Studie o antivirové léčbě u HBeAg-pozitivních pacientů s chronickou hepatitidou B ve věku 1-16 let

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 1 do 16 let.
2. Pacienti s chronickou hepatitidou B (CHB) nebo HBsAg pozitivní pacienti starší 6 měsíců, kteří jsou v souladu s diagnostickými kritérii pro chronickou infekci hepatitidou B.
3. ALT: 40-400 U/L.
4. HBeAg pozitivní.
5. HBV DNA>2×104IU/L.
6. Histologie jater: G<3.
7. Souhlasíte s podpisem formuláře informovaného souhlasu (děti ve věku 1-6 let mohou být podepsány opatrovníkem; děti ve věku od 7 do 11 let jsou v zásadě podepsány dítětem a opatrovníkem; děti starší 12 let musí být podepsány dítě a opatrovník)

Kritéria vyloučení:

1. bílých krvinek (WBC) < 3,5 × 109/L, PLT < 80 × 1012/L, Pt A < 60 %, celkový bilirubin (TBIL) > 34 umol/l, ALB < 35 g/l, Cr > 133 umol/l.
2. V kombinaci s HAV, HCV, HDV, HEV nebo HIV-infikovanými osobami.
3. Pacienti v kombinaci s jinými příčinami onemocnění jater: alkoholické nebo nealkoholické onemocnění jater, onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění jater, genetické metabolické onemocnění jater, onemocnění žlučových cest nebo parazitární infekce hepatobiliárního traktu.
4. Pacienti s dekompenzovanou cirhózou, včetně ascitu.
5. Během šesti měsíců dostával následující léky (imunosupresiva a systémové cytotoxické léky).
6. Pacienti, kteří jsou alergičtí na IFN a NA;
7. Pacienti s jinými závažnými nebo aktivními psychosomatickými onemocněními (ledviny, srdce, plíce, cévní, neurologické, zažívací, včetně pankreatitidy v anamnéze, metabolická onemocnění včetně cukrovky, onemocnění štítné žlázy a nadledvin, onemocnění nebo nádor nadledvin), vědci se domnívají, že ovlivňují léčbu, hodnocení nebo soulad pacientů s plánem studie.
8. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržet uspořádání studie, posouzeni výzkumníkem.