Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele kipua subakromiaalisessa olkapääkivussa

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Harjoittele kipua subakromiaalisessa olkapääkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, antaako "kipuun harjoittelu" parempia tuloksia kliinisissä tuloksissa verrattuna kivuttomaan harjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitushoito on ensimmäinen hoitovaihtoehto subakromiaalisen olkapääkivun (SSP) hoidossa. Ohjeissa suositellaan harjoitushoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan, ja tutkimukset korostavat progressiivisen kuormitetun liikuntahoidon merkitystä suurilla annoksilla. Ei kuitenkaan ole selvää, mikä on paras liikuntamuoto ja pitäisikö kipua provosoida tai välttää harjoituksen aikana. Tuoreen tutkimuksen mukaan tuskalliset harjoitukset ovat hyödyllisiä lyhyellä aikavälillä kipuun ja toimintoihin potilailla, joilla on erilaisia ​​kroonisia tuki- ja liikuntaelinten kipuja. Tavoitteena on selvittää, voiko yksi kivulias harjoitus tuottaa parempia ja nopeampia tuloksia SSP:n hoidossa kuin kivuton ohjelma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Physiotherapy private practices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olkapääkipu vähintään 3 kuukautta, ilmaantunut anterolateraalisella olkapään alueella
  • vähintään 3/5 seuraavista testeistä positiivisia: Neer-testi, Hawkins-Kennedy, Jobe, kivulias kaari, ulkoinen vastustesti
  • lepokivun tulee olla enintään 2/10 VAS-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kortikosteroidi-injektiot 6 viikkoa ennen tutkimusta
  • raskaus, kyvyttömyys ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua hollantia
  • kliiniset merkit täyspaksuista kiertomansetin repeytymistä (positiiviset ulkoiset ja sisäiset pyörimisviivetestit ja pudotusvarsitesti)
  • molemminpuolinen olkapääkipu
  • todisteita tarttuvasta kapselitulehduksesta
  • olkapääleikkaus, murtuma tai sijoiltaanmeno (kivuliaalla olkapäällä)
  • ensisijainen valitus selkärangan kivuista tai merkkejä keskushermostohäiriöstä tai merkkejä kohdunkaulan hermojuuren osallistumisesta; olkapääkivun lisääntyminen kohdunkaulan kiertoliikkeellä tai aksiaalisella puristuksella
  • acromioclavicular-patologian ensisijainen diagnoosi, olkapään epävakaus
  • radiologisesti vahvistettu murtuma tai aikaisempi lääketieteellinen kuvantaminen, joka vahvistaa yli 5 mm:n kalkkeutuman esiintymisen
  • kilpailevien sairauksien esiintyminen (tulehduksellinen niveltulehdus, neurologiset häiriöt, fibromyalgia, pahanlaatuisuus, psykiatriset sairaudet, osteoporoosi, hemofilia, reumaattinen polymyalgia)
  • yli 4 tuntia harjoittelua urheilussa olkapään yläpuolella viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: harjoittelemalla kipuun
Osallistujat harjoittelevat 12 aikana progressiivisilla kuormitetuilla harjoituksilla, kolme kertaa viikossa. Ohjattua fysioterapiahoitokertaa on 9, jotka kestävät 30 minuuttia, loput harjoituksista tehdään kotiharjoituksina. Vahvistusharjoituksia on 4, joista 2 suljetussa kineettisessä ketjussa ja 2 kuminauhalla tai käsipainolla/painolla suoritettuna. Yksi harjoitus suoritetaan kivulla 4–7 NPRS:llä (Numeric Pain Rating Scale) ja loput harjoitukset suoritetaan ilman kipua tai lievää kipua, välillä 0–2 NPRS:llä. Viikolla 9 potilaat jatkavat harjoittelua kivulla 0-2 kaikissa harjoituksissa. Fysioterapiaistunnon aikana sovelletaan 10/15 minuuttia manuaalista terapiaa (posterior capsulaar release).
Muut: harjoittelemalla kipuun
interventio koostuu 4 voimaharjoituksesta: yksi tehdään kivulle (välillä 4-7 NPRS-asteikolla) ja loput välillä 0 ja 2 NPRS-asteikolla.
Active Comparator: harjoittelemalla ilman/lievää kipua
Osallistujat harjoittelevat 12 viikon ajan progressiivisilla kuormitetuilla harjoituksilla, kolme kertaa viikossa. Ohjattua fysioterapiahoitokertaa on 9, jotka kestävät 30 minuuttia, loput harjoituksista tehdään kotiharjoituksina. Vahvistusharjoituksia on 4, joista 2 suljetussa kineettisessä ketjussa ja 2 kuminauhalla tai käsipainolla/painolla suoritettuna. Kaikki harjoitukset suoritetaan ilman / lievää kipua, vaihteluvälillä 0-2 NPRS:llä. Fysioterapiaistunnon aikana sovelletaan 10/15 minuuttia manuaalista terapiaa (posterior capsulaar release).
Muut: harjoittelemalla ilman/lievää kipua
interventio koostuu 4 voimaharjoituksesta ja ne kaikki suoritetaan ilman kipua/lievää kipua (0-2 NPRS-asteikolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Siinä on 13 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja toiminta (8 kohtaa). Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että se vaatii apua) NPRS:ssä. Lopullinen pistemäärä on prosenttiosuus, joka on johdettu kahden ala-asteikon keskiarvosta, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Siinä on 13 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja toiminta (8 kohtaa). Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että se vaatii apua) NPRS:ssä. Lopullinen pistemäärä on prosenttiosuus, joka on johdettu kahden ala-asteikon keskiarvosta, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mittaa kipua levossa, toiminnan aikana, yöllä, viimeisen 24 tunnin aikana. Se mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5-mitat-5 tasoa) -indeksi: pisteet vaihtelevat alle 0:sta (0 = terveydentilan arvo, joka vastaa kuolleita; negatiiviset arvot osoittavat tilan huonompaa kuin kuollutta) 1:een (täyden terveyden arvo), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5-mitat-Visual Analogue Scale), 0-100 pisteet, 0 = alhaisin terveyteen liittyvä elämänlaatu, 100 = paras terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5-mitat-5 tasoa) -indeksi: pisteet vaihtelevat alle 0:sta (0 = terveydentilan arvo, joka vastaa kuolleita; negatiiviset arvot osoittavat tilan huonompaa kuin kuollutta) 1:een (täyden terveyden arvo), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5-mitat-Visual Analogue Scale), 0-100 pisteet, 0 = alhaisin terveyteen liittyvä elämänlaatu, 100 = paras terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se koostuu 16 osasta ja siinä on 2 alaasteikkoa: Fyysinen aktiivisuus (FABQ-PA, alue: 0-24) ja Työ (FABQ-W, alue: 0-42) korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän pelon välttämisuskomuksia, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan ja/tai tehdä työtä.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se koostuu 16 osasta ja siinä on 2 alaasteikkoa: Fyysinen aktiivisuus (FABQ-PA, alue: 0-24) ja Työ (FABQ-W, alue: 0-42) korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän pelon välttämisuskomuksia, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan ja/tai tehdä työtä.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se on lyhennetty versio Fear of Pain Questionnaire-III:sta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipuun liittyvää pelkoa ja ahdistusta.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se on lyhennetty versio Fear of Pain Questionnaire-III:sta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipuun liittyvää pelkoa ja ahdistusta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Liikealue (ROM) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kiertoliikkeessä, tekstitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan kaltevuusmittarilla. Mittayksikkö on asteet.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Liikealue (ROM) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kiertoliikkeessä, tekstitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan kaltevuusmittarilla. Mittayksikkö on asteet.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kierrossa, scaptio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan käsidynamometrillä. Mittayksikkö on Newton.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kierrossa, scaptio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan käsidynamometrillä. Mittayksikkö on Newton.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Lapaluun dyskineesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan silmämääräisellä havainnolla levossa ja liikkeen aikana (kuormitettuna ja kuormittamattomana, sieppauksessa ja taivutuksessa); siivekäs, kallistus tai epänormaali lapaluun liike määrittää harkinnan lapaluun dyskineesista (kyllä/ei) levossa ja liikkeen aikana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lapaluun dyskineesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan silmämääräisellä havainnolla levossa ja liikkeen aikana (kuormitettuna ja kuormittamattomana, sieppauksessa ja taivutuksessa); siivekäs, kallistus tai epänormaali lapaluun liike määrittää harkinnan lapaluun dyskineesista (kyllä/ei) levossa ja liikkeen aikana
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Lapaluun korjaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan oireiden vähenemisellä kahdessa testissä: 2) scapular assistant -testi (SAT); jos kipu vähenee SAT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena; 3) lapaluun vetäytymistesti (SRT); jos kipu vähenee SRT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lapaluun korjaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan oireiden vähenemisellä kahdessa testissä: 2) scapular assistant -testi (SAT); jos kipu vähenee SAT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena; 3) lapaluun vetäytymistesti (SRT); jos kipu vähenee SRT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Coracohumeral etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Coracohumeral etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Supraspinatus jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä Crass-asennossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Supraspinatus jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä Crass-asennossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Subcapulariksen jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä maksimaalisessa ulkoisessa kierrossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Subcapulariksen jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä maksimaalisessa ulkoisessa kierrossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mittaa kipua toiminnan aikana, yöllä, viimeisen 24 tunnin aikana. Se mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se mitataan 7-Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (paljon paljon parempi) 7:ään (paljon paljon huonommin); korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa maailmanlaajuista vaikutusta.
12 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitä analysoidaan fysioterapeutin johtamilla istunnoilla osallistumisen ja kotiharjoitusprotokollan noudattamisen perusteella. Hyvä sitoutumistaso määritellään seuraavilla: 7/9 (80 %) fysioterapeutin led-istunnoilla ja 22/27 (80 %) kotiharjoittelupäivistä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universiteit Antwerpen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18/34/379 (RCT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia