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Ansteckender Juckreiz, Ekel und Empathie bei Patienten und medizinischem Personal

3. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie soll die Beziehung zwischen CI, Ekel und Empathie bei medizinischem Personal, das Patienten mit Krätze behandelt, bewerten, die Auswirkungen visueller und verbaler Stimuli, die zu CI beitragen, unterscheiden und Informationen über CI, Ekel und Empathie in einer von Krätze befallenen Familie bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Juckreiz ist das häufigste hautbezogene Symptom, definiert als ein körperliches Gefühl, das den Drang zum Kratzen hervorruft. Die Induktion von Juckreiz und Kratzen durch bloße (audio-)visuelle Stimuli wie Bilder von Insekten auf der Haut oder Videoclips, die Personen zeigen, die sich selbst kratzen, weist darauf hin, dass Juckreiz auch ohne einen pruritogenen somatosensorischen Reiz wahrgenommen werden kann. Dieses Phänomen wird als „ansteckender Juckreiz“ (CI) bezeichnet. CI kann bei den Inhalten der Krätze sowohl für die betroffenen Patienten als auch für das behandelnde Personal eine besondere Rolle spielen: Es ist ein sehr häufiges Phänomen, dass Familienmitglieder, die nicht selbst von Krätze befallen sind, Juckreiz verspüren, wenn sie ihre befallenen Verwandten beim Kratzen beobachten. Dasselbe wird sehr häufig von Angehörigen der Gesundheitsberufe geäußert, die mit Krätzepatienten konfrontiert werden. Zwei weitere wichtige Faktoren können im Kontext von CI eine Rolle spielen: Ekel und Empathie. Empathie ist definiert als ein psychologisches Konzept, das es Menschen ermöglicht, Emotionen anderer zu verstehen und zu teilen. Ekel ist eine emotionale Reaktion der Abscheu gegenüber potentiell ansteckenden und/oder schädlichen Objekten oder Subjekten. Diese Studie soll die Beziehung zwischen CI, Ekel und Empathie bei medizinischem Personal, das Patienten mit Krätze behandelt, bewerten, die Auswirkungen visueller und verbaler Stimuli, die zu CI beitragen, unterscheiden und Informationen über CI, Ekel und Empathie in einer von Krätze befallenen Familie bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglieder (Alter > 7 Jahre), die mit Krätze in der Klinik für Dermatologie stationär aufgenommen wurden
  • Personal (Ärzte, Krankenschwestern, Pflegehelfer ab 16 Jahren), die an der Behandlung dieser Familien beteiligt sind
  • Krätzebefall bei einzelnen Familienmitgliedern, bestätigt durch zwei führende Dermatologen des Universitätsspitals Basel durch Dermatoskopie und/oder Hautgeschabsel.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: medizinisches Personal, das Patienten mit Krätze behandelt
Sonstiges: 7-Items-Fragebögen zu CI, Ekel und Empathie
7-Punkte-Fragebogen einschließlich numerischer Bewertungsskalen (NRS) von 0 (kein Juckreiz/Ekel/Empathie) bis 10 (stärkster Juckreiz/Ekel/stärkste vorstellbare Empathie) zur Bewertung von Juckreiz, Ekel und Empathie, die sie bei der Behandlung der befallenen Familien erfahren.
Sonstiges: Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) zum Thema Empathie.
Empathie wird zusätzlich mit dem Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) erhoben, einem 16-Punkte-Tool.
Aktiver Komparator: Familie mit Krätze befallen
Sonstiges: Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) zum Thema Empathie.
Empathie wird zusätzlich mit dem Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) erhoben, einem 16-Punkte-Tool.
Sonstiges: 10-Punkte-Fragebogen zu Vorerkrankungen der Haut, Intensität des Juckreizes
10-Punkte-Fragebogen (ausgefüllt von der hospitalisierten Familie) zu demografischen Angaben (Geschlecht, Alter, Beruf), Hautvorerkrankungen, Intensität des Juckreizes a.) am ersten Tag der Hospitalisierung, b.) beim Anblick der Hautläsionen von die anderen Familienmitglieder c.) wenn sie mit den anderen Familienmitgliedern über die Krätze/den Juckreiz sprechen, d.) wenn sie sehen, wie andere Familienmitglieder sich kratzen, und Fragen nach der Intensität des Ekels vor der Krätze und der Empathie für die anderen Familienmitglieder (0 -10 NRS).
Sonstiges: ItchyQol-Fragebogen bestehend aus 22 Items zu juckreizbezogenen Symptomen, Funktionen und Emotionen
ItchyQol-Fragebogen zur Erfassung der juckreizbedingten Beeinträchtigung der Lebensqualität. Der ItchyQoL besteht aus 22 Items, die sich mit juckreizbedingten Symptomen, Funktionen und Emotionen befassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Emotion (CI, Ekel und Empathie) bei medizinischem Personal, das Patienten mit Krätze behandelt
Zeitfenster: Ein-Punkte-Bewertung zu Beginn
Punktzahl in einem 7-Punkte-Fragebogen einschließlich numerischer Bewertungsskalen (NRS) von 0 (kein Juckreiz/Ekel/Empathie) bis 10 (stärkster Juckreiz/Ekel/stärkstes vorstellbares Einfühlungsvermögen) zur Bewertung von Juckreiz, Ekel und Empathie, die sie bei der Behandlung des Befallenen erfahren Familien. Der Fragebogen (siehe Anhang) enthält Fragen zu demografischen Angaben (Geschlecht, Alter, Beruf), Hautvorerkrankungen, Intensität des Juckreizes a.) vor dem Umgang mit den Patienten, b.) beim Anhören der Patienten bei der Schilderung ihres Befalls mit Krätze, c.) beim Sehen der Hautläsionen, d.) beim Sehen der Patienten, wie sie sich kratzen, und Fragen nach der Intensität des Ekels vor der Krätze und der Empathie für die Familien (0-10 NRS).
Ein-Punkte-Bewertung zu Beginn
Intensität der Emotion (CI, Ekel und Empathie) in der Familie, die von Krätze befallen ist
Zeitfenster: Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
Punktzahl im 10-Punkte-Fragebogen zur Intensität des Juckreizes a.) am ersten Tag des Krankenhausaufenthaltes, b.) beim Anblick der Hautläsionen der anderen Familienmitglieder c.) beim Gespräch über Krätze/Juckreiz mit den anderen Familienmitgliedern , d.) beim Kratzen anderer Familienmitglieder und Intensität des Ekels vor der Krätze und Intensität der Empathie für die anderen Familienmitglieder (0-10 NRS).
Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
Empathie gemessen am Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ)
Zeitfenster: Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
Der Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen SPQ ist die deutsche Version des Interpersonality Reactivity Index (IRI) zur Messung von Empathie. Das Tool ist ein Selbstbericht, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird, die von „beschreibt mich nicht gut“ bis „beschreibt mich sehr gut“ reicht.
Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • sp20Mueller; 2020-01089

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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