriore).
Altro: esercitare nel dolore
l'intervento consiste in 4 esercizi di forza: uno verrà eseguito nel dolore (compreso tra 4 e 7 sulla scala NPRS) e il resto tra 0 e 2 su una scala NPRS
Comparatore attivo: esercitarsi con nessun/lieve dolore
I partecipanti si alleneranno per 12 settimane con esercizi a carico progressivo, tre volte alla settimana. Sono previste 9 sessioni di trattamento fisioterapico supervisionato, della durata di 30 minuti, mentre il resto delle sessioni viene svolto come esercizi a casa. Sono previsti 4 esercizi di potenziamento, di cui 2 in catena cinetica chiusa e 2 eseguiti con l'elastico o con il manubrio/peso. Tutti gli esercizi saranno eseguiti con nessun/lieve dolore, compreso tra 0 e 2 su NPRS. Durante la seduta fisioterapica verranno applicati 10/15 minuti di terapia manuale (rilascio capsulare posteriore).
Altro: esercitarsi con nessun/lieve dolore
l'intervento consiste in 4 esercizi di forza e tutti saranno eseguiti in assenza di dolore/lieve dolore (tra 0 e 2 sulla scala NPRS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Sono presenti 13 item, suddivisi in due sottoscale: dolore (5 item) e funzione (8 item). Ogni elemento viene valutato da 0 (nessun dolore/nessuna difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile/così difficile da richiedere aiuto) su un NPRS. Il punteggio finale è una percentuale derivata dalla media delle due sottoscale, dove un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Sono presenti 13 item, suddivisi in due sottoscale: dolore (5 item) e funzione (8 item). Ogni elemento viene valutato da 0 (nessun dolore/nessuna difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile/così difficile da richiedere aiuto) su un NPRS. Il punteggio finale è una percentuale derivata dalla media delle due sottoscale, dove un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 6 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Misura il dolore a riposo, durante l'attività, durante la notte, nelle ultime 24 ore. Viene misurato su una scala da 0 a 100, dove 0=nessun dolore, 100=peggiore dolore immaginabile.
Modifica dal basale a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Si misura con: 1) indice EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensioni-5 livelli): punteggio compreso tra meno di 0 (0=valore dello stato di salute equivalente a morto; valori negativi indicano uno stato peggiore del morto) a 1 (il valore della piena salute), con punteggi più alti che indicano una salute più elevata; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimentions-Visual Analogue Scale), punteggio da 0 a 100, con 0=qualità di vita correlata alla salute più bassa, 100=qualità di vita correlata alla salute migliore)
Modifica dal basale a 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Si misura con: 1) indice EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensioni-5 livelli): punteggio compreso tra meno di 0 (0=valore dello stato di salute equivalente a morto; valori negativi indicano uno stato peggiore del morto) a 1 (il valore della piena salute), con punteggi più alti che indicano una salute più elevata; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimentions-Visual Analogue Scale), punteggio da 0 a 100, con 0=qualità di vita correlata alla salute più bassa, 100=qualità di vita correlata alla salute migliore)
Modifica dal basale a 6 mesi
Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Consiste di 16 item e ha 2 sottoscale: Attività fisica (FABQ-PA, range: 0-24) e Lavoro (FABQ-W, range: 0-42) punteggi più alti significano più convinzioni di evitamento della paura che influenzano l'attività fisica e/o lavoro.
Modifica dal basale a 12 settimane
Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Consiste di 16 item e ha 2 sottoscale: Attività fisica (FABQ-PA, range: 0-24) e Lavoro (FABQ-W, range: 0-42) punteggi più alti significano più convinzioni di evitamento della paura che influenzano l'attività fisica e/o lavoro.
Modifica dal basale a 6 mesi
Questionario sulla paura del dolore (FPQ-9)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
È una versione abbreviata del Fear of Pain Questionnaire-III. Il punteggio totale varia tra 9 e 45; punteggi più alti significano più paura e ansia associate al dolore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Questionario sulla paura del dolore (FPQ-9)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
È una versione abbreviata del Fear of Pain Questionnaire-III. Il punteggio totale varia tra 9 e 45; punteggi più alti significano più paura e ansia associate al dolore.
Modifica dal basale a 6 mesi
Range of Movement (ROM) in rotazione interna, rotazione esterna, scappio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Si misura con l'inclinometro. L'unità di misura è il grado.
Modifica dal basale a 12 settimane
Range of Movement (ROM) in rotazione interna, rotazione esterna, scappio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Si misura con l'inclinometro. L'unità di misura è il grado.
Modifica dal basale a 6 mesi
Contrazione volontaria massima (MVC) in rotazione interna, rotazione esterna, scaption
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Viene misurato con il dinamometro portatile. L'unità di misura è il Newton.
Modifica dal basale a 12 settimane
Contrazione volontaria massima (MVC) in rotazione interna, rotazione esterna, scaption
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Viene misurato con il dinamometro portatile. L'unità di misura è il Newton.
Modifica dal basale a 6 mesi
Discinesi scapolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Si misura con l'osservazione visiva a riposo e durante il movimento (carico e scarico, in abduzione e in flessione); la presenza di movimenti scapolari alati, basculanti o anormali determina il giudizio sulla discinesia scapolare (sì/no) a riposo e durante il movimento
Modifica dal basale a 12 settimane
Discinesi scapolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Si misura con l'osservazione visiva a riposo e durante il movimento (carico e scarico, in abduzione e in flessione); la presenza di movimenti scapolari alati, basculanti o anormali determina il giudizio sulla discinesia scapolare (sì/no) a riposo e durante il movimento
Modifica dal basale a 6 mesi
Correzione scapolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
si misura con la riduzione dei sintomi durante 2 test: 2) il test di assistenza scapolare (SAT); se il dolore si riduce dopo il SAT, il test è considerato positivo; 3) test di retrazione scapolare (SRT); se il dolore si riduce dopo la SRT, il test è considerato positivo.
Modifica dal basale a 12 settimane
Correzione scapolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
si misura con la riduzione dei sintomi durante 2 test: 2) il test di assistenza scapolare (SAT); se il dolore si riduce dopo il SAT, il test è considerato positivo; 3) test di retrazione scapolare (SRT); se il dolore si riduce dopo la SRT, il test è considerato positivo.
Modifica dal basale a 6 mesi
Distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
si misura con gli Ultrasuoni a 0 e 60 gradi di elevazione nel piano scapolare (in millimetri)
Modifica dal basale a 12 settimane
Distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
si misura con gli Ultrasuoni a 0 e 60 gradi di elevazione nel piano scapolare (in millimetri)
Modifica dal basale a 6 mesi
Distanza coracoomerale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
si misura con gli Ultrasuoni a 0 e 60 gradi di elevazione nel piano scapolare (in millimetri)
Modifica dal basale a 12 settimane
Distanza coracoomerale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
si misura con gli Ultrasuoni a 0 e 60 gradi di elevazione nel piano scapolare (in millimetri)
Modifica dal basale a 6 mesi
Spessore del tendine sovraspinato
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
si misura con l'Ultrasuono in posizione Crass (in millimetri)
Modifica dal basale a 12 settimane
Spessore del tendine sovraspinato
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
si misura con l'Ultrasuono in posizione Crass (in millimetri)
Modifica dal basale a 6 mesi
Spessore del tendine sottoscapolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
si misura con l'Ultrasuono in rotazione esterna massima (in millimetri)
Modifica dal basale a 12 settimane
Spessore del tendine sottoscapolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
si misura con l'Ultrasuono in rotazione esterna massima (in millimetri)
Modifica dal basale a 6 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Misura il dolore durante l'attività, durante la notte, nelle ultime 24 ore. Viene misurato su una scala da 0 a 100, dove 0=nessun dolore, 100=peggiore dolore immaginabile.
Modifica dal basale a 12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto globale percepito (GPE)
Lasso di tempo: 12 settimane
Viene misurato su una scala di 7 Likert, che va da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio); punteggi più alti indicano il peggior effetto globale percepito.
12 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Viene analizzato in termini di partecipazione alle sessioni guidate dal fisioterapista e aderenza al protocollo di esercizi a casa. Un buon livello di aderenza è definito da: partecipazione a 7/9 (80%) di sessioni guidate dal fisioterapista e 22/27 (80%) giorni di esercizi a casa completati.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universiteit Antwerpen

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18/34/379 (RCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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