Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z jednostronną radikulopatią szyjną

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Celem pracy jest zbadanie skuteczności techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, zakres ruchu, siłę mięśni, funkcjonalność i jakość życia osób z rozpoznaniem radikulopatii szyjnej z jednostronnym zajęciem ramienia i porównanie tego z wysiłkiem fizycznym. Osoby objęte badaniem zostaną losowo podzielone na dwie grupy, 17 kontrolnych i 17 grup badawczych. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Konwencjonalna fizjoterapia i program ćwiczeń zostaną zastosowane w grupie kontrolnej, konwencjonalna fizjoterapia i technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej. Konwencjonalne metody fizjoterapii; Będzie obejmował przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), ultradźwięki (USA), środki typu hotpack. Program ćwiczeń; wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo, ćwiczenia rotacji w prawo i w lewo, podciągnięcie podbródka, rozciąganie grupy mięśni czworobocznych górnej prawej i lewej strony, izometryczne ćwiczenia wzmacniające grupę mięśni prostowników szyi. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane do palców, grup mięśni zginaczy-prostowników nadgarstka, grup mięśni zginaczy-prostowników łokcia, mięśni piersiowych i grup mięśni stożka rotatorów. Pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), pomiarów goniometrycznych, algometru, myometru, skali niepełnosprawności szyi, kwestionariusza „niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni” (DASH).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34173
        • Fatih Bali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskanie diagnozy radikulopatii szyjki macicy
  • Jednostronne objawy kończyny górnej
  • Diagnozę potwierdza opinia komisji lekarskiej
  • Będąc w wieku 30-65 lat
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja szyjki macicy
  • Poprzedni uraz szyjki macicy
  • Przeszedł terapię mięśniowo-powięziową radikulopatii szyjnej
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • Historia wrodzonego kręczu szyi
  • Migrena
  • Rak
  • Ciąża
  • Choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Grupa interwencyjna, która otrzymała terapię konwencjonalną i terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego. Wszyscy uczestnicy będą poddani leczeniu konwencjonalnemu 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Konwencjonalne leczenie obejmuje 20-minutowy gorący okład, 5-minutowe ultradźwięki, 20-minutową przezskórną stymulację elektryczną. W grupie interwencyjnej technika uwalniania mięśniowo-powięziowego będzie stosowana na zginacze i prostowniki nadgarstka, zginacze i prostowniki łokci, mięśnie piersiowe, nadgrzebieniowe, podgrzebieniowe, czworoboczne, zaczynając od palców po leczeniu konwencjonalnym, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe koncentruje się na zmniejszeniu bólu poprzez złagodzenie napięcia i napięcia w punktach spustowych. Terapeuta delikatnie masuje mięśnie powięziowe i wyczuwa sztywne lub napięte obszary. Normalna powięź mięśniowa powinna być giętka i elastyczna. Terapeuta rozpocznie masowanie i rozciąganie obszarów, które są sztywne, lekkim naciskiem ręcznym. Następnie terapeuta wspomaga tkankę i osłonę podtrzymującą w uwalnianiu nacisku i napięcia. Proces jest powtarzany wielokrotnie na tym samym punkcie spustowym i na innych punktach spustowych, aż terapeuta poczuje całkowite uwolnienie napięcia.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Grupa kontrolna będzie składać się z pacjentów, którzy otrzymali terapię konwencjonalną i terapię ruchową. Wszyscy uczestnicy będą poddani leczeniu konwencjonalnemu 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Konwencjonalne leczenie obejmuje 20-minutowy gorący okład, 5-minutowe ultradźwięki, 20-minutową przezskórną stymulację elektryczną. Po leczeniu konwencjonalnym w grupie kontrolnej zostanie zastosowany program składający się z wyprostu karku, zgięcia bocznego i rotacji zakresu ruchu, rozciągnięcia mięśnia czworobocznego oraz wzmocnienia mięśni prostowników karku w obecności fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenie

W przypadku większości pacjentów z radikulopatią szyjną fizjoterapeuci zalecają ćwiczenia.

W tym badaniu pacjentom z radikulopatią szyjną zostanie zastosowany dostosowany program ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometr
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból oraz określenia odczuwania ucisku. Algometr ciśnieniowy okazał się przydatny w ocenie zapalenia włóknistego i miejsc nadwrażliwości, punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny.
10 minut
Miometr
Ramy czasowe: 10 minut
Miometr ręczny służy do ilościowego wyrażania siły. Jest preferowany w stosunku do innych dynamometrów ze względu na łatwość użytkowania i przenośność.
10 minut
Elektrogoniometr
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to narzędzie oceny służące do rejestrowania obiektywnego pomiaru zakresu ruchu stawów.
10 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe. Dwie definicje końcowe ocenianego parametru są zapisane na obu końcach linii o długości 100 mm, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie jego / jej stan jest odpowiedni, rysując linię lub umieszczając kropkę lub oznaczenie.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to test składający się z dziesięciu części, który określa, w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienne czynności życiowe. Pytania mają charakter uwzględniający intensywność bólu i wpływ bólu na aktywność zawodową i społeczną oraz jego związek z czynnikami emocjonalnymi. Do każdego pytania używana jest wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Wysokie wyniki wskazują na ciężkość choroby.
10 minut
Niepełnosprawność ramienia i testu ręki
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz ten ocenia niepełnosprawność i ograniczenia ruchowe wynikające z urazu kończyny górnej, a także ograniczenie spędzania wolnego czasu i uczestnictwa w pracy. Kwestionariusz DASH składa się z trzech części. Zgodnie z wynikami ankiety; Z każdej sekcji uzyskuje się wynik 0-100. (0 = brak przeprosin, 100 = maksymalne przeprosiny).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.1062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami