Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek techniky myofasciálního uvolnění u pacientů s jednostrannou cervikální radikulopatií

13. listopadu 2024 aktualizováno: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem studie je prozkoumat účinnost techniky myofasciálního uvolnění na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, funkčnost a kvalitu života u jedinců s diagnózou cervikální radikulopatie s jednostranným postižením paže a porovnat ji se cvičením. Jedinci zahrnutí do studie budou randomizováni do dvou skupin, 17 kontrolních a 17 studijních skupin. Lekce budou probíhat 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. U kontrolní skupiny bude aplikován konvenční fyzioterapeutický a cvičební program, v intervenční skupině bude aplikována konvenční fyzioterapie a technika myofasciálního uvolnění. Konvenční metody fyzioterapie; Bude zahrnovat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), ultrazvuk (US), hotpack agenty. Cvičební program; extenze, pravá a levá laterální flexe, cvičení rotace vpravo a vlevo, vtažení brady, protažení pravé a levé horní trapézové svalové skupiny, izometrické posilování svalové skupiny extenzorů krku. Myofasciální uvolnění bude aplikováno na prsty, svalové skupiny flexor-extenzorů zápěstí, svalové skupiny flexor-extensorů loktů, prsní svaly a svalové skupiny rotátorové manžety. Pacienti budou hodnoceni před a po léčbě pomocí vizuální analogové škály (VAS), goniometrických měření, algometru, myometru, škály postižení krku, dotazníku „Disability of Arm, Shoulder and Hand“ (DASH).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34173
        • Fatih Bali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání diagnózy cervikální radikulopatie
  • Jednostranné příznaky horních končetin
  • Diagnóza je potvrzena zprávou lékařské komise
  • Být ve věku 30-65 let
  • Dobrovolné přijetí k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace děložního čípku
  • Předchozí trauma děložního čípku
  • Absolvoval myofasciální terapii cervikální radikulopatie
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů
  • Historie vrozené torticollis
  • Migréna
  • Rakovina
  • Těhotenství
  • Systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Myofascial Release Group
Intervenční skupina, která absolvovala konvenční terapii a terapii myofasciálního uvolnění. Všem účastníkům bude podávána konvenční léčba 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Konvenční ošetření bude zahrnovat 20 minut hotpack, 5 minut ultrazvuk, 20 minut transkutánní elektrická stimulace. V intervenční skupině bude technika myofasciálního uvolnění aplikována na flexory a extenzory zápěstí, flexory a extenzory lokte, m. pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapezius, počínaje od prstů po konvenční léčbě, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Technika myofasciálního uvolnění
Myofasciální uvolnění se zaměřuje na snížení bolesti uvolněním napětí a těsnosti spouštěcích bodů. Terapeut jemně masíruje myofascii a nahmatá ztuhlé nebo napjaté oblasti. Normální myofascie by měla být poddajná a elastická. Terapeut začne masírovat a protahovat oblasti, které jsou ztuhlé, lehkým ručním tlakem. Terapeut pak pomáhá tkáni a podpůrnému pouzdru uvolnit tlak a těsnost. Proces se několikrát opakuje na stejném spouštěcím bodě a na dalších spouštěcích bodech, dokud terapeut nepocítí, že se napětí úplně uvolní.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti, kteří dostávali konvenční terapii a cvičební terapii. Všem účastníkům bude poskytnuta konvenční léčba 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Konvenční ošetření bude zahrnovat 20 minut hotpack, 5 minut ultrazvuk, 20 minut transkutánní elektrická stimulace. Po klasické léčbě bude u kontrolní skupiny aplikován program skládající se z extenze krku, laterální flexe a rotačního rozsahu pohybu, protažení trapézových svalů a posílení extenzorů krku za přítomnosti fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu 4 hodin. týdnů.
Jiný: Cvičení

Cvičení doporučují fyzioterapeuti většině pacientů s cervikální radikulopatií.

V této studii bude u pacientů s cervikální radikulopatií aplikován přizpůsobený cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algometr
Časové okno: 10 minut
Jde o přístroj sloužící k hodnocení citlivosti na bolest a ke stanovení vnímání tlaku. Tlakový algometr se osvědčil při hodnocení fibrositidy a hypersenzitivních skvrn, spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti na tlak viscerální bolesti.
10 minut
Myometr
Časové okno: 10 minut
Ruční myometr je prostředek pro kvantitativní vyjádření síly. Je upřednostňován před jinými dynamometry kvůli snadnému použití a přenosnosti.
10 minut
Elektrogoniometr
Časové okno: 10 minut
Jedná se o vyhodnocovací nástroj sloužící k záznamu objektivního měření rozsahu pohybu kloubu.
10 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, do digitální podoby. Na obou koncích 100mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo značku, aby označil, kde je jeho stav vhodný.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 10 minut
Jde o test skládající se z deseti částí, které zjišťují, do jaké míry bolest šíje ovlivňuje každodenní životní aktivity. Otázky mají charakter, který zahrnuje intenzitu bolesti a vliv bolesti na pracovní a sociální aktivitu a její vztah k emočním faktorům. Pro každou otázku se používá 10 cm vizuální analogová stupnice (VAS). Vysoké skóre ukazuje na závažnost onemocnění.
10 minut
Test postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10 minut
Tento dotazník hodnotí invaliditu a omezení aktivity vyplývající z úrazu horní končetiny, dále omezení volnočasových aktivit a pracovní účasti. Dotazník DASH se skládá ze tří částí. Podle výsledků průzkumu; Z každé sekce se získá výsledek 0-100. (0 = žádná omluva, 100 = maximální omluva).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.1062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení