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Wirkung der myofaszialen Release-Technik bei Patienten mit einseitiger zervikaler Radikulopathie

13. November 2024 aktualisiert von: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik auf Schmerz, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit diagnostizierter zervikaler Radikulopathie mit einseitiger Armbeteiligung zu untersuchen und dies mit körperlicher Betätigung zu vergleichen. Die in die Studie eingeschlossenen Personen werden in zwei Gruppen randomisiert, 17 Kontroll- und 17 Studiengruppen. Die Sitzungen finden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche statt. Konventionelle Physiotherapie und Trainingsprogramme werden in der Kontrollgruppe angewendet, konventionelle Physiotherapie und myofasziale Release-Technik werden in der Interventionsgruppe angewendet. Konventionelle physiotherapeutische Methoden; Es umfasst transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US) und Hotpack-Mittel. Übungsprogramm; Streckung, seitliche Beugung rechts und links, Rotationsübungen rechts und links, Klimmzug, Dehnung der rechten und linken oberen Trapezius-Muskelgruppe, isometrische Kräftigungsübungen für die Nackenstrecker-Muskelgruppe. Myofasziales Release wird auf die Finger, Beuge- und Streckmuskelgruppen des Handgelenks, Beuge- und Streckmuskelgruppen des Ellbogens, Brustmuskeln und Muskelgruppen der Rotatorenmanschette angewendet. Die Patienten werden vor und nach der Behandlung mit visueller Analogskala (VAS), goniometrischen Messungen, Algometer, Myometer, Nackenbehinderungsskala, „Behinderung von Arm, Schulter und Hand“-Fragebogen (DASH) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34173
        • Fatih Bali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer zervikalen Radikulopathie erhalten
  • Einseitige Symptome der oberen Extremität
  • Die Diagnose wird durch den Bericht der Ärztekammer bestätigt
  • Zwischen 30 und 65 Jahre alt sein
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere zervikale Operation
  • Vorheriges zervikales Trauma
  • Hatte eine myofasziale Therapie wegen zervikaler Radikulopathie
  • Langzeitanwendung von Kortikosteroiden
  • Geschichte des angeborenen Torticollis
  • Migräne
  • Krebs
  • Schwangerschaft
  • Systemische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Myofasziale Release-Gruppe
Interventionsgruppe, die eine konventionelle Therapie und eine myofasziale Release-Therapie erhielt. Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche eine konventionelle Behandlung. Die konventionelle Behandlung umfasst 20 Minuten Hotpack, 5 Minuten Ultraschall, 20 Minuten transkutane Elektrostimulation. In der Interventionsgruppe wird die myofasziale Release-Technik auf die Handgelenkbeuger und -strecker, Ellbogenbeuger und -strecker, Pectoralis, Supraspinatus, Infraspinatus, Trapeziusmuskeln angewendet, beginnend mit den Fingern nach der konventionellen Behandlung, 3 Tage die Woche für 4 Wochen.
Sonstiges: Myofasziale Release-Technik
Myofascial Release konzentriert sich auf die Schmerzlinderung, indem die Anspannung und Anspannung in den Triggerpunkten gelockert wird. Der Therapeut massiert sanft die Myofaszien und tastet nach steifen oder verspannten Bereichen. Normale Myofaszien sollten sich biegsam und elastisch anfühlen. Der Therapeut beginnt mit leichtem manuellem Druck, die Bereiche zu massieren und zu dehnen, die sich steif anfühlen. Der Therapeut unterstützt dann das Gewebe und die Stützhülle dabei, Druck und Verspannungen zu lösen. Der Vorgang wird mehrmals am selben Triggerpunkt und an anderen Triggerpunkten wiederholt, bis der Therapeut spürt, dass die Spannung vollständig gelöst ist.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die eine konventionelle Therapie und eine Bewegungstherapie erhalten haben. Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine konventionelle Behandlung. Die konventionelle Behandlung umfasst 20 Minuten Hotpack, 5 Minuten Ultraschall, 20 Minuten transkutane Elektrostimulation. Nach konventioneller Behandlung wird bei der Kontrollgruppe in Anwesenheit eines Physiotherapeuten 3 Tage die Woche für 4 ein Programm bestehend aus Nackenstreckung, Lateralflexion und Rotationsbewegung, Dehnung der Trapeziusmuskulatur und Kräftigung der Nackenstreckmuskulatur durchgeführt Wochen.
Sonstiges: Die Übung

Übung wird von Physiotherapeuten für die meisten Patienten mit zervikaler Radikulopathie empfohlen.

In dieser Studie wird ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm für Patienten mit zervikaler Radikulopathie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Es ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und zur Bestimmung des Druckempfindens. Das Druckalgometer hat sich bei der Beurteilung von Fibrositis und überempfindlichen Stellen, Triggerpunkten, Arthritisaktivierung und viszeraler Schmerzdruckempfindlichkeit als nützlich erwiesen.
10 Minuten
Myometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Handmyometer ist ein Mittel, um Kraft quantitativ auszudrücken. Aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit und Tragbarkeit wird es anderen Dynamometern vorgezogen.
10 Minuten
Elektrogoniometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Es ist ein Auswertungstool zur Erfassung der objektiven Messung des Bewegungsumfangs der Gelenke.
10 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Visual Analog Scale (VAS) wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale umzuwandeln. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein / ihr Zustand angemessen ist, indem er eine Linie zieht oder einen Punkt oder eine Markierung setzt.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 10 Minuten
Es handelt sich um einen zehnteiligen Test, der ermittelt, inwieweit Nackenschmerzen die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. Die Fragen umfassen die Intensität des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf die berufliche und soziale Aktivität und seine Beziehung zu emotionalen Faktoren. Für jede Frage wird eine visuelle Analogskala von 10 cm (VAS) verwendet. Hohe Werte zeigen die Schwere der Erkrankung an.
10 Minuten
Behinderung des Armschulter- und Handtests
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieser Fragebogen bewertet die Behinderung und Aktivitätseinschränkungen infolge einer Verletzung der oberen Extremitäten sowie die Einschränkung der Freizeitaktivitäten und der Arbeitsteilnahme. Der DASH-Fragebogen besteht aus drei Teilen. Nach den Umfrageergebnissen; Aus jedem Abschnitt wird ein Ergebnis von 0-100 erhalten. (0 = keine Entschuldigung, 100 = maximale Entschuldigung).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10840098-604.01.01-E.1062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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