Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nakažlivé svědění, znechucení a empatie u pacientů a zdravotnického personálu

3. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie má zhodnotit vztah mezi CI, znechucením a empatií u zdravotnického personálu, který léčí pacienty se svrabem, odlišit dopad vizuálních a verbálních podnětů přispívajících ke CI a posoudit informace o CI, znechucení a empatii v rodině zamořené svrabem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Svědění je nejběžnější kožní symptom, definovaný jako tělesný pocit vyvolávající nutkání škrábat se. Vyvolání svědění a škrábání pouhými (audio-) vizuálními podněty, jako jsou obrázky hmyzu na kůži nebo videoklipy ukazující jednotlivce, jak se škrábou, naznačuje, že svědění lze vnímat i bez svědivého somatosenzorického podnětu. Tento jev se označuje jako "nakažlivé svědění" (CI). CI může hrát zvláštní roli v obsahu svrabu jak pro postižené pacienty, tak i pro ošetřující personál: Je velmi častým jevem, že rodinní příslušníci, kteří nejsou sami svrabem napadeni, pociťují svědění, když sledují, jak se jejich infikovaní příbuzní škrábou. Totéž velmi často vyjadřují zdravotníci, kteří jsou konfrontováni s pacienty se svrabem. V kontextu CI mohou být zahrnuty další dva důležité faktory: znechucení a empatie. Empatie je definována jako psychologický koncept, který umožňuje jednotlivcům porozumět a sdílet emoce druhých. Znechucení je emocionální reakce odporu vůči potenciálně nakažlivým a/nebo škodlivým předmětům nebo subjektům. Tato studie má zhodnotit vztah mezi CI, znechucením a empatií u zdravotnického personálu, který léčí pacienty se svrabem, odlišit dopad vizuálních a verbálních podnětů přispívajících ke CI a posoudit informace o CI, znechucení a empatii v rodině zamořené svrabem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • členové rodin (ve věku >7 let) hospitalizovaných na kožním oddělení se svrabem
  • personál (lékaři, zdravotní sestry, zdravotnické pomůcky ve věku >16 let) podílející se na léčbě těchto rodin
  • Napadení svrabem u jednotlivých členů rodiny potvrzeno dvěma předními dermatology Fakultní nemocnice Basilej dermoskopií a/nebo kožními seškraby.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: zdravotnický personál ošetřující pacienty se svrabem
Jiný: 7-položkové-dotazníky oslovující CI, znechucení a empatii
Dotazník se 7 položkami včetně numerických hodnotících škál (NRS) v rozsahu od 0 (žádné svědění/znechucení/empatie) do 10 (nejhorší svědění/znechuť/největší empatie, jaké si lze představit) k hodnocení svědění, znechucení a empatie, které zažívají při ošetřování zamořených rodin.
Jiný: Saarbrucken Osobnostní dotazník (SPQ) řešící empatii.
Empatii navíc hodnotí Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), nástroj s 16 položkami.
Aktivní komparátor: rodina napadená svrabem
Jiný: Saarbrucken Osobnostní dotazník (SPQ) řešící empatii.
Empatii navíc hodnotí Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), nástroj s 16 položkami.
Jiný: 10-položkový-dotazník řešící předchozí dermatologické stavy, intenzita svědění
10-položkový dotazník (vyplňuje hospitalizovaná rodina) týkající se demografických údajů (pohlaví, věk, povolání), předchozích dermatologických stavů, intenzity svědění a.) v první den hospitalizace, b.) při pohledu na kožní léze ostatní členové rodiny c.) když mluvíte o svrabu/svědění s ostatními členy rodiny, d.) když vidíte ostatní členy rodiny, jak se škrábou, a otázky týkající se jejich intenzity znechucení svrabem a empatie k ostatním členům rodiny (0 -10 NRS).
Jiný: ItchyQol-dotazník složený z 22 položek zabývajících se symptomy, funkcemi a emocemi souvisejícími se svěděním
ItchyQol-dotazník k posouzení zhoršení kvality života související se svěděním. ItchyQoL se skládá z 22 položek, které se zabývají symptomy, funkcemi a emocemi souvisejícími se svěděním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita emocí (CI, znechucení a empatie) u zdravotnického personálu, který léčí pacienty se svrabem
Časové okno: základní bodové hodnocení
Skóre v dotazníku o 7 položkách včetně numerických hodnoticích škál (NRS) v rozmezí od 0 (žádné svědění/znechucení/empatie) do 10 (nejhorší svědění/znechuť/největší empatie), které si lze představit, abyste ohodnotili svědění, znechucení a empatii, které zažívají při ošetřování zamořeného rodiny. Dotazník (viz příloha) obsahuje otázky týkající se demografických údajů (pohlaví, věk, profese), předchozích dermatologických stavů, intenzity svědění a.) před interakcí s pacienty, b.) při poslechu pacientů, kteří vyprávějí o svém napadení svrabem, c.) když vidí kožní léze, d.) když vidí pacienty, jak se škrábou, a otázky týkající se jejich intenzity znechucení svrabem a empatie k rodinám (0-10 NRS).
základní bodové hodnocení
Intenzita emocí (CI, znechucení a empatie) v rodině zamořené svrabem
Časové okno: jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
Bodujte v 10 položkovém dotazníku týkajícím se intenzity svědění a.) v první den hospitalizace, b.) když vidíte kožní léze ostatních členů rodiny c.) když mluvíte o svrabu/svědění s ostatními členy rodiny , d.) při škrábání ostatních členů rodiny a intenzitě znechucení svrabu a intenzitě empatie k ostatním členům rodiny (0-10 NRS).
jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
Empatie skórovaná osobním dotazníkem Saarbrucken (SPQ)
Časové okno: jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
Saarbruckenský osobnostní dotazník SPQ je německá verze indexu interpersonální reaktivity (IRI) používaného pro měření empatie. Nástroj je vlastní zpráva zodpovězená na 5bodové Likertově škále od „Nepopisuje mě dobře“ po „Popisuje mě velmi dobře“.
jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • sp20Mueller; 2020-01089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení