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Effetto della tecnica di rilascio miofasciale nei pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale

13 novembre 2024 aggiornato da: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale su dolore, range di movimento, forza muscolare, funzionalità e qualità della vita in soggetti con diagnosi di radicolopatia cervicale con coinvolgimento unilaterale del braccio e confrontarla con l'esercizio. Gli individui inclusi nello studio saranno randomizzati in due gruppi, 17 gruppi di controllo e 17 gruppi di studio. Le sessioni saranno 3 giorni a settimana per 4 settimane. La fisioterapia convenzionale e il programma di esercizi saranno applicati al gruppo di controllo, la fisioterapia convenzionale e la tecnica di rilascio miofasciale saranno applicate al gruppo di intervento. Metodi fisioterapici convenzionali; Comprenderà la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gli ultrasuoni (USA), gli agenti hotpack. Programma di esercizi; estensione, flessione laterale destra e sinistra, esercizi di rotazione destra e sinistra, sottogola, stiramento del gruppo muscolare del trapezio superiore destro e sinistro, esercizi di rafforzamento isometrico del gruppo muscolare estensore del collo. Il rilascio miofasciale verrà applicato alle dita, ai gruppi muscolari flessori-estensori del polso, ai gruppi muscolari flessori-estensori del gomito, ai muscoli pettorali e ai gruppi muscolari della cuffia dei rotatori. I pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento con Visual Analogue Scale (VAS), misurazioni goniometriche, algometro, miometro, Neck Disability Scale, Questionario "Disability of Arm, Shoulder and Hand" (DASH).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34173
        • Fatih Bali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere una diagnosi di radicolopatia cervicale
  • Sintomi unilaterali degli arti superiori
  • La diagnosi è confermata dal referto della commissione medica
  • Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni
  • Accettazione volontaria per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente operazione cervicale
  • Precedente trauma cervicale
  • Ho avuto una terapia miofasciale per radicolopatia cervicale
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi
  • Storia di torcicollo congenito
  • Emicrania
  • Cancro
  • Gravidanza
  • Malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale
Gruppo di intervento, che ha ricevuto terapia convenzionale e terapia di rilascio miofasciale. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale 3 giorni a settimana per 4 settimane. Il trattamento convenzionale includerà 20 minuti di impacco caldo, 5 minuti di ultrasuoni, 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea. Nel gruppo di intervento, la tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata ai muscoli flessori ed estensori del polso, flessori ed estensori del gomito, pettorale, sovraspinato, infraspinato, trapezio, a partire dalle dita dopo il trattamento convenzionale, 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Tecnica di rilascio miofasciale
Il rilascio miofasciale si concentra sulla riduzione del dolore allentando la tensione e la tensione nei punti trigger. Il terapista massaggerà delicatamente la miofascia e tasterà le aree rigide o tese. La miofascia normale dovrebbe essere flessibile ed elastica. Il terapista inizierà a massaggiare e ad allungare le aree che si sentono rigide con una leggera pressione manuale. Il terapista quindi aiuta il tessuto e la guaina di supporto a rilasciare la pressione e la tensione. Il processo viene ripetuto più volte sullo stesso punto trigger e su altri punti trigger finché il terapeuta non sente che la tensione è stata completamente rilasciata.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che hanno ricevuto terapia convenzionale e terapia fisica. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale 3 giorni a settimana per 4 settimane. Il trattamento convenzionale includerà 20 minuti di impacco caldo, 5 minuti di ultrasuoni, 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea. Dopo il trattamento convenzionale, al gruppo di controllo verrà applicato un programma composto da estensione del collo, flessione laterale e rotazione del range di movimento, allungamento dei muscoli trapezi e rafforzamento dei muscoli estensori del collo in presenza di un fisioterapista 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizio

L'esercizio fisico è raccomandato dai fisioterapisti per la maggior parte dei pazienti con radicolopatia cervicale.

In questo studio, verrà applicato un programma di esercizi personalizzato per i pazienti con radicolopatia cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro
Lasso di tempo: 10 minuti
È un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e per determinare la percezione della pressione. L'algometro della pressione si è dimostrato utile nella valutazione della fibrosite e dei punti ipersensibili, dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità alla pressione del dolore viscerale.
10 minuti
Miometro
Lasso di tempo: 10 minuti
Il miometro a mano è un mezzo per esprimere la forza quantitativamente. È preferito rispetto ad altri dinamometri per la sua facilità d'uso e portabilità.
10 minuti
Elettrogoniometro
Lasso di tempo: 10 minuti
È uno strumento di valutazione utilizzato per registrare la misurazione obiettiva del raggio di movimento articolare.
10 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuti
Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale. Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o un segno.
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 10 minuti
È un test composto da dieci parti che determina in che misura il dolore al collo influisce sulle attività della vita quotidiana. Le domande sono di una natura che include l'intensità del dolore e l'effetto del dolore sull'attività lavorativa e sociale e la sua relazione con i fattori emotivi. Per ogni domanda viene utilizzata una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. Punteggi alti indicano la gravità della malattia.
10 minuti
Disabilità della spalla del braccio e del test della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo questionario valuta la disabilità e le limitazioni dell'attività derivanti da lesioni agli arti superiori, nonché la limitazione delle attività del tempo libero e della partecipazione al lavoro. Il questionario DASH si compone di tre parti. Secondo i risultati del sondaggio; Da ogni sezione si ottiene un risultato di 0-100. (0 = nessuna scusa, 100 = massimo scuse).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.1062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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