Smittsom kløe, avsky og empati hos pasienter og medisinsk personell
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
- Annen: 7-elementer-spørreskjemaer som tar for seg CI, avsky og empati
- Annen: Saarbrucken Personlighetsspørreskjema (SPQ) som tar for seg empati.
- Annen: 10-elementer-spørreskjema som tar for seg tidligere dermatologiske tilstander, intensiteten av kløe
- Annen: ItchyQol-spørreskjemaet består av 22 elementer som tar for seg kløerelaterte symptomer, funksjoner og følelser
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlemmer av familier (alder >7 år) innlagt på Dermatologisk avdeling med skabb
- ansatte (leger, sykepleiere, hjelpepleiere i alderen >16 år) involvert i behandlingen av disse familiene
- Angrep av skabb hos individuelle familiemedlemmer bekreftet av to ledende hudleger ved Universitetssykehuset Basel ved dermoskopi og/eller hudavskrapninger.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: medisinsk personell som behandler pasienter med skabb
|
7-elementer-spørreskjema inkludert numeriske vurderingsskalaer (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen kløe/avsky/empati) til 10 (verste kløe/avsky/mest empati man kan tenke seg) for å rangere kløe, avsky og empati de opplever når de behandler de infiserte familiene.
Empati vurderes i tillegg av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), et verktøy med 16 elementer.
|
|
Aktiv komparator: familie infisert med skabb
|
Empati vurderes i tillegg av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), et verktøy med 16 elementer.
10-elementer-spørreskjema (utfylt av den innlagte familien) angående demografisk informasjon (kjønn, alder, yrke), tidligere dermatologiske tilstander, intensiteten av kløe a.) den første dagen av sykehusinnleggelsen, b.) når man ser hudlesjonene til de andre familiemedlemmene c.) når de snakker om skabben/kløen med de andre familiemedlemmene, d.) når de ser andre familiemedlemmer klø seg, og spørsmål angående deres intensitet av avsky for skabben og empati for de andre familiemedlemmene (0 -10 NRS).
ItchyQol-spørreskjema for å vurdere den kløerelaterte livskvalitetssvikten.
ItchyQoL består av 22 elementer som tar for seg kløerelaterte symptomer, funksjoner og følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av følelser (CI, avsky og empati) hos medisinsk personell som behandler pasienter med skabb
Tidsramme: ett poengvurdering ved baseline
|
Poeng i spørreskjema med 7 elementer, inkludert numeriske vurderingsskalaer (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen kløe/avsky/empati) til 10 (verste kløe/avsky/mest empati man kan tenke seg) for å rangere kløe, avsky og empati de opplever når de behandler den infiserte familier.
Spørreskjemaet (se vedlegg) inneholder spørsmål angående demografisk informasjon (kjønn, alder, yrke), tidligere dermatologiske tilstander, intensitet av kløe a.) før interaksjon med pasientene, b.) når man lytter til pasientene som forteller om deres angrep med skabb, c.) når de ser hudlesjonene, d.) når de ser pasienter som klør seg, og spørsmål angående deres intensitet av avsky for skabben og empati for familiene (0-10 NRS).
|
ett poengvurdering ved baseline
|
|
Intensitet av følelser (CI, avsky og empati) i familie infisert av skabb
Tidsramme: ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
Poeng i 10-spørreskjema som tar for seg intensiteten av kløe a.) på den første dagen av sykehusinnleggelsen, b.) når du ser hudlesjonene til de andre familiemedlemmene c.) når du snakker om skabb/kløe med de andre familiemedlemmene , d.) når man ser andre familiemedlemmer som klør seg og intensiteten av avsky for skabben og intensiteten av empati for de andre familiemedlemmene (0-10 NRS).
|
ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
|
Empati scoret av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
Saarbrucken-personlighetsspørreskjemaet SPQ er den tyske versjonen av Interpersonality Reactivity Index (IRI) som brukes til å måle empati.
Verktøyet er en egenrapport besvart på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Beskriver meg ikke godt" til "Beskriver meg veldig bra".
|
ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- sp20Mueller; 2020-01089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .