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Coceira contagiosa, nojo e empatia em pacientes e equipe médica

3 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é avaliar a relação entre IC, nojo e empatia na equipe médica que trata pacientes com sarna, diferenciar o impacto de estímulos visuais e verbais que contribuem para IC e avaliar informações sobre IC, nojo e empatia em uma família infestada de sarna.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Coceira é o sintoma mais comum relacionado à pele, definido como uma sensação corporal que provoca vontade de coçar. A indução de coceira e coceira por meros estímulos (audio-)visuais, como fotos de insetos na pele ou videoclipes mostrando indivíduos se coçando, indica que a coceira pode ser percebida na ausência de um estímulo somatossensorial pruritogênico. Esse fenômeno é conhecido como "coceira contagiosa" (IC). O IC pode desempenhar um papel especial no conteúdo da sarna, tanto para os pacientes afetados quanto para a equipe de tratamento: É um fenômeno muito comum que os membros da família que não estão infestados pela sarna sintam coceira ao observar seus parentes infestados se coçando. O mesmo é expresso com muita frequência por profissionais de saúde que se deparam com pacientes com escabiose. Dois outros fatores importantes podem estar envolvidos no contexto do IC: repulsa e empatia. A empatia é definida como um conceito psicológico que permite aos indivíduos compreender e compartilhar as emoções dos outros. Nojo é uma resposta emocional de repulsa a objetos ou assuntos potencialmente contagiosos e/ou nocivos. Este estudo é avaliar a relação entre IC, nojo e empatia na equipe médica que trata pacientes com sarna, diferenciar o impacto de estímulos visuais e verbais que contribuem para IC e avaliar informações sobre IC, nojo e empatia em uma família infestada de sarna.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • membros de famílias (> 7 anos) internados no Serviço de Dermatologia com escabiose
  • equipe (médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem com mais de 16 anos) envolvidos no tratamento dessas famílias
  • Infestação de sarna em membros individuais da família confirmada por dois importantes dermatologistas do University Hospital Basel por dermatoscopia e/ou raspagem de pele.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: equipe médica tratando pacientes com sarna
Outro: Questionários de 7 itens abordando IC, repulsa e empatia
Questionário de 7 itens, incluindo escalas de classificação numérica (NRS) variando de 0 (sem coceira/repulsa/empatia) a 10 (pior coceira/repulsa/maior empatia imaginável) para classificar coceira, repulsa e empatia que eles experimentam ao tratar as famílias infestadas.
Outro: Questionário de personalidade de Saarbrucken (SPQ) abordando a empatia.
A empatia é adicionalmente avaliada pelo Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), uma ferramenta de 16 itens.
Comparador Ativo: família infestada de sarna
Outro: Questionário de personalidade de Saarbrucken (SPQ) abordando a empatia.
A empatia é adicionalmente avaliada pelo Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), uma ferramenta de 16 itens.
Outro: Questionário de 10 itens abordando condições dermatológicas anteriores, intensidade da coceira
Questionário de 10 itens (preenchido pela família internada) sobre dados demográficos (sexo, idade, profissão), condições dermatológicas prévias, intensidade da coceira a.) no primeiro dia de internação, b.) ao ver as lesões cutâneas de os outros membros da família c.) ao falar sobre a sarna/coceira com os outros membros da família, d.) ao ver outros membros da família se coçando, e perguntas sobre a intensidade de repulsa pela sarna e empatia pelos outros membros da família (0 -10 NRS).
Outro: Questionário ItchyQol composto por 22 itens que abordam sintomas, funções e emoções relacionadas à coceira
Questionário ItchyQol para avaliar o comprometimento da qualidade de vida relacionado à coceira. O ItchyQoL é composto por 22 itens que abordam sintomas, funções e emoções relacionadas à coceira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da emoção (IC, nojo e empatia) na equipe médica que atende pacientes com escabiose
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base
Pontue no questionário de 7 itens, incluindo escalas de classificação numérica (NRS) variando de 0 (sem coceira/repulsa/empatia) a 10 (pior coceira/repulsa/maior empatia imaginável) para avaliar coceira, repulsa e empatia que eles experimentam ao tratar os infestados famílias. O questionário (ver Anexo) contém perguntas sobre dados demográficos (sexo, idade, profissão), condições dermatológicas prévias, intensidade da coceira a.) antes de interagir com os pacientes, b.) ao ouvir os pacientes relatarem sobre sua infestação por sarna, c.) ao ver as lesões de pele, d.) ao ver os pacientes se coçando, e questionamentos quanto à intensidade do nojo da sarna e empatia pelos familiares (0-10 NRS).
avaliação de um ponto na linha de base
Intensidade da emoção (IC, nojo e empatia) em família infestada de sarna
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
Pontuação no questionário de 10 itens abordando a intensidade da coceira a.) no primeiro dia de internação, b.) ao ver as lesões de pele dos outros membros da família c.) ao falar sobre a sarna/coceira com os outros membros da família , d.) ao ver outros membros da família se coçando e intensidade de repulsa pela sarna e intensidade de empatia pelos outros membros da família (0-10 NRS).
avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
Empatia avaliada pelo Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
O questionário de personalidade Saarbrucken SPQ é a versão alemã do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) usado para medir a empatia. A ferramenta é um autorrelato respondido em uma escala Likert de 5 pontos que varia de “Não me descreve bem” a “Me descreve muito bem”.
avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • sp20Mueller; 2020-01089

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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