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Efeito da Técnica de Liberação Miofascial em Pacientes com Radiculopatia Cervical Unilateral

13 de novembro de 2024 atualizado por: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da técnica de liberação miofascial na dor, amplitude de movimento, força muscular, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com radiculopatia cervical com envolvimento unilateral do braço e comparar isso com o exercício. Os indivíduos incluídos no estudo serão randomizados em dois grupos, 17 grupos de controle e 17 grupos de estudo. As sessões serão 3 dias por semana durante 4 semanas. Fisioterapia convencional e programa de exercícios serão aplicados no grupo controle, fisioterapia convencional e técnica de liberação miofascial serão aplicadas no grupo intervenção. Métodos convencionais de fisioterapia; Incluirá Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), Ultrassom (EUA), agentes hotpack. Programa de exercícios; extensão, flexão lateral direita e esquerda, exercícios de rotação direita e esquerda, flexão do queixo, alongamento do grupo muscular trapézio superior direito e esquerdo, exercícios de fortalecimento isométrico do grupo muscular extensor do pescoço. A liberação miofascial será aplicada nos dedos, grupos musculares flexores-extensores do punho, grupos musculares flexores-extensores do cotovelo, músculos peitorais e grupos musculares do manguito rotador. Os pacientes serão avaliados antes e após o tratamento com Escala Visual Analógica (EVA), Medidas Gonimétricas, Algômetro, Miômetro, Escala de Incapacidade do Pescoço, Questionário "Incapacidade de Braço, Ombro e Mão" (DASH).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34173
        • Fatih Bali

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obtendo um diagnóstico de radiculopatia cervical
  • Sintomas unilaterais da extremidade superior
  • O diagnóstico é confirmado pelo relatório da junta médica
  • Ter entre 30 e 65 anos
  • Aceitação voluntária em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • operação cervical anterior
  • Trauma cervical anterior
  • Ter feito terapia miofascial para radiculopatia cervical
  • Uso prolongado de corticosteróides
  • História de torcicolo congênito
  • Enxaqueca
  • Câncer
  • Gravidez
  • Doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Liberação Miofascial
Grupo de intervenção, que recebeu terapia convencional e terapia de liberação miofascial. Todos os participantes receberão tratamento convencional 3 dias por semana durante 4 semanas. O tratamento convencional incluirá 20 minutos de hotpack, 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de estimulação elétrica transcutânea. No grupo intervenção, será aplicada a técnica de liberação miofascial nos músculos flexores e extensores do punho, flexores e extensores do cotovelo, peitorais, supraespinhoso, infraespinhoso, trapézio, a partir dos dedos após o tratamento convencional, 3 dias por semana durante 4 semanas.
Outro: Técnica de Liberação Miofascial
A liberação miofascial se concentra na redução da dor, aliviando a tensão e o aperto nos pontos-gatilho. O terapeuta massageará suavemente a miofáscia e sentirá áreas rígidas ou apertadas. A miofáscia normal deve ser flexível e elástica. O terapeuta começará massageando e alongando as áreas que parecem rígidas com uma leve pressão manual. O terapeuta então ajuda o tecido e a bainha de suporte a liberar a pressão e o aperto. O processo é repetido várias vezes no mesmo ponto-gatilho e em outros pontos-gatilho até que o terapeuta sinta que a tensão foi totalmente liberada.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo controle consistirá de pacientes que receberam terapia convencional e terapia de exercícios. Todos os participantes receberão tratamento convencional 3 dias por semana durante 4 semanas. O tratamento convencional incluirá 20 minutos de hotpack, 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de estimulação elétrica transcutânea. Após o tratamento convencional, um programa de extensão do pescoço, flexão lateral e amplitude de movimento de rotação, alongamento dos músculos trapézios e fortalecimento dos músculos extensores do pescoço será aplicado ao grupo controle na presença de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 4 semanas.
Outro: Exercício

O exercício é recomendado por fisioterapeutas para a maioria dos pacientes com radiculopatia cervical.

Neste estudo, um programa de exercícios personalizado será aplicado para pacientes com radiculopatia cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algometro
Prazo: 10 minutos
É um aparelho utilizado para avaliar a sensibilidade à dor e determinar a percepção da pressão. O algômetro de pressão provou ser útil na avaliação de fibrosite e pontos hipersensíveis, pontos-gatilho, ativação de artrite e sensibilidade visceral à pressão dolorosa.
10 minutos
Miômetro
Prazo: 10 minutos
O miômetro manual é um meio de expressar a força quantitativamente. É preferido em relação a outros dinamômetros devido à sua facilidade de uso e portabilidade.
10 minutos
Eletrogoniômetro
Prazo: 10 minutos
É uma ferramenta de avaliação usada para registrar a medição objetiva da amplitude de movimento articular.
10 minutos
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em digital. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou marcando.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 10 minutos
É um teste composto por dez partes que determina em que medida a dor no pescoço afeta as atividades da vida diária. As perguntas são de natureza que incluem a intensidade da dor e o efeito da dor na atividade ocupacional e social e sua relação com fatores emocionais. A escala visual analógica (VAS) de 10 cm é usada para cada pergunta. Pontuações altas indicam a gravidade da doença.
10 minutos
Teste de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 10 minutos
Este questionário avalia a incapacidade e as limitações de atividade resultantes da lesão da extremidade superior, bem como a restrição de atividades de lazer e participação no trabalho. O questionário DASH consiste em três partes. De acordo com os resultados da pesquisa; Um resultado de 0-100 é obtido de cada seção. (0 = sem desculpas, 100 = desculpa máxima).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.1062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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