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Picazón, asco y empatía contagiosos en pacientes y personal médico

3 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre IC, disgusto y empatía en el personal médico que trata a pacientes con sarna, diferenciar el impacto de los estímulos visuales y verbales que contribuyen a IC y evaluar la información sobre IC, disgusto y empatía en una familia infestada de sarna.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El picor es el síntoma más común relacionado con la piel, definido como una sensación corporal que provoca la necesidad de rascarse. La inducción de picazón y rascado por meros estímulos (audio)visuales, como imágenes de insectos en la piel o videoclips que muestran a personas rascándose, indica que la picazón puede percibirse en ausencia de un estímulo somatosensorial pruritogénico. Este fenómeno se conoce como "picazón contagiosa" (CI). La IC puede desempeñar un papel especial en el contenido de la sarna tanto para los pacientes afectados como para el personal tratante: es un fenómeno muy común que los miembros de la familia que no están infestados de sarna experimenten picazón cuando ven a sus parientes infestados rascarse. Lo mismo expresan con mucha frecuencia los profesionales de la salud que se enfrentan a pacientes con sarna. Otros dos factores importantes pueden estar involucrados en el contexto de IC: disgusto y empatía. La empatía se define como un concepto psicológico que permite a las personas comprender y compartir las emociones de los demás. El asco es una respuesta emocional de repugnancia hacia objetos o sujetos potencialmente contagiosos y/o dañinos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre IC, disgusto y empatía en el personal médico que trata a pacientes con sarna, diferenciar el impacto de los estímulos visuales y verbales que contribuyen a IC y evaluar la información sobre IC, disgusto y empatía en una familia infestada de sarna.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miembros de familias (mayores de 7 años) hospitalizados en el Departamento de Dermatología con sarna
  • personal (médicos, enfermeras, auxiliares de enfermería mayores de 16 años) implicado en el tratamiento de estas familias
  • Infestación de sarna en miembros individuales de la familia confirmada por dos destacados dermatólogos del Hospital Universitario de Basilea mediante dermatoscopia y/o raspado de piel.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: personal médico que trata a pacientes con sarna
Otro: Cuestionarios de 7 ítems que abordan IC, disgusto y empatía
Cuestionario de 7 ítems que incluye escalas de calificación numérica (NRS) que van desde 0 (sin picazón/repugnancia/empatía) hasta 10 (peor picazón/repugnancia/la mayor empatía imaginable) para calificar la picazón, el disgusto y la empatía que experimentan al tratar a las familias infestadas.
Otro: Cuestionario de personalidad de Saarbrucken (SPQ) que aborda la empatía.
La empatía también se evalúa mediante el Cuestionario de personalidad de Saarbrucken (SPQ), una herramienta de 16 ítems.
Comparador activo: familia infestada de sarna
Otro: Cuestionario de personalidad de Saarbrucken (SPQ) que aborda la empatía.
La empatía también se evalúa mediante el Cuestionario de personalidad de Saarbrucken (SPQ), una herramienta de 16 ítems.
Otro: Cuestionario de 10 ítems que aborda condiciones dermatológicas previas, intensidad del picor
Cuestionario de 10 ítems (cumplimentado por la familia hospitalizada) sobre información demográfica (género, edad, profesión), condiciones dermatológicas previas, intensidad del picor a.) el primer día de la hospitalización, b.) al ver las lesiones cutáneas de los otros miembros de la familia c.) al hablar de la sarna/picazón con los otros miembros de la familia, d.) al ver a otros miembros de la familia rascarse, y preguntas sobre su intensidad de disgusto por la sarna y empatía por los otros miembros de la familia (0 -10 SNR).
Otro: Cuestionario ItchyQol compuesto por 22 ítems que abordan síntomas, funciones y emociones relacionados con la picazón
Cuestionario ItchyQol para evaluar el deterioro de la calidad de vida relacionado con la picazón. El ItchyQoL se compone de 22 ítems que abordan los síntomas, funciones y emociones relacionados con la picazón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la emoción (IC, asco y empatía) en personal médico que atiende a pacientes con sarna
Periodo de tiempo: evaluación de un punto al inicio
Puntuación en un cuestionario de 7 ítems que incluye escalas de calificación numérica (NRS) que van desde 0 (sin picazón/repugnancia/empatía) hasta 10 (peor picazón/repugnancia/mayor empatía imaginable) para calificar la picazón, la repugnancia y la empatía que experimentan al tratar a los infestados familias El cuestionario (ver Apéndice) contiene preguntas sobre información demográfica (sexo, edad, profesión), condiciones dermatológicas previas, intensidad de la picazón a.) antes de interactuar con los pacientes, b.) al escuchar a los pacientes contar sobre su infestación de sarna, c.) al ver las lesiones en la piel, d.) al ver a los pacientes rascándose, y preguntas sobre su intensidad de disgusto por la sarna y empatía por las familias (0-10 NRS).
evaluación de un punto al inicio
Intensidad de la emoción (IC, asco y empatía) en familia infestada de sarna
Periodo de tiempo: evaluación de un punto al inicio (primer día de hospitalización)
Puntuación en el cuestionario de 10 ítems que aborda la intensidad de la picazón a.) el primer día de su hospitalización, b.) al ver las lesiones en la piel de los otros miembros de la familia c.) al hablar de la sarna/picazón con los otros miembros de la familia , d.) al ver a otros miembros de la familia rascarse e intensidad de disgusto por la sarna e intensidad de empatía por los otros miembros de la familia (0-10 NRS).
evaluación de un punto al inicio (primer día de hospitalización)
Empatía puntuada por el Cuestionario de Personalidad de Saarbrucken (SPQ)
Periodo de tiempo: evaluación de un punto al inicio (primer día de hospitalización)
El cuestionario de personalidad de Saarbrucken SPQ es la versión alemana del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) utilizado para medir la empatía. La herramienta es un autoinforme respondido en una escala Likert de 5 puntos que va desde "No me describe bien" hasta "Me describe muy bien".
evaluación de un punto al inicio (primer día de hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • sp20Mueller; 2020-01089

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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